酮洛芬缓释片

酮洛芬缓释片(福安药业天衡)说明书

【药品名称】

  通用名称：酮洛芬缓释片

  商品名称：酮洛芬缓释片

  英文名称：ketoprofensustainedreleasetablets

【成 份】

  化学名：α-甲基-3-苯甲酰基-苯乙酸

  分子式：c16h14o3

  分子量：254.29

【药品成份】本品主要成分为酮洛芬。

【规格包装】75mg*10s

【性 状】本品为白色或类白色片。

【不良反应】1.胃肠道反应较常见，如胃部疼痛、不适、恶心、腹泻等。2.偶见过敏性皮炎、耳鸣、头晕、嗜睡、视力模糊等。3.极少见于血压升高、心律不齐、肝肾功能异常、胃肠道溃疡、出血、听力下降等。

【用量用法】口服。成人一次75mg，一日2次。

【注意事项】1.交叉过敏：对阿司匹林或其他非甾体抗炎药过敏者，本品可有交叉过敏反应。对阿司匹林过敏的哮喘患者，本品也可引起支气管痉挛。2.有下列情况者应慎用：(1)哮喘，用药后可加重；(2)心功能不全、高血压、肾功能不全、肝硬化患者，用药后可加重水钠潴留，甚至导致心、肝、肾功能衰竭。(3)血友病或其他出血性疾病(包括凝血障碍及血小板功能异常)，用药后出血时间延长，出血倾向加重；(4)有消化道溃疡病史者，应用本品时易出现胃肠道副作用。

【禁忌使用】1.活动期消化道溃疡、出血禁用。2.对本品、阿司匹林或其他非甾体类抗炎镇痛药过敏者禁用。

【老年患者用药】小儿慎用。

【儿童用药】小儿慎用。

【药物相互作用】1.饮酒或与其他非甾体抗炎药同用时增加胃肠道不良反应及出血倾向。长期与对乙酰氨基酚同用时可增加对肾脏的毒副作用。2.与肝素、双香豆素等抗凝药及血小板聚集抑制药同用时有增加出血的危险。3.与呋塞米同用时，后者的排钠和降压作用减弱。4.与维拉帕米、硝苯地平同用时，本品的血药浓度增高。5.本品可增高地高辛的血浓度，同用时须注意调整地高辛的剂量。6.本品可增强口服抗糖尿病药的作用。

【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇、哺乳期妇女慎用。

【药理毒理】可在胃肠道快速和完全吸收。健康受试者单次服用150mg，在给药后2～3小时血药浓度达峰值，半衰期(t1/2)为2.61小时，达峰时间(tmax)为2.03小时，峰浓度(cmax)为5.401g/ml，曲线下面积(auc)为33.136g/(mlh)，本品在血浆中主要以原形药、羟化代谢物和相应的葡萄甘酸代谢物形式存在。本品与血浆中白蛋白结合率为99%，约60%的药物主要以葡萄糖醛酸结合物形式从尿中排泄。

【药物过量】尚不明确。

【贮藏方式】密封。

【药代动力学】可在胃肠道快速和完全吸收。健康受试者单次服用150mg，在给药后2~3小时血药浓度达峰值，半衰期(t1/2)为2.61小时，达峰时间(tmax)为2.03小时，峰浓度(cmax)为5.401μg/ml，曲线下面积(auc)为33.136mg/(ml·h)，本品在血浆中主要以原形药、羟化代谢物和相应的葡萄甘酸代谢物形式存在。本品与血浆中白蛋白结合率为99%，约60%的药物主要以葡萄糖醛酸结合物形式从尿中排泄。

【有 效 期】24月

【包装型号】75mg*10s/盒。

【生产厂家】福安药业集团宁波天衡制药有限公司

【批准文号】国药准字h10970241

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