| 药名品牌 | 头孢克肟咀嚼片(海山) |
| 适用症状 | 本品适用于对头孢克肟敏感的链球菌属(肠球菌除外)、肺炎球菌、淋球菌、卡他布兰汉球菌、大肠杆菌、克雷伯杆菌属、沙雷菌属、变形杆菌属及流感杆菌等引起的下列细菌感染性疾病： 1．支气管炎、支气管扩张症(感染时)，慢性呼吸系统感染疾病的继发感染，肺炎； 2．肾盂肾炎、膀胱炎、淋球菌性尿道炎； 3．胆囊炎、胆管炎； 4．猩红热； 5．中耳炎、副鼻窦炎。 |
| 成分原料 | 本品主要成分是头孢克肟。 |
| 规格包装 | 50mg*18s |
| 生产厂家 | 山东海山药业有限公司 |
| 用法说明 | 1.成人和体重30公斤以上的儿童：口服，每次50～100mg(效价)，一日二次。此外，可以根据年龄、重体、症状进行适当增减，对重症患者，可每次口服200mg(效价)，一日二次。 2.小儿：口服，每次1.5～3mg(效价)/kg（体重），一日二次。此外，可以根据症状适当增减，对重症患者，可每次口服6 |
【药品名称】
通用名称：头孢克肟咀嚼片
商品名称：头孢克肟咀嚼片
英文名称：cefiximechewabletablets
【成 份】
分子式：c16h15n5o7s2?3h2o
分子量：507.50
【药品成份】本品主要成分是头孢克肟。
【规格包装】50mg*18s
【性 状】本品为白色至淡黄色片。
【不良反应】临床研究资料表明，本品主要不良反应为包括腹泻等消化道反应（0.87%）、皮疹等皮肤症状（0.23%）、临床检查值异常（包括gpt升高（0.61%）、got升高（0.45%）、嗜酸性粒细胞增多（0.20%））等。具体如下：严重不良反应：1.休克：有引起休克
【用量用法】1.成人和体重30公斤以上的儿童：口服，每次50～100mg(效价)，一日二次。此外，可以根据年龄、重体、症状进行适当增减，对重症患者，可每次口服200mg(效价)，一日二次。2.小儿：口服，每次1.5～3mg(效价)/kg（体重），一日二次。此外，可以根据症状适当增减，对重症患者，可每次口服6mg(效价)/kg（体重），一日二次。儿童一日两次，每次按下列剂量口服：6个月至1岁每次14-20mg；1岁至2岁每次20-25mg；2岁至4岁每次25-33mg；4岁至岁每次33-40mg；6岁至9岁每次40-50mg；9岁至14岁每次50-66mg；14岁至18岁每次66-100mg。
【注意事项】1．由于有可能出现休克，给药前应充分询问病史。2．为防止耐药菌株的出现，在使用本品前原则上应确认敏感性，将剂量控制在控制疾病所需最小剂量。3．对于严重肾功能障碍患者，由于药物在血液中可维持浓度，因此应根据肾功能状况适当减量，给药间隔应适当增大(参照[药代动力学]数据)。4．下列患者慎重给药：(1)对青霉素类有过敏史的患者。(2)本人或父母、兄弟中，具有易引起支气管哮喘、皮疹、荨麻疹等过敏症状体质的患者。(3)严重的肾功能障碍患者(参照[药代动力学]数据)。(4)经口给药困难或非经口营养患者，全身恶液质状态患者(因时有出现维生素k缺乏症状，应注意观察)。5．对临床检验结果的影响：(1)用斑氏(benedict)试剂、费林氏(fehling)试剂、尿糖试纸(clinitest)进行尿糖检查，有假阳性出现的可能性，应予以注意。(2)有出现直接库姆斯试验阳性的可能性，应予以注意。6．不要将牛奶、果汁等与药混合后放置。7．其他在幼小的大白鼠实验中，口服1000mg/kg以上时，有抑制精子形成的作用。
【禁忌使用】对本品及其成分或其他头孢菌素类药物过敏者禁用。
【老年患者用药】1.本品在老年人中的血药浓度和auc可较年轻人分别高26％和20％，老年患者可以使用本品。2.肾功能不全的患者应调整给药剂量，肌酐清除率大于等于60ml/分的患者可按普通剂量及疗程使用。肌酐清除率为21-60ml/分或血液透析患者可按标准计量的75％（标准给药间隔）给予。肌酐清除率[20ml/分或长久卧床透析患者可按标准计量的一半（标准给药间隔）给予。
【儿童用药】头孢克肟对小于6个月的儿童的安全性和有效性尚未确定。
【药物相互作用】尚不明确。
【孕妇及哺乳期妇女用药】小鼠及大鼠剂量达人剂量400倍时的生殖试验未见对胎鼠损害的证据。关于妊娠用药的安全性尚未确定，故对孕妇或有妊娠可能性的妇女用药时，需权衡利弊，当利大于弊时方可用药。未研究头孢克肟对分娩的影响，只有在明确需要使用本品时，方可使用。头孢克肟是否经人乳排泄尚不清楚。在使用本品时，应考虑暂停授乳。
【药理毒理】尚不明确。
【药物过量】由于无特异的解救药物，建议洗胃。血液透析或腹膜透析均不能明显从体内除去头孢克肟。
【贮藏方式】密封。
【药代动力学】1．吸收：(1)正常成人空腹口服一次50、100、900mg(效价)，约4小时后血清浓度达到峰值，分别为0.69、1.13、1.95μg/ml，血清浓度半衰期为2.3～2.5小时。肾功能正常的小儿患者口服一次1.5、3.0、6.0mg(效价)/kg(体重)后，约3～4小时血清浓度达到峰值，分别为1.14、2.01、3.97μg/ml，血清浓度半衰期为3.2～3.7小时。(2)对于中度肾功能衰竭组（30≤ccr＜60ml/min，n=3）及重度肾功能衰竭组（10≤ccr＜30ml/min，n=4?），分别单次服用头孢克肟100mg进行比较。中度肾衰组服用后6小时血清浓度达峰值为2.04μg/ml，重度肾衰组服用后8小时峰值为2.27μg/ml，12小时后血清中浓度分别为0.71μg/ml、1.83μg/ml，重度肾衰组峰值出现时间及血清中维持时间均长，半衰期分别为4.15小时及11.05小时。2．分布：本品在患者痰液中、扁桃组织、上鄂窦粘膜组织、中耳分泌物、胆汁、胆囊组织等的渗透性良好。3．代谢：在人体的血清、尿中未发现具有抗菌活性代谢产物。4．排泄：主要经肾脏排泄，正常成人(空腹时)口服50、100、200mg(效价)，尿中排泄率(0～12小时)约为20～25%，最高尿中浓度分别为42.9(4～6小时)、62.9(4～6小时)、82.7μg/ml(4～6小时)。另外，肾功能正常的小儿患者经口服用1.5、3.0、6.0mg(效价)/kg后尿中排泄率(0～12小时)约为13～90%。
【有 效 期】24月
【包装型号】50mg*18s/盒。
【生产厂家】山东海山药业有限公司
【批准文号】国药准字h20051729
本文链接：http://m.yxk120.com/p/227037.html 日期：2024-11-22