异丙嗪胆汁片

异丙嗪胆汁片(华懋双汇)说明书

【药品名称】

  通用名称：异丙嗪胆汁片

  商品名称：异丙嗪胆汁片

  英文名称：promethazineandbiletablets

【性 状】本品为薄膜衣片，除去薄膜衣后显黄色或淡黄色。

【药品成份】本品为复方制剂，其组分为每片含猪胆粉62.5mg，盐酸异丙嗪6.25mg。

【用量用法】口服。成人：一次2片，一日3次；1－5岁：一日1－2片；6岁以上：一日2－4片，分2次或3次服用。饭后及睡前服用。

【规格包装】30s

【禁忌使用】1.对吩噻类药物过敏者禁用。2.肝功能严重不全者及由胆结石引起的黄疸者禁用。3.产前2周孕妇禁用。4.3个月以下小儿禁用。

【不良反应】较少见有嗜睡、视力模糊或色盲(轻度)，头晕、目眩、口鼻咽干燥、耳鸣、皮疹、胃痛或胃部不适感。反应迟钝(儿童多见)，恶心或呕吐，甚至出现黄疸。

【儿童用药】小于3个月的小儿体内的药物代谢酶不足有可能引起肾功能不全，应禁用。

【注意事项】1.诊断的干扰：葡萄糖耐量试验中可显示葡萄糖耐量增加。可干扰尿妊娠免疫试验，结果呈假阳性或假阴性。2.服用本品后不应从事高空作业、驾驶、操作机械等工作。3.应特别注意患有肠梗阻，或药物的过量中毒等问题，因其症状体征可被异丙嗪的镇吐作用所掩盖。4.下列情况应慎用：急性哮喘、膀胱颈部梗阻、骨髓抑制、心血管疾病，昏迷，闭角型青光眼，肝功能不全，高血压、胃溃疡，前列腺肥大症状明显者，幽门或十二指肠梗阻，呼吸系统疾病(尤其是儿童，服用本品后痰液粘稠，影响排痰，并可抑制咳嗽反射)，癫痫患者(注射给药时可增加抽搐的严重程度)，黄疸，各种肝病以及肾功能衰竭，reye综合征(异丙嗪所致的锥体外系症状易与reye综合征混淆)。5.当药品性状发生改变时禁止使用。

【孕妇及哺乳期妇女用药】1.本品处方有盐酸异丙嗪，孕妇服用本药后，可诱发婴儿的黄疸和锥体外系症状。因此，孕妇在临产前1-2周应停用此药。2.一般的抗组胺药对婴儿特别是新生儿和早产儿有较大的危险性。哺乳期妇女应用本品时须权衡利弊。

【老年患者用药】老年人服用本药用量大时，易发生头晕和低血压。

【药物过量】用量过大的症状和体征有：手脚动作笨拙，严重时倦睡或面色潮红、发热、气急或呼吸困难，心率加快(抗毒覃碱m受体效应)，肌肉痉挛，尤其好发于颈部和背部的肌肉。出现上述症状应及时诊治。

【药物相互作用】1.醇或其他中枢神经抑制剂，特别是麻醉药、巴比妥类、单胺氧化酶抑制剂或三环类抗抑郁药与本品同服时，可增强盐酸异丙嗪或(和)这些药物的效应。2.苄铵、异喹胍或胍乙啶等降压药与本品同用时，前者的降压效应增强。3.顺铂、巴龙霉素及其他氨基糖苷类抗生素、水杨酸制剂和万古霉素等耳毒性药物与本品同用时，其耳毒性症状可被掩盖。

【药代动力学】口服给药后，本药中的盐酸异丙嗪吸收快而完全，蛋白结合率高，抗组胺作用一般持续时间为6-12小时，镇静作用可持续2-8小时。主要在肝内代谢，无活性的代谢物可经尿排出，经粪便排出量少。

【药理毒理】动物实验证明，猪胆粉中的猪去氧胆酸有明显的祛痰作用，对于致热后实验豚鼠有明显的解热作用。用猪胆汁进行药理动物实验，可以观察到具有抗惊厥作用并与巴比妥类药物有协同作用。盐酸异丙嗪是吩噻嗪类衍生物，与组织释放的组胺竞争h1受体，能拮抗组胺对胃肠道、气管、支气管或细支气管平滑肌的收缩或挛缩，能解除组胺对支气管平滑肌的致痉和充血作用，盐酸异丙嗪的止吐作用可能与抑制延髓的催吐化学感受区有关。有关抑制中枢神经系统的机制尚未确切阐明，可能由于间接降低了脑干网状结构激活系统的应激性。

【包装型号】铝塑包装，每盒装30片。

【贮藏方式】密封。

【批准文号】国药准字h41025076

【有 效 期】24月

【生产厂家】华懋双汇实业(集团)有限公司生物化学制药厂

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