吡拉西坦胶囊

吡拉西坦胶囊(白云山天心)说明书

【药品名称】

  通用名称：吡拉西坦胶囊

  商品名称：吡拉西坦胶囊

  英文名称：piracetamcapsules

【成 份】

  化学名：2-氧化-1-吡咯烷基乙酰胺

  分子式：c6h10n2o2

  分子量：142.16

【药品成份】本品主要成份是吡拉西坦。

【规格包装】0.4g*10s

【性 状】本品内容物为白色或类白色颗粒状粉末或粉末。

【不良反应】1．消化道不良反应常见有恶心、腹部不适、纳差、腹胀、腹痛等，症状的轻重与用药剂量直接相关。2．中枢神经系统不良反应包括兴奋、易激动、头晕、头痛和失眠等，但症状轻微，且与使用剂量大小无关，停药后以上症状消失。3．偶可见轻度肝功能损害，表现为轻度氨基转移酶升高，但与药物剂量无关。4．消化道不良反应常见有恶心、腹部不适、纳差、腹胀、腹痛等，症状的轻重与用药剂量直接相关。5．中枢神经系统不良反应包括兴奋、易激动、头晕、头痛和失眠等，但症状轻微，且与使用剂量大小无关，停药后以上症状消失。6．偶可见轻度肝功能损害，表现为轻度氨基转移酶升高，但与药物剂量无关。

【用量用法】口服。成人，每次0.8-1.2g(0.4g，2-3粒；0.2g，4-6粒)每日2-3次，4-8周为一疗程。老年人、儿童酌减。

【注意事项】肝、肾功能障碍者慎用并应适当减少剂量。与华法林合用时，应当减少剂量，防止出血并发症的发生。

【禁忌使用】1．锥体外系疾病、huntington等舞蹈症者禁用。2．对本品过敏者禁用。

【老年患者用药】尚不明确。

【儿童用药】新生儿、早产儿禁用。

【药物相互作用】本品与华法林联合应用时，可延长凝血酶原时间，可诱导血小板聚集的抑制。在接受抗凝治疗的患者中，同时应用本品时应特别注意凝血时间，防止出血危险，并调整抗凝治疗药物的剂量和用法。

【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇及哺乳期妇女禁用。

【药理毒理】动物实验的急性毒理试验表明，小鼠灌胃剂量大于10g/kg，未见死亡。静脉给药的半数致死量ld50为9.2g/kg。亚急性和慢性毒理实验均未发现对大鼠、狗的生长有任何不良影响。对血液、心、肝、肾、脑等重要内脏器官和功能均无影响。

【药物过量】尚不明确。

【贮藏方式】密封。

【药代动力学】本品口服后很快从消化道吸收，进入血液，并透过血脑屏障到达脑和脑脊液，大脑皮层和嗅球的浓度较脑干中浓度更高，易通过胎盘屏障。口服后，30～45分钟血药浓度达到峰值，血浆蛋白结合率30％，半衰期(t1/2)为5～6小时，体分布容量为0.6l/kg。吡拉西坦口服后不能由肝脏分解，以原形形式从尿和粪便中排泄。肾脏清除速度为86ml/分钟，粪便排出量约为1％～2％。

【有 效 期】24月

【包装型号】0.4g*10s/盒。

【生产厂家】广州白云山天心制药股份有限公司

【批准文号】国药准字h44025372

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