左卡尼汀口服溶液

左卡尼汀口服溶液(泮卫尼克)说明书

【药品名称】

通用名称：左卡尼汀口服溶液

商品名称：左卡尼汀口服溶液(泮卫尼克)

英文名称：levocarnitineoralsolution

【性 状】本品为无色的澄明液体；微香，味甜。

【药品成份】

主要成份为左卡尼汀。

化学名：(r)-3-羧基-2-羟基-n，n，n-三甲基-1-丙胺氢氧化物，内盐。

分子式：c7h15n03

分子量：161.20

【规格包装】10ml*5支(泮卫尼克)

【主要作用/适应症】 用于防治左卡尼汀缺乏。如慢性肾衰病人因血液透析所致的左卡尼汀缺乏。

【不良反应】偶有口干、胃肠道轻度不适，停药后可自行消失。

【用量用法】口服，用餐时服用。成人每日1-3g(1-3支)，分2-3次服用；儿童起始剂量每公斤体重50mg，根据需要和耐受性缓慢加大剂量，通常剂量为每公斤体重50-100mg(最大剂量一天不超过3g)。

【注意事项】1.用胰岛素或口服降糖药物治疗的糖尿病患者，由于改善葡萄糖的利用，在服用本品时，可能引起低血糖现象，因此，这些患者在接受治疗中血糖应当保持在经常控制的数值以内。2.本品含有少量乙醇，对乙醇过敏的病人慎用。

【禁忌使用】对本品过敏者禁用。

【老年患者用药】老年患者用药的安全有效性尚未确立。

【儿童用药】儿童用药的安全有效性尚未确立。

【药物相互作用】根据临床潜在的意义，接受丙戊酸的患者需增加左卡尼汀的用量。

【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇及哺乳妇女用药的安全有效性尚未确立。

【药理毒理】左卡尼汀是哺乳动物能量代谢中必需的体内天然物质，其主要功能是促进脂类代谢。它既能将长链脂肪酸带进线粒体基质，并促进其氧化分解，为细胞提供能量，又能将线粒体内产生的短链脂酰基输出。本品的补充可缓解其因体内缺乏引起的脂肪代谢紊乱、骨骼肌和心肌等组织的功能障碍。

【药物过量】尚无药物过量报告。

【贮藏方式】遮光，密封保存。

【药代动力学】次口服0.5g，健康受试者血浆最大浓度为48.5μmol/l。单一口服或静脉给予左卡尼汀0.5～2g，对健康受试者，其生物半衰期大约为2～15小时。左卡尼汀不与血浆蛋白结合。左卡尼汀的排泄途径取决于给药的途径，静脉注射12小时内从尿中回收大约70%，24小时内大约80%。口服给药，尿中回收10%。

【有 效 期】24月

【包装型号】管制口服液玻璃瓶，10ml*5支/盒。

【生产厂家】大连美罗中药厂有限公司

【批准文号】国药准字h20103448

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