小檗碱甲氧苄啶胶囊

小檗碱甲氧苄啶胶囊(明华)说明书

【药品名称】

  通用名称：小檗碱甲氧苄啶胶囊

  商品名称：小檗碱甲氧苄啶胶囊

  英文名称：berberinehydrochlorideandtrimethoprimcapsules

【成 份】

  化学名：盐酸小檗碱

  分子式：c20h18clno4·2h2o

  分子量：407.85

【药品成份】小檗碱甲氧苄啶胶囊为复方制剂，其组份为：每粒含盐酸小檗碱100mg，甲氧苄，50mg。

【规格包装】12s

【性 状】本品为胶囊剂，内容物为黄色颗粒，无臭，味苦。

【不良反应】恶心、呕吐、药疹、腹泻，停药后即消失；可发生瘙痒，皮疹，偶可呈严重的渗出性多形红斑；偶可发生无菌性脑膜炎，有头痛、颈项强直等现象。

【用量用法】口服，一次1～3粒，一日三次。

【注意事项】1.本品可引起溶血性贫血，导致黄疸。2.用药期间应注意血象检查，在疗程长、服用剂量大、老年、营养不良及服用抗癫痫药者，易出现叶酸缺乏症，如周围血象中白细胞或血小板已有明显减少，则应停药。

【禁忌使用】1.对盐酸小檗碱和甲氧苄啶及磺胺类药物过敏者禁用。2.新生儿及2个月以内婴儿应禁用。3.孕妇慎用。

【老年患者用药】老年患者由于抵抗力降低，代谢能力减弱，在服用小檗碱甲氧苄啶胶囊时应注意血象检查，如出现严重不良反应应立即停止用药。

【儿童用药】1.盐酸小檗碱可引起溶血性贫血导致黄疸，故葡萄糖--磷酸脱氢酶缺乏的儿童禁用。2.檗碱甲氧苄啶胶囊中的甲氧苄啶可能干扰哺乳婴儿的叶酸代谢，新生儿及个月以内的婴儿应禁用此药，儿童正处于生长发簖时期肝肾功能还不完善用药量应酌减。

【药物相互作用】1.盐酸小檗碱与其他药物相互作用尚不明确。2.甲氧苄啶：(1)与骨髓抑制剂同时使用发生白细胞、血小板减少机会增多。(2)与氨苯砜同用，二者血药浓度均增高，氨苯砜血药浓度增高使不良反应增多且加重，尤其是正铁血红蛋白血症的发生。(3)抗肿瘤药物，2，4-二氨基嘧啶类药物同时使用，也不宜在应用其他叶酸拮抗剂药物治疗的疗程之间应用本品，因为有产生骨髓再生不良或巨幼红细胞贫血的可能。(4)利血平同时使用可使甲氧苄啶消除增加和血浆半衰期缩短。(5)环孢菌素同用可增加肾毒性。(6)扰苯妥英的肝内代谢，增加苯妥英半衰期，减低其清除率。(7)普鲁卡因胺同时使用可减少肾清除，增加普鲁卡因胺代谢物质的血药浓度。

【孕妇及哺乳期妇女用药】1.由于甲氧苄啶可穿过胎盘屏障，在胎儿循环及羊水中血药浓度接近母体血药浓度，因此小檗碱甲氧苄啶胶囊在妊娠期间应用必须权衡利弊后决定是否用药。2.由于甲氧苄啶可分泌至乳汁中，其血药浓度较高，有可能干扰哺乳婴儿的叶酸代谢，虽然在人类中尚未证实其问题存在，但小檗碱甲氧苄啶胶囊对乳母的应用必须权衡利弊后决定是否用药。

【药理毒理】盐酸小檗碱和甲氧苄啶有协同抗菌作用，盐酸小檗碱体外对多种革兰阳性及阴性菌均有抑制作用，其中对溶血性链球菌，金黄色葡萄球菌、霍乱弧菌、脑膜炎奈瑟菌、志贺菌属、伤寒杆菌、白喉杆菌等抑制作用较强，对阿米巴原虫也有一定抑制作用。甲氧苄啶主要干扰细菌叶酸代谢，选择性抑制二氢叶酸还原酶，阻止核酸的合成。因此二者合用的抗菌作用较单药增强，耐药性菌株减少。

【药物过量】尚不明确。

【贮藏方式】遮光，密封。

【药代动力学】盐酸小檗碱口服吸收差，甲氧苄啶口服吸收完全，给药2小时到达血药峰浓度。吸收后广泛分布至体液及组织，在肝、肾、脾、肌肉、支气管分泌物、唾液、阴道分泌物、前列腺组织及前列腺液中的浓度均超过血液浓度。甲氧苄啶可通过血脑屏障，胎盘屏障并可分泌至乳汁中。甲氧苄啶主要由肾小球滤过，肾小管排出，50%--60%以药物原形排出，其余部分以代谢物形式排出。

【有 效 期】24月

【包装型号】每盒1板，每板12粒。

【批准文号】国药准字h21024068

【执行标准】中国药典2000年版二部

【生产厂家】沈阳明华制药有限公司

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