尼美舒利分散片

尼美舒利分散片(瑞普乐)说明书

【药品名称】

  通用名称：尼美舒利分散片

  商品名称：尼美舒利分散片(瑞普乐)

【性 状】本品为淡黄色片。

【药品成份】本品主要成份为尼美舒利。

【用量用法】口服，一次0.05～0.1g，每日二次，餐后服用。最大单次剂量不超过100mg，疗程不能超过15天。建议使用最小的有效剂量、最短的疗程，以减少药品不良反应的发生。

【规格包装】0.1g*10s

【禁忌使用】已知对尼美舒利或本品中任何成份过敏者。具有对乙酰水杨酸或其它非甾体类抗炎药过敏史者（支气管痉挛、鼻炎、风疹）。禁用于冠状动脉搭桥手术（cabg）围手术期疼痛的治疗。对尼美舒利具有肝毒性反应病史者。有应用非甾体抗炎药后发生胃肠道出血或穿孔病史的患者。患有活动性消化道溃疡/出血，脑血管出血或其它活动性出血/出血性疾病者，或者既往曾复发溃疡/出血的患者。严重凝血障碍者。严重心衰患者。严重肾功能损害患者。肝功能损害患者。

【不良反应】主要有：胃灼热、恶心、胃痛，但症状都很轻微、短暂，很少需要中断治疗。极少情况下，患者服药后出现过敏性皮疹。即使使用尼美舒利未产生上述副作用，也须注意到本品如同其他非甾体消炎药一样，可能产生头晕、思睡、胃溃疡或胃肠出血以及史蒂文-约翰逊（stevens-johnson）综合症。

【儿童用药】儿童常用剂量为每日每公斤体重5mg，分2—3次服用。

【注意事项】建议使用最小的有效剂量、最短的疗程，以减少药品不良反应的发生如果治疗无效请终止本品的治疗。在治疗期间应监测肝肾心功能等检查。罕见本品引起严重肝损伤的报道，致死性报道更为罕见。服用本品治疗期间出现肝损伤症状（如厌食、恶心、呕吐、腹痛、疲倦、尿赤）的患者及肝功能检查出现异常的患者应该被终止治疗。这些患者不应该继续服用本品。有报导显示本品短期服用后引起肝损害，其中绝大多数属于可逆性病变。(详见说明书)

【孕妇及哺乳期妇女用药】在尚无试验证实尼美舒利对胎儿是否有毒性，不推荐妊娠妇女应用；尚未证实尼美舒利是否通过母乳排出体外，不推荐哺乳妇女使用。

【老年患者用药】老年患者因肾功能减退，用量可以根据情况适当减少。

【药物过量】尚无研究资料。

【药物相互作用】可能与aspirin和其他非甾体类抗炎药有交叉反应，因此，对这些药物过敏的人慎用；尼美舒利是高度蛋白结合药物，所以可能会置换其他蛋白质结合药物。

【药代动力学】尼美舒利通过口服吸收，服药后1-2小时达到最大血药浓度，半衰期为3～5小时，6～8小时仍能持续作用。本品几乎全部通过尿液排泄，即使多次服用也不会出现积累现象。

【药理毒理】本品属非甾体类抗炎药，具有抗炎、镇痛、解热作用。其作用机理尚未完全清楚，可能主要与抑制前列腺素的合成、白细胞的介质释放和多形核白细胞的氧化反应有关。

【包装型号】0.1g*10s。

【贮藏方式】密封，在干燥处保存。

【执行标准】ws1-（x-058）-2003z&lt

【有 效 期】24月

【生产厂家】海南康芝药业股份有限公司

【批准文号】国药准字h20000121

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