氨苄西林胶囊

氨苄西林胶囊(安必仙)说明书

【药品名称】

  通用名称：氨苄西林胶囊

  商品名称：氨苄西林胶囊(安必仙)

  英文名称：ampicillincapsules

【成 份】

  化学名：6-[d(-)-2-氨基-苯乙酰氨基]青霉烷酸的三水化合物

  分子式：c16h19n3o4s·3h2o

  分子量：403.45

【药品成份】本品主要成份为：氨苄西林三水化合物。

【规格包装】0.25g*24s

【性 状】本品除去胶囊壳后为白色结晶性粉末；味微苦。

【不良反应】1、本品的不良反应与青霉素相仿，以过敏反应较为多见。2、斑丘疹对氨苄西林有一定的特异性，多发生于用药后5天。3、晚期妊娠孕妇应用氨苄西林后可使血浆中结合的雌激素浓度减少，但对不结合的雌激素和孕激素无影响。4、氨苄西林相关肠炎也极为罕见。5、其它：药物热，偶见口舌痛。(详见包装内部说明书)

【用量用法】宜空腹口服。常用量：成人每次1-2粒，儿童6-14岁每次1粒，每日三次，或遵医嘱。

【注意事项】部分患者服药后偶有皮疹、胃肠道不适或转氨酶升高现象，但多数在减低药量或停药后自行消失。(详见包装内部说明书)

【禁忌使用】对青霉素有过敏史或过敏体质者禁用，有药物过敏体质及肝肾功能不全者慎用。

【老年患者用药】肾功能损害严重者再调整剂量或延长给药时间。(详见包装内部说明书)

【儿童用药】婴儿应用氨苄西林后可出现颅内压增高，表现为前囟隆起。(详见包装内部说明书)

【药物相互作用】1、丙磺舒可延缓本品经肾排泄。2、别嘌醇可使氨苄西林皮疹反应发生率增加，尤其多见于高尿酸血症。3、氨苄西林能刺激雌激素代谢或减少雌激素的肠肝循环，因而可降低口服避孕药的效果。4、氯霉素和氨苄西林合用时，远期后遗症的发生率较两者单用时为高。5、棒酸的联合应用可使氨苄西林对产β-内酰胺酶淋球菌的最低抑菌浓度降至4μg/ml。(详见包装内部说明书)

【孕妇及哺乳期妇女用药】本品能穿透胎盘，也能分泌入乳汁，孕妇及哺乳期妇女要权衡利弊后使用。(详见包装内部说明书)

【药理毒理】本品对多种革兰阳性菌与革兰阴性菌有效，阳性菌包括金黄色葡萄球菌、表皮葡萄球菌（包括耐西林与一些耐甲氧苯西林株）、肺炎球菌、粪链球菌以及其他链球菌属等；阴性菌包括大肠埃希菌、流感嗜血杆菌、布蓝汉卡他菌、埃希杆菌、克雷伯轩菌、奇异变形杆菌等；厌氧菌包括脆弱杆菌。氨苄西林钠为本品中的杀菌成分，作用于细菌活性繁殖阶段，通过对细胞壁粘肽生物合成的抑制而起杀菌作用。丙磺舒为苯甲酸衍生物，它与氨苄西林竞争肾小管同一主动转运载体，抑制后者从肾小管排泄，提高氨苄西林的血药浓度，延长其血消除半衰期。(详见包装内部说明书)

【药物过量】1、大剂量可见间质性肾炎、患者肾功能可持续性减退，最后导致肾功能衰竭。2、极大量氨苄西林可能发生听力障碍，但氨苄西林的耳毒性尚未最后确定。3、治疗原则：距服药的时间短，应立即作洗胃，催吐及常规对症处理，情况严重者按需要进行血液透析清除。(详见包装内部说明书)

【贮藏方式】防潮，密封于干燥。

【药代动力学】本品对胃酸相当稳定，口服吸收良好。空腹口服1g的血药浓度峰值于服药后2小时到达，平均值7.6μg/ml，6小时后血药浓度尚有1.1μg/ml，半衰期约为1.5小时。体内各组织、器官的浓度以肾、肝最高，心、脾、肺及肌肉次之，胃及大、小肠又次之。脑组织中最少。体液的分布以胆汁最高，为血药浓度的4-40倍，胸腹液、关节腔积液、眼房液，乳汁甚至痰液均有相当药物浓度的分配。此外，还可透过胎盘屏障进入胎儿血液循环，故孕妇的血药浓度明显地较非孕妇为低。本品的分布容积为0.28l/kg，蛋白结合率为20-25%。约有12-50%的药量在肝内代谢经肾排泄，口服后24小时尿中药物排出量约为给药量的20-60%，少量（约0.1%）自胆汁由粪便排出。(详见包装内部说明书)

【有 效 期】36月

【包装型号】0.25g*24s/盒。

【批准文号】hc20140024

【执行标准】进口药品注册标准jx20010341

【生产厂家】香港联邦制药厂有限公司

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