盐酸萘替芬溶液

盐酸萘替芬溶液(芳迪)说明书

【药品名称】

通用名称：盐酸萘替芬溶液

商品名称：盐酸萘替芬溶液（芳迪）

英文名称：naftifinehydrochloridesolution

【性 状】本品为无色的澄清液体。

【药品成份】本品主要成份为：盐酸萘替芬。

【规格包装】0.1g:10ml

【主要作用/适应症】 适用于敏感真菌所引起的皮肤真菌病如体股癣、手足癣、头癣、甲癣、花斑癣、浅表念珠菌病以及皮肤皱褶部的擦烂性真菌病。

【不良反应】不良反应罕见，少数患者有局部刺激，如红斑、烧灼及干燥、瘙痒等感觉，个别患者可发生接触性皮炎，无全身不良反应。

【用量用法】外用：涂抹患处，病损表面及四周约2.5cm宽的正常皮肤均应涂敷，用量为一日1次。疗程随病种及病变部位有所不同，一般2～4周，严重者可用到8周，甲癣需用6个月。为预防复发，体征消失后可继续用药2周。

【注意事项】1.本品仅供外用。2.不宜用于眼部及粘膜部位、急性炎症部位及开放性损伤部位。3.连续用药4周后如症状无改善请再到医院就诊。

【禁忌使用】对萘替芬或特比萘芬过敏者禁用。

【老年患者用药】尚不明确。

【儿童用药】尚不知本品对儿童的安全性和有效性。

【药物相互作用】如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

【孕妇及哺乳期妇女用药】动物实验资料表明外用皮肤可分布于乳汁中，故对哺乳期妇女慎用。孕妇用药资料不详。

【药理毒理】本品为一新型丙烯胺类局部抗真菌药。对皮肤真菌（毛癣菌属、小孢子菌属、表皮癣菌属）有杀菌作用，对马拉色菌属、念珠菌属及其他酵母菌具有抑菌作用。对革兰阳性及阴性细菌也具有局部杀菌作用。其作用机制为抑制真菌角鲨烯、环氧化酶，干扰真菌细胞麦角固醇的生物合成，影响真菌的脂质代谢，使真菌细胞损伤和死亡而起到杀菌和抑菌作用。

【药物过量】尚不明确。

【贮藏方式】密封。

【药代动力学】健康人皮肤外用后约有3%～6%的剂量被吸收。单剂量给药24小时内在皮肤表层的萘替芬浓度足以抑制皮肤癣菌的生长。萘替芬在体内通过苯环和萘环氧化以及n-去烷基化，至少可转化成三种代谢物。体内药物约有40%～60%以原形和代谢物形式排泄到尿中，其余部分经胆汁排泄到粪便中。皮肤外用萘替芬的半衰期约为2～3天。

【有 效 期】24月

【包装型号】塑料瓶装，每瓶10毫升。

【生产厂家】唐山红星药业有限责任公司

【批准文号】国药准字h19980173

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