吉非罗齐胶囊

吉非罗齐胶囊(汇瑞)说明书

【药品名称】

  通用名称：吉非罗齐胶囊

  商品名称：吉非罗齐胶囊

  英文名称：gemfibrozilcapsules

【成 份】

  化学名：2，2-二甲基-5-(2，5-二甲苯基氧基)-戊酸

  分子式：c15h22o3

  分子量：250.34

【药品成份】吉非罗齐。

【规格包装】0.3g*20s

【性 状】胶囊，内含白色结晶性粉末。

【不良反应】主要不良反应为消化道反应，如腹泻、食欲下降，偶有头晕、个别病人可有血清谷丙转氨酶升高，偶见皮疹。无严重不良反应。

【用量用法】口服。一次0.6g，一日1.2g，早、晚餐前半小时服用或遵医嘱。

【注意事项】1、本品对诊断有干扰。①血红蛋白、血细胞压积、白细胞计数可能减低。②血肌酸磷酸激酶、碱性磷酸酶、氨基转移酶、乳酸脱氢酶可能增高2、用药期间应定期检查：①全血象及血小板计数；②肝功能试验；③血脂；④血肌酸磷酸激酶。3、治疗3个月后如无效即应停药。如用药后临床上出现胆石症、肝功能显著异常、可疑的肌病的症状（如肌痛、触痛、乏力等）或血肌酸磷酸激酶显著升高，也应停药。4、本品停用后血胆固醇和甘油三酯可能反跳超过原来水平，故宜给低脂饮食并监测血脂至正常。5、在治疗高血脂的同时，还须关注和治疗可引起高血脂的各种原发病，如甲状腺机能减退、糖尿病等。某些药物也可引起高血脂，如雌激素、噻嗪类利尿药和阻滞剂等，停药后，则不再需要相应的抗高血脂治疗。6、饮食治疗始终是治疗高血脂的首要方法，加上锻炼和减轻体重等方式，都将优于任何形式的药物治疗。

【禁忌使用】1、对吉非罗齐过敏者禁用。2、患胆囊疾病、胆石症禁用，本品有可能使胆囊疾患症状加剧。肝功能不全或原发性胆汁性肝硬化的患者禁用，本品可促进胆固醇排泄增多，使原已较高的胆固醇水平增加。3、严重肾功能不全患者禁用，因为在肾功能不全的患者服用本品有可能导致横纹肌溶解和严重高血钾；肾病综合征引起血清蛋白减少的患者禁用，因其发生肌病的危险性增加。

【老年患者用药】老年人如有肾功能不良时，须适当减少本品用药量。

【儿童用药】儿童服用本品的研究尚不充分，应用时须权衡利弊。

【药物相互作用】1.本品可明显增强口服抗凝药的作用，与其同用时应注意降低口服抗凝药的剂量，经常监测凝血酶原时间以调整抗凝药剂量。其作用机理尚不确定，可能是因为本品能将华法林等从其蛋白结合位点上替换出来，从而使其作用加强。2.本品与其它高蛋白结合率的药物合用时，也可将它们从蛋白结合位点上替换下来，导致其作用加强，如甲苯磺丁脲及其它磺脲类降糖药、苯妥英、呋塞米等，在降血脂治疗期间服用上述药物，则应调整降糖药及其它药的剂量。3.氯贝丁酸衍生物与hmg－coa还原酶抑制剂，如洛伐他汀等合用治疗高脂血症，将增加两者严重肌肉毒性发生的危险，可引起肌痛、横纹肌溶解、血肌酸磷酸激酶增高等肌病，应尽量避免联合使用。4.本品与胆汁酸结合树脂，如考来替泊等合用，则至少应在服用这些药物之前2小时或2小时之后再服用吉非罗齐。因胆汁酸结合药物可结合同时服用的其它药物，进而影响其它药的吸收。5.本品主要经肾排泄，在与免疫抑制剂，如环孢素合用时，可增加后者的血药浓度和肾毒性，有导致肾功能恶化的危险，应减量或停药。本品与其它有肾毒性的药物合用时也应注意。

【孕妇及哺乳期妇女用药】在动物中大剂量使用本品可致胎仔死亡，人体研究未有报道，本品是否进入乳汁不详，故孕妇及哺乳期妇女不宜服用本品。

【药理毒理】血脂调节剂，动物实验表明，本品能明显抑制高脂血症大鼠和正常大鼠的血清甘油三脂和血清总胆固醇，升高高密度脂蛋白胆固醇，有利于抑制动脉粥样硬化过程。临床研究表明，本品能降低甘油三脂，血清总胆固醇和低密度脂蛋白胆固醇，升高高密度脂蛋白胆固醇，研究证明本品能降低冠心病的死亡危险。副作用较小。

【药物过量】尚无有关本品药物过量的报道，如发生药物过量，应针对中毒症状采取相应支持疗法。

【贮藏方式】密封。

【药代动力学】本品从胃肠道吸收完全，血药浓度峰值出现于口服后1-2小时；t1/2为1.5小时，血浆蛋白结合率大约为98%。降血脂作用于治疗后2-5天开始出现，高峰作用出现于第4周。在肝内代谢，有大约70%的药物经肾脏排泄，以原形为主。6%由粪便排出。

【有 效 期】36月

【包装型号】每盒20粒。

【生产厂家】湖北汇瑞药业股份有限公司

【批准文号】国药准字h20055225

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