萘替芬酮康唑乳膏

萘替芬酮康唑乳膏(必亮)说明书

【药品名称】

通用名称：萘替芬酮康唑乳膏

商品名称：萘替芬酮康唑乳膏(必亮)

英文名称：naftifinehydrochlorideandketoconazolecream

【性 状】本品为乳剂型基质的白色软膏。

【药品成份】本品为复方制剂，其组份为:每10g盐酸萘替芬乳膏含盐酸萘替芬0.1g和酮康唑25mg。

【规格包装】15g

【主要作用/适应症】 本品适用于治疗真菌性皮肤病，如手足癣、体股癣、头癣、皮肤念珠菌病等。

【不良反应】本品外用耐受性良好，少数患者可出现轻度的局部刺激症状如：灼热、刺痛、皮肤干燥、红斑、瘙痒，偶可发生过敏反应，引起接触性皮炎。

【用量用法】外用，均匀涂于患处及周围皮肤，每日1～2次，疗程一般为2～4周。

【注意事项】1.本品仅供外用，避免接触眼睛和其他黏膜组织。2.治疗期间如果出现严重的局部刺激症状和过敏反应需停止用药并采取相应治疗措施。

【禁忌使用】对盐酸萘替芬、酮康唑过敏者禁用。

【老年患者用药】目前尚缺乏详细的研究资料。

【儿童用药】目前尚缺乏详细的研究资料。

【药物相互作用】目前尚缺乏详细的研究资料。

【孕妇及哺乳期妇女用药】尚无孕妇及哺乳期妇女外用萘替芬乳膏的试验及文献资料，孕妇及哺乳期妇女应权衡利弊后慎用本品，哺乳期妇女使用本品时应停止哺乳。

【药理毒理】酮康唑属吡咯类抗真菌药。对皮真菌、酵母菌(念珠菌属、糠秕孢子菌属、球拟酵母菌属、隐球菌属)、双相真菌和真菌纲有抑菌和杀菌作用；除虫霉目外，对曲霉菌、申可孢子丝菌、某些暗色孢科、毛霉菌属的作用较弱。酮康唑的作用机制主要为高度选择性干扰真菌的细胞色素p-450的活性，从而抑制真菌细胞膜上麦角固醇的生物合成。丙酸氯倍他索属外用的强效皮质激素。作用迅速，具有较强的毛细血管收缩作用及抗炎作用。硫酸新霉素属氨基糖苷类抗生素，外用可治疗局部感染。

【药物过量】目前尚缺乏详细的研究资料。

【贮藏方式】密封。

【药代动力学】酮康唑在健康志愿者胸、背和臀部皮肤涂抹1次，72小时内血中未检出(低于5ng/ml的检测限)。丙酸氯倍他索外用后可通过完整皮肤吸收，主要在肝脏代谢，经肾脏排出。硫酸新霉素外用时极少吸收，但皮肤有溃疡、破损时吸收量增加。

【有 效 期】24月

【包装型号】15g/支。

【生产厂家】重庆华邦制药有限公司

【批准文号】国药准字h20051949

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