异福片

异福片(红旗)说明书

【药品名称】

通用名称：异福片

商品名称：红旗

英文名称：rifampicinandisoniazidtablets

【性 状】本品为薄膜衣片，除去包衣后，显橙红色至暗红色。

【药品成份】本品为复方制剂，每片含利福平0.3g，异烟肼0.15g。

【规格包装】0.45g/片

【主要作用/适应症】 适合于结核病的初治和非多重性耐药的结核病患者的4个月维持期治疗。

【不良反应】1.轻微、自限性的皮肤反应。典型表现为皮肤发红、瘙痒伴或不伴皮疹、较严重的皮肤过敏反应并不常见。2.胃肠反应包括食欲不振、恶心、呕吐、腹部不适和腹泻。曾有利福平治疗引起伪膜性肠炎的报道。

【用量用法】饭前30分钟或饭后2小时服用，通常体重大于50公斤者，每次2片，每日一次，连续用药到细菌阴转，临床症状获最大程度改善为止。或遵医嘱。

【注意事项】1．本品任一成份均可致肝功能损害，用药期间应注意检查肝功能。2．有精神病或癫痫病史者慎用。

【禁忌使用】对利福平、异烟肼有过敏史者禁用。

【老年患者用药】尚不明确。

【儿童用药】尚不明确。

【药物相互作用】利福平有诱导肝脏酶的特性，可降低包括抗凝血药、肾上腺皮质激素、环胞菌素、洋地黄制剂、奎尼丁、口服避孕药、口服降糖药、氨苯砜、麻醉药和止痛药等药物的活性。利福平可降低同时服用的美沙酮、巴比妥、安定、异博定、β受体阻滞剂、降脂乙酯、孕激素、双异丙吡胺、慢心律、茶碱、氯霉素和抗惊厥药的药效。如上述药物与利福平同服，可能需调整这些药物的剂量。在利福平治疗期间，建议采用口服避孕药的妇女改用其他非激素节育法。此外，抗酸剂影响利福平的吸收。

【孕妇及哺乳期妇女用药】慎用。

【药理毒理】本品为抗结核药，是由异烟肼和利福平组成的复方制剂。已有研究证实，异烟肼和利福平在治疗水平上，对细胞内和细胞外的结核分枝杆菌均有抗菌活性；利福平通过抑制敏感的结核分枝杆菌的rna聚合酶，尤其是通过与细菌的rna聚合酶的相互作用达到抗菌作用，但是对哺乳类动物无抑制作用。异烟肼通过抑制结核杆菌的结核环脂酸的生物合成，从而影响结核分枝杆菌细胞壁的合成；目前尚无异烟肼和利福平复方的遗传、生殖毒性和致癌性研究资料，各单药的毒理研究可参考以下相关资料。

【药物过量】本品若过量服用，应立即停用药物，洗胃，并采用对症处理措施（包括血液透析等）。

【贮藏方式】密封。

【药代动力学】尚不明确。

【有 效 期】24月

【包装型号】0.45g*15s*5板/盒。

【生产厂家】沈阳红旗制药有限公司

【批准文号】国药准字h20103325

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