氯雷他定糖浆

氯雷他定糖浆(汉晨)说明书

【药品名称】

  通用名称：氯雷他定糖浆

  商品名称：氯雷他定糖浆

  英文名称：loratadinesyrup

【性 状】本品为无色至淡黄色澄清的黏稠液体，味香甜。

【药品成份】本品每毫升含氯雷他定1毫克。辅料为丙二醇、丙三醇、柠檬酸、苯甲酸钠、砂糖、香精。

【用量用法】口服。成人及12岁以上儿童：一日1次，一次10ml。2-12岁儿童：体重大于30公斤，每天一次，每次10ml；体重小于或等于30公斤，每天一次，每次5ml。

【规格包装】0.1%*50ml

【禁忌使用】对本品及其所含成份过敏者禁用。

【不良反应】1、在每天10mg的推荐剂量下，本品未见明显的镇静作用。2、常见不良反应有乏力、头痛、嗜睡、口干、胃肠道不适包括恶心、胃炎以及皮疹等。3、罕见不良反应有脱发、过敏反应、肝功能异常、心动过速及心悸等。

【儿童用药】12岁以下儿童应用本品的安全性尚未确定。

【注意事项】1.2岁以下儿童用药请咨询医师。2.严重肝功能不全的患者请在医生指导下使用。3.妊娠期及哺乳期妇女慎用。4.在作皮试前的约48小时左右应中止使用本品，因抗组胺药能阻止或降低皮试的阳性反应发生。5.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。6.本品性状发生改变时禁止使用。7.请将本品放在儿童不能接触的地方。8.儿童必须在成人监护下使用。9.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。

【孕妇及哺乳期妇女用药】动物试验未见明显致畸作用，但孕妇须慎用。本品及代谢物均可进入乳汁，哺乳妇应用本品需十分谨慎，服药期宜停止哺乳。

【老年患者用药】肝肾功能轻中度受损时，对本药的代谢和排泄无明显的影响，所以老年患者用药量与成人相同。

【药物过量】逾量中毒时，如患者清醒可予催吐。可用生理盐水洗胃，并给予活性炭吸附药物。也可考虑用盐类泻药(硫酸钠)以阻止药物在肠道吸收。血液透析不能使本品消除，腹膜透析能否使本品消除尚未明确。

【药物相互作用】1.同时服用酮康唑、大环内酯类抗生素、西咪替丁、茶碱等药物，会提高氯雷他定在血浆中的浓度，应慎用。其他已知能抑制肝脏代谢的药物，在未明确与氯雷他定相互作用前应谨慎合用。2.如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

【药代动力学】空腹口服吸收迅速。服后1～3小时起效，8～12小时达最大效应，持续作用达24小时以上。食物可使药峰时间延迟，auc(吸收量)增加。正常成年人，氯雷他定的t1/2为28(8.8～92)小时。80%以代谢物形式出现于尿和粪便中。慢性肾功能衰竭者(肌酐清除率≤30ml/分钟)，药物的auc和血药浓度升高约73%，而其代谢物的auc则升高约120%。慢性乙醇肝病患者，氯雷他定的auc和药峰浓度为正常人的2倍，氯雷他定及其代谢物的t1/2分别为24和37小时，可随肝病的严重程度而延长。氯雷他定与其代谢物的蛋白结合率分别为97%和73%～77%。本品及其代谢物不透过血脑屏障，主要在外周h1受体部位起作用。

【药理毒理】本品为高效、作用持久的三环类抗组胺药,为选择性外周h1受体拮抗剂。可缓解过敏反应引起的各种症状。

【包装型号】0.1%*50ml/瓶。

【贮藏方式】遮光，密封保存。

【批准文号】国药准字h20103533

【有 效 期】24月

【生产厂家】江苏汉晨药业有限公司

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