格列齐特缓释片

格列齐特缓释片(泰瑞欣)说明书

【药品名称】

  通用名称：格列齐特缓释片

  商品名称：格列齐特缓释片(泰瑞欣)

  英文名称：gliclazidemodifiedreleasetablets

【成 份】

  化学名：1-(3-氮杂双环[3.3.0]辛-3-基)-3-对甲苯磺酰脲

  分子式：c15h21n3o3s

  分子量：323.4

【药品成份】本品主要成份为格列齐特。

【规格包装】30mg*15s*2板

【性 状】本品为白色或类白色片。

【不良反应】低血糖：如同其它磺脲类药物，尤其是进餐间隔时间不规则，或少吃了1餐或数餐的情况下，用格列齐特缓释片治疗可导致低血糖发生。(详见包装内部说明书)

【用量用法】口服，仅用于成年人。每日1次，剂量为30~120mg（1至4片）。建议于早餐时服用。(详见包装内部说明书)

【注意事项】1.低血糖:用磺脲类降血糖药物治疗时会发生低血糖，有些病例中会很严重或持续很长时间，如有必要应住院几天控制血糖。2.为了减少低血糖发作的危险，必须小心选择病人及所用剂量，并对患者解释清楚低血糖的情况。(详见包装内部说明书)

【禁忌使用】1.已知对格列齐特或其中一种赋形剂，其他磺脲类、磺胺类药物过敏2.i型糖尿病3.糖尿病昏迷前期，糖尿病酮症酸中毒4.严重肾或肝功能不全；对这些病例建议应用胰岛素5.应用咪康唑治疗者6.哺乳期

【老年患者用药】对65岁以上患者，格列齐特缓释片的服用方法按65岁以下患者相同治疗方案，或遵医嘱。

【儿童用药】尚不明确。(详见包装内部说明书)

【药物相互作用】1.以下药品可能会增加低血糖的危险，禁止联合应用:咪康唑（全身途径，口服凝胶）:增加降糖作用并可能会出现低血糖症状，甚至昏迷。2.不推荐联合应用:(1)保泰松（全身途径）:增加磺脲素药物的降糖效应[取代它们与血浆蛋白的结合和（或）减少它们的清除]。最好使用一种相互作用少的消炎药剂，否则，需警告患者并强调自我监测的重要性;在与消炎药剂一同使用时，在治疗期间和中断治疗阶段，有必要需调整药物剂量。(2)酒精:增加低血糖反应，尤其是氯磺丙脲、格列本脲、格列甲嗪、甲糖宁（通过抑制低偿性反应），同时具有增加低血糖昏迷发作的危险。避免摄入酒精或使用含有酒精的药物治疗。3.联合应用需谨慎:(1)b受体阻滞剂：所有的b受体阻滞剂均能掩盖某些低血糖症状，例如心悸和心动过速。大多数非心脏选择性b受体阻滞剂会增加低血糖的突发和严重性。需警告患者并强调血糖自我监测的重要性，特别是治疗开始时。(2)氟康唑:增加磺脲类药物的半衰期和发生低血糖症状的危险。需警告患者并强调进行血糖自我监测的重要性，必须时在以氟康唑治疗时调整磺脲类药的剂量。(3)血管紧张。(详见包装内部说明书)

【孕妇及哺乳期妇女用药】哺乳：由于缺乏论证格列齐特进入母乳的资料及考虑到产生新生儿低血糖危险，因此用此药治疗期间禁忌母乳喂养。(详见包装内部说明书)

【药理毒理】1.本药为降血糖磺脲类-口服糖尿病治疗药物。2.格列齐特通过刺激胰岛β细胞分泌胰岛素降低血糖水平。对2型糖尿病，格列齐特可以恢复对葡萄糖作出反应的第一相胰岛素分泌高峰，并增加第二相胰岛素分泌。可以见到进餐后诱导或葡萄糖刺激的胰岛素分泌反应明显增加。3.其它性质：血液生化性质。格列齐特通过可能参与糖尿病并发症形成的两个机理减少微血栓形成过程：部分抑制血小板粘连和凝聚，减少血小板活性标记物b血栓球蛋白，血栓烷b2）；对血管内产生纤溶活性作用（增大tpa活性）。(详见包装内部说明书)

【药物过量】1.磺脲类药物过量可产生低血糖。2.中度低血糖症状，无意识丧失或神经系统体症者，必须以摄取碳水化合物，调整剂量和（或）改变饮食来完全纠正之。应继续严密监护直至医师确信患者已脱离危险。3.严重的低血糖反应出现昏迷、惊厥、或可能出现其它的神经功能障碍，应作为内科急诊处理，患者需立即入院治疗。4.如诊断或怀疑低血糖昏迷，应给患者快速静脉注射高浓度（50%）葡萄糖溶液，随后持续滴注浓度相对较低的葡萄糖溶液（10%），注入速度以维持血糖浓度在100mg/dl以上为准。至少对病人进行48小时的严密监测。在48小时后，根据患者的情况决定是否需要进一步的监护。5.对于患有肝脏疾病的患者，格列齐特的血浆清除期将延长。由于格列齐特与蛋白质结合牢固，透析对这些患者无用。(详见包装内部说明书)

【贮藏方式】密封。

【药代动力学】格列齐特在胃肠道快速吸收，在服药后11和14小时之间达到最大血药浓度。在人体中，蛋白结合率为94.2%。由于在人体中，格列齐特的最终表观清除半衰期是20小时，本药使用剂量可1天2次。主要通过尿液清除，尿中所含未起变化的摄取药物成份不到1%。(详见包装内部说明书)

【有 效 期】18月

【包装型号】30mg*15s*2板/盒。

【生产厂家】宜昌人福药业有限责任公司

【批准文号】国药准字h20103045

格列齐特缓释片(泰瑞欣)相关资讯