二维钙赖氨酸片

二维钙赖氨酸片(白山正茂)说明书

【药品名称】

  通用名称：二维钙赖氨酸片

  商品名称：二维钙赖氨酸片

  英文名称：diavitamin,calciumhydrogenphosphateandlysinetablets

【性 状】本品为白色片。

【药品成份】本品为复方制剂，其组分为每片含盐酸赖氨酸、磷酸氢钙、维生素d、维生素b1等。

【用量用法】口服。一次2～4片，一日3～4次。嚼碎或研碎后加入牛奶中服用更佳。钙剂每日需要量初生~3岁400~800mg，4~6岁800mg，7~10岁800mg，成人800~1200mg，孕妇1200mg，乳母1200mg(以上均指元素钙)。

【规格包装】36s

【禁忌使用】1.高钙血症患者禁用。2.高钙尿症患者禁用。3.含钙肾结石或有肾结石病史患者禁用。4.类肉瘤病(可加重高钙血症)患者禁用。5.维生素d增多症患者禁用。6.高磷血症伴肾性佝偻病患者禁用。

【不良反应】1.钙剂按推荐量服用，少有不良反应，可有嗳气，便秘，腹部不适。2.少见的不良反应有高血钙症和肾结石，易发生于长期或大剂量服用或患有肾功能损害时，表现为厌食、恶心、呕吐、便秘、腹痛、肌肉软弱无力、心律失常、意识模糊、高血压以及骨石灰沉着等。3.维生素d按推荐剂量服用无不良反应。但短期内摄入超量或长期服用大量维生素d，可导致严重中毒反应。(如成人摄入维生素d每日20万~60万单位，小儿每日20万~40万单位，数周或数月可致严重毒性反应)。4.发现下列情况需高度警惕维生素d中毒表现：①便秘、腹泻、烦躁、嗜睡，持续性头痛、食欲减退、口内有金属味、恶心呕吐、口渴、疲乏、无力。②骨痛、肌痛、尿混浊、惊厥、高血压、眼对光刺激敏感度增加、心律失常、偶有精神异常、皮肤瘙痒、严重腹痛(有时误诊为胰腺炎)、夜间多尿、体重下降。

【儿童用药】全母乳喂养儿童易发生维生素d缺乏，皮肤黝黑母亲婴儿尤易发生。婴儿对维生素d敏感性个体间差异大，有些婴儿对小剂量维生素d很敏感。血清钙和磷浓度的乘积[ca]×[p](mg/d)不得大于58。儿童长期应用维生素d2每日1800单位后，可致生长停滞。

【注意事项】1.对诊断的干扰：长期或大剂量应用钙剂可致血清磷浓度降低。2.慢性腹泻或胃肠道吸收功能障碍者慎用(钙的吸收较差，而肠道排钙增多，此时对钙剂的需用量增加)。3.慢性肾功能不全慎用(肾脏对钙排泄减少，注意高血钙症)。4.心室颤动者慎用。5.长期大量用药应定期测血清钙浓度、尿钙排泄量；血清钾、镁、磷浓度；血压及心电图。6.服用洋地黄类药物期间慎用。7.治疗低钙血症前，应先控制血清磷的浓度，并定期复查血钙等有关指标；除非遵医嘱，避免同时应用钙、磷和维生素d制剂。血液透析时可用碳酸铝或氢氧化铝凝胶控制血磷浓度，维生素d疗程中磷的吸收增多，铝制剂的用量可以酌增。8.由于个体差异，维生素d用量应根据临床反应调整。9.维生素Ｄ对诊断的干扰：是维生素Ｄ可促使血清磷酸酶浓度降低，血清钙、胆固醇、磷酸盐和镁的浓度可能升高，尿液内钙和磷酸盐的浓度已增高。10.下列情况慎用维生素Ｄ：动脉硬化、心功能不全、高胆固醇血症、高磷血症(可引起钙质转移)；对维生素d高度敏感及肾功能不全(肾性佝偻病患者维生素d的需用量减少，婴儿可因此引起的特发性高钙血症)；非肾脏病用维生素d治疗时，如患者用维生素d异常敏感，也可产生肾脏毒性。11.服用含维生素d制剂疗程中应注意检查：血清尿素氮、肌酐和肌酐清除率、血清碱性磷酸酶、血磷、24小时尿钙、尿钙与肌酐的比值、血钙(用治疗量维生素d是时应定期监测，维持血钙浓度2.00~2.50mmol/l)、以及骨x线检查等。

【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇及哺乳期妇女一般需补充钙剂，但用法用量应遵医嘱。目前尚无该剂对胎儿影响的动物和人体实验。孕妇及哺乳期妇女慎用维生素d缺乏。高钙血症孕妇可伴有对维生素d敏感，应注意剂量调整。功能上又能抑制甲状旁腺活动，以致婴儿有特殊面容，智力低下及患遗传性主动脉弓缩窄。

【老年患者用药】尚不明确。

【药物过量】大剂量或长期服用钙剂每日超过2000~25000mg或存在肾功能损害时，易发生药物过量。高钙血症的早期表现有严重的便秘、进行性口干、持续头痛、食欲减退、烦躁、精神抑郁、口内有金属味、肌肉软弱无力。后期表现有倦睡、意识模糊、高血压、眼睛和皮肤对光敏感性增强、心律失常、恶心、呕吐，并有尿量增多和排尿次数增多。在严重的高钙血症，心电图q-t间期可缩短。逾期的处理：轻度高钙血症只需停用钙剂和其它含钙药物，减少饮食中钙含量，当血钙浓度超过2.9mol/l(120mol/l)时，需立即采取下列措施：①输注氯化钠注射液，并应用高效利尿药如呋塞米、布美他尼等，以迅速增加尿钙排泄；②测定血清钾和镁浓度，如降低，应予纠正；③监测心电图，并可用β受体阻滞剂，以防止严重的心律失常；④必要进行血液透析，应用降钙素和肾上腺皮质激素治疗；⑤密切随访血钙浓度。短期内摄入大剂量或长期服用超剂量维生素d，可导致严重中毒反应。维生素d中毒引起的高钙血症，可引起全身性血管钙化、肾钙质沉淀及其他软组织钙化，而致高血压及肾功能衰竭，上述不良反应多发生于高钙血症和伴有高磷血症时。儿童可致生长停滞，屡见于长期应用维生素d2每日1800单位后。中毒剂量可因个体差异而不同，即使每日应用1万单位超过数月后，对正常人亦可致毒性反应。维生素d中毒可因肾、心血管功能衰竭而致死。治疗维生素d过量，除停用外，应给以低钙饮食，大量饮水，保持尿液酸性，同时进行对症和支持治疗，如高钙血症危象时需静脉给予氯化钠注射液，增加尿钙排出，必要时应用利尿药、皮质激素或降钙素，甚至做血液透析，并应避免暴晒阳光，直至血钙浓度降至正常时才改变治疗方案。

【药物相互作用】1.大量饮用含酒精和咖啡因的饮料以及大量吸烟，均会抑制口服钙剂的吸收。2.大量进食含纤维素的食物，能抑制钙的吸收，因钙与纤维素结合成不易吸收的化合物。3.本品与苯妥英或氟化物同用，二者吸收均减低。4.与四环素、降钙素或硫酸纤维素合用，可降低它们的吸收或疗效。5.维生素d、避孕药、雌激素能增加钙的吸收。6.含铝的抗酸药与本品同服时，铝的吸收增多。7.本品与噻嗪类利尿药合用时，易发生高钙血症(因增加肾小管对钙的重吸收)。8.本品与含钾药物合用时，应注意心律失常的发生。9.与钙离子通道阻滞剂(如硝苯地平)同用，血钙可明显升高至正常以上，但盐酸维拉帕米等的作用则降低。10.与其他含钙或含镁的药物合用，易发生高钙血症或高镁血症，尤其是肾功能不全时。11.制酸药中的镁剂与维生素d同用，特别对慢性肾功能衰竭病人可引起高镁血症。12.巴比妥类、苯妥英钠、抗惊厥药、扑米酮等可降低维生素d的效应，长期服用抗惊厥药时可补给维生素d以防骨软化症。13.降钙素与维生素d同用可抵消前者对高钙血症的疗效。14.大剂量钙剂或利尿药与常用量维生素d同用，有发生高钙血症的危险。15.考来烯胺、考来替泊、矿物油、硫糖铝等均能减少小肠对维生素d的吸收。16.洋地黄类与维生素d同用时应谨慎，因维生素d引起高钙血症，容易诱发心律失常。17.大量的含大磷药物与维生素d同用，可诱发高磷血症。

【药代动力学】正常时口服钙剂1/5~1/3被小肠吸收，维生素d和碱性环境促进钙的吸收，食物中的纤维和植物酸则减少钙的吸收。当肌体存在钙缺乏或饮食中钙含量低时，钙的吸收增加。钙的血浆蛋白结合率约45%。口服钙剂80%自粪便排泄，其中主要为未吸收的钙，20%自肾脏排泄，其排泄量与肾功能及骨钙含量有关。维生素b族药物主要由胃肠道吸收，主要在十二指肠，饮酒过多能阻止其吸收，吸收后分布到各种组织。肝内代谢，经肾排泄。维生素d由小肠吸收，维生素d2吸收需胆盐与α-球蛋白结合后转运到身体其他部位，贮存于肝和脂肪。维生素d2的代谢、活化首先通过肝脏，其次为肾脏。t1/2为19~48小时，作用开始时间12~24小时，治疗效应需10~14天，作用持续时间，最长6个月，重复剂量有累积作用。骨化二醇代谢活化于肾脏，骨化三醇不需要代谢活化，部分降解于肾脏。

【药理毒理】盐酸赖氨酸是维持机体氮平衡的8种必需氨基酸之一，能促进蛋白质的合成和代谢，有促进人体生长发育及智力发育的作用。钙离子是维持神经、肌肉和骨骼正常功能所必需的；能促进骨骼与牙齿的钙化形成。对维持正常的心、肾、肺和凝血功能，以及细胞和毛细血管通透性也起重要作用，另外，钙还参与调节神经递质和激素的分泌和贮存，维持神经肌肉的正常兴奋性，以及氨基酸的摄取和结合、维生素b12的吸收等。维生素b族药物作为辅酶的重要组成部分，参与组织呼吸以及蛋白质、碳水化合物和脂类的代谢过程。可维持心脏、神经及消化系统的正常功能，维持红细胞的完整性。维生素d促进小肠黏膜刷状缘对钙的吸收及肾小管重吸收磷，提高血钙、血磷浓度，协同甲状旁腺激素、降钙素，促进旧骨释放磷酸钙，维持及调节血浆钙、磷正常浓度。维生素d促使钙沉着于新骨形成部位，使枸橼酸盐在骨中沉积，促进骨钙化及成骨细胞功能和骨样组织成熟。维生素d摄入后，在肝细胞微粒体中受25-羟化酶系统催化生成骨化二醇(25-ohd3)，经肾近曲小管细胞1-羟化酶系统催化，生成具有生物活性的骨化三醇[1-25-(oh)2d3]。

【包装型号】36s/盒。

【贮藏方式】密封，在阴凉处保存。

【批准文号】国药准字h22024963

【有 效 期】24月

【生产厂家】吉林白山正茂药业股份有限公司

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