对氨基水杨酸钠肠溶片

对氨基水杨酸钠肠溶片(开封制药)说明书

【药品名称】

  通用名称：对氨基水杨酸钠肠溶片

  商品名称：对氨基水杨酸钠肠溶片

  英文名称：sodiumaminosalicylateenteric-coatedtablets

【成 份】

  化学名：4-氨基-2-羟基苯甲酸钠盐二水合物

  分子式：c7h6nnao3·2h2o

  分子量：211.14

【药品成份】本品主要成分为对氨基水杨酸钠。

【规格包装】0.5g*100s

【性 状】本品为肠溶衣片除去肠溶衣后显白色或类白色。

【不良反应】1.发生率较多者：过敏反应有瘙痒，皮疹，药物热，哮喘，嗜酸性粒细胞增多。2.发生率较少者：胃溃疡及其出血。其它有血尿，蛋白尿，肝功能损害，粒细胞减少。

【用量用法】本品口服。1.成人一次4～6片，一日16～24片，一日4次。2.小儿按体重每日0.2～0.3g/kg；分3～4次，儿童每日剂量不超过12g。

【注意事项】1.交叉过敏反应，对其他水杨酸类包括水杨酸甲酯（冬青油）或其他含对氨基苯基团（如某些磺胺药和染料）过敏的患者对本品亦可呈过敏。2.对诊断的干扰：使硫酸铜法测定尿糖出现假阳性；使尿液中尿胆原测定呈假阳性反应（氨基水杨酸类与ehrlich试剂发生反应，产生橘红色混浊或黄色，某些根据上述原理做成的市售试验纸条的结果也可受影响）；使丙氨酸氨基转移酶（alt）和门冬氨酸氨基转移酶（ast）的正常值增高。3.下列情况应慎用：充血性心力衰竭、胃溃疡、葡萄糖-6-磷酸脱氢酶（g6pd）缺乏症、严重肝功能损害、严重肾功能损害。

【禁忌使用】对本品过敏者禁用。

【老年患者用药】尚不明确。

【儿童用药】严格按儿童用法用量服用。

【药物相互作用】1.对氨基苯甲酸与本品有拮抗作用，两者不宜合用。2.本品可增强抗凝药（香豆素或茚满二酮衍生物）的作用，因此在用对氨基水杨酸类时或用后，口服抗凝药的剂量应适当调整。3.与乙硫异烟胺合用时可增加不良反应。4.丙磺舒或苯磺唑酮与氨基水杨酸类合用可减少后者从肾小管的分泌量，导致血药浓度增高和持续时间延长及毒性反应发生。因此，氨基水杨酸类与丙磺舒或苯磺唑酮合用时或合用后，前者的剂量应予适当调整，并密切随访患者。但目前多数不用丙磺舒作为氨基水杨酸类治疗时的辅助用药。5.氨基水杨酸类可能影响利福平的吸收，导致利福平的血药浓度降低，必须告知患者在服用上述两药时，至少相隔6小时。

【孕妇及哺乳期妇女用药】1.对孕妇未证实有特殊不良反应同时联合疗法对于胎儿的影响目前尚不清楚但必须权衡利弊后选用。2.氨基水杨酸类可由乳汁中排泄哺乳期妇女须权衡利弊后选用。

【药理毒理】只对结核杆菌有抑菌作用。本品为对氨基苯甲酸（paba）的同类物，通过对叶酸合成的竞争抑制作用而抑制结核分枝杆菌的生长繁殖。

【药物过量】尚不明确。

【贮藏方式】密封。

【药代动力学】尚不明确。

【有 效 期】24月

【包装型号】0.5g*100s/瓶。

【生产厂家】开封制药(集团)有限公司

【批准文号】国药准字h41022433

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