氯氮平片

氯氮平片(前药)说明书

【药品名称】

通用名称：氯氮平片

商品名称：氯氮平片（前药）

英文名称：clozapinetablets

【成 份】

化学名：8-氯-11-(4-甲基-1-哌嗪基)-5h-二苯并[b，e][1，4]二氮杂卓

分子式：c18h19cln4

分子量：326.84

【药品成份】本品主要成份：主要成份为氯氮平。

【主要作用/适应症】 本品不仅对精神病阳性症状有效，对阴性症状也有一定效果。适用于急性与慢性精神分裂症的各个亚型，对幻觉妄想型、青春型效果好。也可以减轻与精神分裂症有关的情感症状(如：抑郁、负罪感、焦虑)。对一些用传统抗精神病药治疗无效或疗效不好的病人，改用本品可能有效。本品也用于治疗躁狂症或其他精神病性障碍的兴奋躁动和幻觉妄想。因导致粒细胞减少症，一般不宜作为首选药。

【性 状】本品为淡黄色片。

【用量用法】口服从小剂量开始，首次剂量为一次25mg，一日2~3次，逐渐缓慢增加至常用治疗量一日200~400mg，高量可达一日600mg。维持量为一日100~200mg。

【规格包装】25mg*100片

【禁忌使用】严重心、肝、肾疾患、昏迷、谵妄、低血压、癫痫、青光眼、骨髓抑制或白细胞减少者禁用。对本品过敏者禁用。

【不良反应】1．镇静作用强和抗胆碱能不良反应较多，常见有头晕、无力、嗜睡、多汗、流涎、恶心、呕吐、口干、便秘、体位性低血压、心动过速。2．常见食欲增加和体重增加。3．可引起心电图异常改变。可引起脑电图改变或癫痫发作。4．也可引起血糖增高。5．严重不良反应为粒细胞缺乏症及继发性感染。6.较少见的有：①不安与易激惹；②精神错乱；③视力模糊；④血压升高与严重连续的头痛。这些反应都与剂量有关。7.体温升高：以治疗的前3周多见，有自行调节倾向，可并发白细胞升高或降低，如同时产生肌强直和自主神经并发症时，须排除恶性综合征。

【儿童用药】12岁以下儿童不宜使用。

【注意事项】1．出现过敏性皮疹及恶性综合征应立即停药并进行相应的处理。2．中枢神经抑制状态者慎用。尿潴留患者慎用。3．治疗头3个月内应坚持每1～2周检查白细胞计数及分类，以后定期检查。4．定期检查肝功能与心电图。5．定期检查血糖，避免发生糖尿病或酮症酸中毒。6．用药期间不宜驾驶车辆、操作机械或高空作业。7．用药期间出现不明原因发热，应暂停用药。

【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇禁用。哺乳期妇女使用本品期间应停止哺乳。

【老年患者用药】慎用或使用低剂量。

【药物过量】1.中毒症状：最常见的症状和包括谵妄、昏迷、心动过速、低血压、呼吸抑制或衰竭、唾液分泌过多等，也有发生癫痫的报道。2.处理：建立和维持呼吸道通畅，及时催吐和洗胃，并依病情给予对症治疗及支持疗法。

【药物相互作用】1、本品与乙醇或与其他中枢神经系统抑制药合用可增加中枢抑制作用。2、本品与抗高血压药合用有增加体位性低血压的危险。3、本品与抗胆碱药合用可增加抗胆碱作用。4、本品与地高辛、肝素、苯妥英、华法令合用，可加重骨髓抑制作用。5、本品与碳酸锂合用，有增加惊厥、恶性综合征、精神错乱与肌张力障碍的危险。6、本品与氟伏沙明、氟西汀、帕罗西汀、舍曲林等抗抑郁药合用可升高血浆氯氮平与去甲氯氮平水平。7、本品与大环内酯类抗生素合用可使血浆氯氮平浓度显著升高，并有报道诱发癫痫发作。

【药代动力学】口服吸收快而完全，食物对其吸收速率和程度无影响，吸收后迅速广泛分布到各组织，生物利用度个体差异较大，平均约50%～60%，有肝脏首过效应。服药后3.2小时(1～4小时)达血浆峰浓度，消除半衰期(t1/2)平均9小时(3.6～14.3小时)，表观分布容积(vd)4.04～13.78l/kg，组织结合率高。经肝脏代谢，80%以代谢物形式出现在尿和粪中，主要代谢产物有n-去甲基氯氮平、氯氮平的n-氧化物等。在同等剂量与体重一定的情况下，女性病人的血清药物浓度明显高于男性病人，吸烟可加速本品的代谢，肾清除率及代谢在老年人中明显减低。本品可从乳汁中分泌且可通过血脑屏障。

【药理毒理】本品系二苯二氮杂卓类抗精神病药。对脑内5-羟色胺(5-ht2a)受体和多巴胺(da1)受体的阻滞作用较强，对多巴胺(da4)受体的也有阻滞作用，对多巴胺(da2)受体的阻滞作用较弱，此外还有抗胆碱(m1)，抗组胺(h1)及抗α-肾上腺素受体作用，极少见锥体外系反应，一般不引起血中泌乳素增高。能直接抑制脑干网状结构上行激活系统，具有强大镇静催眠作用。

【包装型号】25mg*100片/瓶。

【贮藏方式】遮光，密封保存。

【批准文号】国药准字H32022268

【有 效 期】36月

【生产厂家】江苏瑞年前进制药有限公司

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