兰索拉唑片

兰索拉唑片(辰诗)说明书

【药品名称】

通用名称：兰索拉唑片(辰欣)

商品名称：兰索拉唑片

英文名称：lansoprazoletablets

【成 份】

化学名：2-[[[3-甲基-4-（2，2，2-三氟乙氧基）-2-吡啶基]甲基]-亚磺酰基]-1h-苯并咪唑

分子式：c16h14f3n3o2s

分子量：369.37

【药品成份】本品主要成份为：兰索拉唑。

【主要作用/适应症】 胃溃疡、十二指肠溃疡、反流性食管炎、卓-艾(zollinger-ellison)综合征(胃泌素瘤)。

【性 状】本品为肠溶片，除去包衣后显白色或淡黄褐色。

【用量用法】口服，不可咀嚼，通常成人口服兰索拉唑片，每日一次，一次1至2片(15-30mg)。十二指肠溃疡，需连续服用4-6周；胃溃疡反流性食管炎、卓-艾综合征，需连续服用6-8周；或遵医嘱。

【规格包装】30mg*28s

【禁忌使用】对本品过敏者禁用。

【不良反应】1.过敏反应：偶有皮疹、瘙痒等症状，如出现上述症状时请停止用药。2.血液系统：偶有贫血、白细胞减少，嗜酸球增多等症状，血小板减少之症状极少发生3.消化系统：偶有便秘，腹泻，口渴，腹胀等症状。偶有got、gpt、alp、ldh、γ-gtp上升等现象，所以须细心观察，如有异常现象就应采取停药等适当的处置。4.精神神经系统：偶有头痛、嗜睡等症状。失眠，头晕等症状极少发生。5.泌尿生殖系统：可出现尿频、蛋白尿、阳瘘等。6.其他：偶有发热，总胆固醇上升，尿酸上升等症状。

【儿童用药】对儿童用药的安全性尚未被确立(小儿的临床经验极少)。

【注意事项】(1)治疗过程中应注意观察，因长期使用的经验不足，暂不推荐用于维持治疗。(2)本品服用时请不要嚼碎，应整片用水吞服。(3)肝功能障碍者及高龄者须慎用。(4)使用本品有时会掩盖胃癌的症状，所以要在排除胃癌可能性的基础上方可给药。

【孕妇及哺乳期妇女用药】1.有报道，在动物实验中胎仔的药物血浆浓度高于母体的血浆浓度，所以对于孕妇或有怀孕可能的妇女，只有在判定治疗的益处超过危险性的情况下方可使用。2.动物实验显示兰索拉唑会分布于乳汁中，故哺乳期妇女最好避免用药，必须应用时应避免哺乳。

【老年患者用药】一般而言，老年患者的胃酸分泌能力和其他生理机能均会降低，用药期间请注意观察。

【药物过量】未进行该项试验且无可参考文献。

【药物相互作用】兰索拉唑会延迟安定(diazepam)及苯妥英钠(phenytoin)的代谢与排泄，使对乙酰氨基酚的血药浓度峰值升高，达峰时间缩短。

【药代动力学】兰索拉唑的生物利用度具有个体差异性。健康成人空腹单次口服30mg，tmax为1.5~2.2h,cmax为0.75~1.15mg/l，t1/2为1.3~1.7h。兰索拉唑在肝内被代谢为火星的代谢产物，主要经胆汁和尿排泄，尿中测不出原形药物，全部为代谢产物，至服用后24小时为止，其尿中排泄率为13.1~14.3%。兰索拉唑在体内无蓄积性。

【药理毒理】新型的抑制胃酸分泌的药物，它作用于胃壁细胞的h+-k+-atp酶，使壁细胞的h+不能转运到胃中去，以致胃液中胃酸量大为减少，临床上用于十二指肠溃疡、胃溃疡、反流性食管炎，佐-艾(zollinger-ellison)综合征(胃泌素瘤)的治疗，疗效显著，对幽门螺杆菌有抑制作用。

【包装型号】30mg*28s/盒。

【贮藏方式】遮光，密封保存。

【批准文号】国药准字h20093366

【有 效 期】24月

【生产厂家】辰欣药业股份有限公司

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