意施丁

意施丁(萌蒂)说明书

【药品名称】

  通用名称：吲哚美辛缓释片

  商品名称：意施丁

  英文名称：indometacinsustained-releasetablets

【性 状】本品为绿色异型薄膜衣片，除去包衣后显白色。

【药品成份】本品活性成份为吲哚美辛。

【用量用法】口服，一次25mg(l片)，一日2次（每12小时一次），或'-次75mg(3片)，一日1次，或遵医嘱服用，最好进食后整片吞服。类风湿病人开始时服用50-75mg(2-3片)，一日1次，一周后逐渐增加25-50mg(l-2片)，以达到满意的效果。每日最大剂量不得超过200mg(8片)。急性病情，如：痛风性关节炎，开始时服用loomg(4片)，一日1次，以后为75mg(3片)，一日2次，以控制疼痛，然后迅速减量并停止服药。上述用法不适用于儿童。

【规格包装】25mg*10s

【禁忌使用】1．已知对本品过敏的患者。2．服用吲哚美辛、阿司匹林或其他非甾体类抗炎药后诱发哮喘、荨麻疹或过敏反应的患者。3.禁用于冠状动脉搭桥手术(cabg)围手术期疼痛的治疗。4．有应用非甾体抗炎药后发生胃肠道出血或穿孔病史的患者，有胃肠道损伤的患者。5．有活动性消化道溃疡／出血，或者既往曾复发溃疡／出血的患者。6．重度心力衰竭患者。7．肾叻能不全者、孕妇、哺乳妇女和l4岁以下小儿。8．血友病、其他出血性疾病、血管性水肿、支气管痉挛的患者。

【不良反应】1．消化系统：消化不良，胃肠功能紊乱、恶心、呕吐、胃炎、胃痛，胃烧灼感，腹痛、腹泻、胃溃疡、十二指肠溃疡、食管溃疡、胃肠出血（消化道出血）、肠穿孔、厌食、肝炎；2．中枢神经系统：头痛、头晕、眩晕、焦虑及失眠等，严重者可有精神行为障碍或抑郁、抽搐、昏迷、人格解体；3.心血管系统：高血压；4．肾：血尿、水肿、肾功能不全，肾毒性损害、间质性肾炎、肾病综合征、肾衰竭在老年人多见；5．皮肤：瘙痒、荨麻疹、脉管炎、红斑、各型皮疹，最严重的为大疱性多形红斑(stevens-johnson综合征)；6．全身性：耳呜一血液病、造血系统受抑制而出现再生障碍性贫血，白细胞减少或血小板减少等；视觉异常、眼部疼痛、角膜沉着、视网膜障碍、水肿、瘙痒。7．过敏反应，哮喘，血管性水肿及休克等。

【儿童用药】14岁以下小儿禁用。

【注意事项】尚不明确。

【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇、哺乳妇女禁用。

【老年患者用药】老年患者慎用。

【药物过量】用量过大（尤其是每日超过150mg时）容易引起毒性反应，而治疗效果并不相应增加。如吲哚美辛仍残留胃中，应洗胃。给予支持疗法，应在数日内观察胃肠道是否出血。抗酸药可能有效。

【药物相互作用】如正在服用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。

【药代动力学】据报导，本品口服5-6小时后，血药浓度达蜂值，峰浓度为16--18ng/ml。本品血浆蛋白结合率90%．少量吲哚美辛可透过血脑屏障。并可透过胎盘。肝内在微粒体酶作用下转化为0-去甲基化物和n～去氯苯甲酰化物。代谢物大部分以葡萄糖醛酸结台物的形式随尿排出，部分随粪便排出。本品为缓释片，其血药浓度比较平稳，单次剂量药效可维持24小时。

【药理毒理】本品具有抗炎、解热及镇痛作用，其作用机理为通过对环氧化酶的抑制而减少前列腺素的合成。制止炎症组织痛觉神经冲动的形成，抑制炎性反应，包括抑制白细胞的趋化性及溶酶体酶的释放等。至于退热作用，由于作用于下视丘体温调节中枢，引起外周血管扩张及出汗，使散热增加。这种中枢性退热作用也可能与在下视丘的前列腺素合成受到抑制有关。

【包装型号】25mg*10s/盒。

【贮藏方式】遮光、密封保存。

【执行标准】ws1-(x-280}-20042

【有 效 期】36月

【生产厂家】萌蒂(中国)制药有限公司

【批准文号】国药准字h19980191

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