氯诺昔康片

氯诺昔康片(创新)说明书

【药品名称】

  通用名称：氯诺昔康片

  商品名称：氯诺昔康片

  英文名称：lornoxicamtablets

【成 份】

  分子式：c13h10cln3o4s2

  分子量：371.82

【药品成份】氯诺昔康。

【规格包装】4mg*10s*2板

【性 状】本品为白色或略带黄色的薄膜衣片。

【不良反应】最常见的不良反应为胃肠道反应，包括：恶心、呕吐、胃烧灼感、消化不良，个别人出现胃溃疡、胃穿孔、消化道出血。

【用量用法】治疗关节炎或慢性疼痛，口服8mg(2片)/次，每日2次；急性疼痛，可根据疼痛程度单次或多次口服，每日总剂量不超过32mg(8片)。

【注意事项】1.避免与其他非甾体抗炎药，包括选择性cox-2抑制剂合并用药。2.根据控制症状的需要，在最短治疗时间内使用最低有效剂量，可以使不良反应降到最低。3.在使用所有非甾体抗炎药治疗过程中的任何时候，都可能出现胃肠道出血、溃疡和穿孔的不良反应，其风险可能是致命的。这些不良反应可能伴有或不伴有警示症状，也无论患者是否有胃肠道病史（溃疡性大肠炎，克隆氏病）的患者应谨慎使用非甾体抗炎药，以免使病情恶化。当患者服用该药发生胃肠道出血或溃疡时，应停药。老年患者使用非甾体抗炎药出现不良反应的频率增加，尤其是胃肠道出血和穿孔，其风险可能是致命的。4.针对多种cox-2选择性或非选择性nsaids药物持续时间达3年的临床试验显示，本品可能引起严重心血管血栓性不良事件、心肌梗塞和中风的风险增加，其风险可能是致命的。所有的nasids，包括cox-2选择性或非选择性药物，可能有相似的风险。有心血管疾病或心血管疾病危险因素的患者，其风险更大。即使既往没有心血管症状，医生和患者也应对此类事件的发生保持警惕。应告知患者严重心血管安全性的症状和/或体征以及如果发生应采取的步骤。患者应该警惕诸如胸痛、气短、无力、言语含糊等症状和体征，而且当有任何上述症状或体征发生后应该马上寻求医生帮助。5.和所有非甾体抗炎药（nsaids）一样，本品可导致新发高血压或使已有高血压症状加重，其中的任何一种都可导致心血管事件的发生率增加。服用噻嗪类或髓袢利尿剂的患者服用非甾体抗炎药（nsaids）时，可能会影响这些药物的疗效。高血压病患者应慎用非甾体抗炎药（nsaids），包括本品。在开始本品治疗和整个治疗过程中应密切监测血压。6.有高血压和/或心力衰竭（如液体潴留和水肿）病史的患者应慎用。7.nsaids，包括本品可能引起致命的、严重的皮肤不良反应，例如剥脱性皮炎、stevensjohnson综合征（sjs）和中毒性表皮坏死溶解症（ten）。这些严重事件可在没有征兆的情况下出现。应告知患者严重皮肤的症状和体征，在第一次出现皮肤皮疹或过敏反应的其他征象时，应停用本品。8.本品与西咪替丁合用时注意下调剂量；9.本品与格列苯脲、法华令、锂盐、呋塞米或噻嗪类利尿药及地高辛合用时，应调整它们的用量；10.肾功能不全者亦应调整用量。

【禁忌使用】1.已知对本品过敏的患者。2.服用阿司匹林或其他非甾体抗炎药后诱发哮喘、荨麻疹或过敏反应的患者。3.禁用于冠状动脉搭桥手术（cabg）围手术期疼痛的治疗。4.有应用非甾体抗炎药后发生胃肠道出血或穿孔病史的患者。5.有活动性消化道溃疡/出血，或者既往曾复发溃疡/出血的患者。6.重度心力衰竭患者。7.严重肝肾功能不全，肾功能衰竭者。

【老年患者用药】遵医嘱。

【儿童用药】遵医嘱。

【药物相互作用】药代动力学研究表明，雷尼替丁或含铝、钾、钙或铋的抗酸剂与氯诺昔康同时服用时，对氯诺昔康的药代动力学没有明显改变；但西米替丁与氯诺昔康同时服用时，前者抑制氯诺昔康的消除，导致稳态cmax(28%)和auc(9%)值显著的增加，而表观血浆清除率下降(12%)。

【孕妇及哺乳期妇女用药】遵医嘱。

【药理毒理】氯诺昔康为非甾体类消炎镇痛药，系噻嗪类衍生物。它通过抑制环氧合酶(cox)的活性来抑制前列腺素合成，具有较强的镇痛和抗炎作用。

【药物过量】如发现过量所致的不良反应，应即停药。

【贮藏方式】密封，置阴凉处。

【药代动力学】本品口服完全吸收，单次口服4mg后在2.5h(tmax)血浆峰浓度(cmax)为280μg/l。本品与食物同时服用，延迟氯诺昔康的吸收，tmax从1.5h增加到2.3h，auc减少约15%。

【有 效 期】24月

【包装型号】4mg*10s*2板/盒。

【生产厂家】天津创新药业有限公司

【批准文号】药准字h20083263

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