格列吡嗪控释片

格列吡嗪控释片(智唐)说明书

【药品名称】

通用名称：格列吡嗪控释片

商品名称：格列吡嗪控释片(智唐)

英文名称：glipizidecontrolledreleasetablets

【性 状】本品为双层薄膜衣片，除去薄膜药片呈红色和类白色双层。

【药品成份】格列吡嗪。

【规格包装】5mg/片

【主要作用/适应症】 适用于经饮食控制及体育锻炼2～3个月疗效不满意的轻、中度2型糖尿病患者，这类糖尿病患者的胰岛b细胞需有一定的分泌胰岛素功能，且无急性并发症(如感染、创伤、酮症酸中毒、高渗性昏迷等)。

【不良反应】本品不良反应较少。1.内分泌、代谢系统：本品属于磺酰脲类药物，此类药的不良反应主要为低血糖。2.消化系统：(1)可出现消化道反应如恶心、呕吐、上腹灼热感、食欲减退、腹泻、口中金属味，一般不严重，且与剂量偏大有关。有时可增进食欲，使体重增加。(2)肝脏损害：黄疸、肝功能异常少见。3.血液系统：血液系统不良反应少见，包括白细胞减少、粒细胞缺乏症、贫血、血小板减少症。4.过敏反应：如皮疹，偶有发生剥脱性皮炎者。

【用量用法】口服：每日服药1次。开始日服5mg，早餐时服用(也可在其它认为方便的时候服用)。以后根据每周测定血糖

【注意事项】1.有消化道狭窄、腹泻者不宜用本品。2.下列情况应慎用：体质虚弱、高热、恶心和呕吐、有肾上腺皮质功能减退或垂体前叶功能减退症者。3.用药期间应定期测血糖、尿糖、尿酮体、尿蛋白和肝、肾功能、血象，并进行眼科检查。4.本品每日只需服药一次，且不需在餐前约半小时服。一般在早餐时服药最为方便。5.本品应整片吞服，不可嚼碎或掰开服用。粪便中可出现药片样物，为正常现象，是包裹片剂的不溶性外壳。

【禁忌使用】1.对磺胺药过敏者。2.已明确诊断的1型糖尿病患者。3.2型糖尿病患者伴有酮症酸中毒、昏迷、严重烧伤、感染、外伤和重大手术等应激情况。4.肝、肾功能不全者。5.白细胞减少的病人。

【老年患者用药】尚不明确。

【儿童用药】尚不明确。

【药物相互作用】1、与下列药物合用，可增加低血糖的发生。(1)抑制磺酰脲类(su)由尿中排泄的药物，如治疗痛风的丙磺舒、别嘌醇。(2)延缓su代谢的药物，如酒精、h2受体阻滞剂(西咪替丁、雷尼替丁)、氯霉素、抗真菌药咪康唑、抗凝药。磺酰脲类与酒精同服可引起腹痛、恶心、呕吐、头痛以及面部潮红(尤以合用氯磺丙脲时)，与香豆素类抗凝剂合用时，开始二者血浆浓度皆升高，以后二者血浆浓度皆减少，故应按情况调整两药的用量。(3)促使su与结合的血浆白蛋白分离的药物，如水杨酸盐、降血脂药贝特类。(4)本身具有致低血糖作用的药物：酒精、水杨酸类、胍乙啶、单胺氧化酶抑制剂、奎尼丁。(5)合用其它降血糖药物：胰岛素、二甲双胍、阿卡波糖、胰岛素增敏药。(6)β肾上腺素受体阻滞药可干扰低血糖时机体的升血糖反应，阻碍肝糖酵解，同时又可掩盖低血糖的警觉症状。2、下列药物与su同用时可升高血糖，可能需要增加su的剂量：糖皮质激素、雌激素、噻嗪类利尿剂、苯妥英钠、利福平。β肾上腺素受体阻滞药可拮抗su的促胰岛素分泌的作用，故也可致高血糖。

【孕妇及哺乳期妇女用药】尚不明确。

【药理毒理】本品为按照特殊的胃肠道治疗系统(gits)设计的格列吡嗪控释片，由一半透膜包裹，内含格列吡嗪及可吸收水分的无药理活性成分。药片在吸收水分后膨胀，格列吡嗪由激光打制的小孔中释出。口服2小时以后，开始稳定地释放有效成分(格列吡嗪)，可维持约8小时，以后释放速度渐下降，至服药后约16小时释放完毕。在肠道内逐渐吸收入血的格列吡嗪清除半衰期约为2.5～4小时，在服药后24小时内可保持较稳定的血药浓度，一次口服5mg后，24小时血药平均浓度可达50ng/ml以上。每日服药一次即可控制全天血糖。服药5天后，血药浓度达稳态，老年患者达稳态时间需6～7天。

【药物过量】尚不明确。

【贮藏方式】密封。

【药代动力学】尚不明确。

【有 效 期】24月

【包装型号】双铝包装:5mgX12片/板x2板

【生产厂家】淄博万杰制药有限公司

【批准文号】国药准字h20046427

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