吲哚美辛缓释胶囊

吲哚美辛缓释胶囊(明和)说明书

【药品名称】

  通用名称：吲哚美辛缓释胶囊

  商品名称：吲哚美辛缓释胶囊

  英文名称：indometacinsustained-releasecapsules

【性 状】本品为缓释胶囊剂，内含白色小丸。

【药品成份】本品主要成份为吲哚美辛。

【用量用法】口服，一次75mg，一日1次;或一次75mg，一日2次;或遵医嘱。

【规格包装】75mg*5s*4板

【禁忌使用】肾功能不全、活动期胃与十二指肠溃疡患者禁用。

【不良反应】本品的不良反应较多。1.胃肠道：出现消化不良、腹泻、胃痛、胃烧灼感、恶心反酸等症状者有12.5％～14％。出现溃疡、胃出血及胃穿孔为2％～5％。2.神经系统：出现头痛、头晕、眩晕、焦虑及失眠等约10％～25％，严重者可有精神行为障碍或抽搐等。3.肾：出现血尿、水肿、肾功能不全，在老年人多见。4.各型皮疹，最严重的为大疱性多形红斑steven-johnson综合征。5.造血系统受抑制而出现再生障碍性贫血、白细胞减少或血小板减少等。6.过敏反应、哮喘、血管性水肿及休克等。

【儿童用药】禁用。

【注意事项】1.交叉过敏反应：本品与阿司匹林有交叉过敏性。由阿司匹林过敏引起的喘息病人，应用本品时可引起支气管痉挛。对其他非甾体抗炎药过敏者也可能对本品过敏。2.对诊断的干扰：本品因对血小板聚集有抑制作用，可使出血时间延长，停药后此作用可持续1天，用药期间血尿素氮及血肌酐含量也常增高。3.下列情况应慎用：1活动性溃疡病、溃疡性结肠炎及其他上消化道疾病及病史者禁用。2癫痫、帕金森病及精神病患者，本品可使病情加重。3本品能导致水钠潴留，故心功能不全及高血压等患者应慎用。4本品由肝脏代谢，经肾脏排泄，对肝肾均有一定毒性。故肝、肾功能不全时应慎用或禁用。5因本品可使出血时间延长，加重出血倾向，故血友病及其他出血性疾病患者应慎用，此外，本品对造血系统有抑制作用，再生障碍性贫血、粒细胞减少等患者也应慎用。6对本品过敏或对阿司匹林或其他非甾体抗炎药过敏，有血管性水肿或支气管痉挛时禁用。4.用药期间应定期随访检查：1血象及肝、肾功能。2长期用药者应定期进行眼科检查，本品能导致角膜沉着及视网膜改变包括黄斑病变。遇有视力模糊时应立即作眼科检查。5.为减少药物对胃肠道的刺激，本品宜于饭后服用或与食物或制酸药同服。

【孕妇及哺乳期妇女用药】妊娠、哺乳期妇女禁用。

【老年患者用药】老年患者易发生毒性反应，应慎用。

【药物过量】尚不明确。

【药物相互作用】1.与对乙酰氨基酚长期合用可增加肾脏毒副反应，与其他非甾体抗炎药同用时消化道溃疡的发病率增高。2.与阿司匹林或其他水杨酸盐同用时并不能加强疗效，而胃肠道副作用则明显增多，由于抑制血小板聚集的作用加强，可增加出血倾向。3.饮酒或与皮质激素、促肾上腺皮质激素同用，可增加胃肠道溃疡或出血的危险。4.与洋地黄类药物同用时，本品可使洋地黄的血浓度升高因抑制从肾脏的清除而增加毒性，因而需调整洋地黄剂量。5.与肝素、口服抗凝药及溶栓药合用时，因本品与之竞争性结合蛋白，使抗凝作用加强。同时本品有抑制血小板聚集作用，因此有增加出血的潜在危险。6.本品与胰岛素或口服降糖药合用，可加强降糖效应，须调整降糖药物的剂量。7.与呋塞米同用时，可减弱后者排钠及抗高血压作用。其原因可能是由于抑制了肾脏内前列腺素的合成。本品还有阻止呋塞米、布美他尼及吲达帕胺等对血浆肾素活性plasmarenninactivity，pra增强的作用，对高血压病人评议其pra的意义时应注意此点。8.与氨苯蝶啶合用时可致肾功能减退肌酐清除率下降、氮质血症。9.本品与硝苯地平或维拉帕米同用时，可致后二者血药浓度增高，因而毒性增加。10.丙磺舒可减少本品自肾及胆汁的清除，增高血药浓度，使毒性增加，合用时须减量。11.与秋水仙碱、磺吡酮合用时可增加胃肠溃疡及出血的危险。12.与锂盐同用时，可减少锂自尿排泄，使血药浓度增高，毒性加大。13.本品可使甲氨喋呤血药浓度增高，并延长高血浓度时间。正在用本品的病人如需作中或大剂量甲氨喋呤治疗，应于24～48小时前停用本品，以免增加其毒性。14.与抗病毒药齐多夫定zidovudine同用时，可使后者清除率降低，毒性增加。同时本品的毒性也增加，故应避免合用。

【药代动力学】尚不明确。

【药理毒理】尚不明确。

【包装型号】75mg*5s*4板/盒。

【贮藏方式】密封。

【批准文号】国药准字h20030063

【有 效 期】36月

【生产厂家】湖北明和药业有限公司

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