磺啶冰黄片

磺啶冰黄片(华瑞联合)说明书

【药品名称】

  通用名称：磺啶冰黄片

  商品名称：磺啶冰黄片

  英文名称：sulfmethoxazole,trimethoprim,boneolandartificialcow-bezoartablets

【性 状】本品为绿色菱形薄膜衣片，除去薄膜衣显浅橙黄色。

【药品成份】本品为复方制剂，其组分为：每片含磺胺甲噁唑300mg、甲氧苄啶60mg、人工牛黄30mg和冰片5mg。

【用量用法】口服。一次1－2片，一日2次。或遵医嘱。

【规格包装】12s

【禁忌使用】1.两个月以下的婴儿禁用。2.严重肾功能损害者禁用。3.对磺胺类药物或对本品中任何成份过敏者禁用。4.巨幼红细胞贫血患者禁用。

【不良反应】1.磺胺甲噁唑的不良反应：⑴过敏反应较为常见，可表现为药疹，严重者可发生渗出性多形红斑、剥脱性皮炎和大疱表皮松解萎缩性皮炎等；也有表现为光敏反应、药物热、关节及肌肉疼痛、发热等血清病样反应。偶见过敏性休克。⑵中性粒细胞减少或缺乏症、血小板减少症及再生障碍性贫血。患者可表现为咽痛、发热、苍白和出血倾向。⑶溶血性贫血及血红蛋白尿。这在缺乏葡萄糖-6-磷酸脱氢酶的患者应用磺胺药后易于发生，在新生儿和小儿中较成人为多见。⑷高胆红素血症和新生儿核黄疸。由于本品与胆红素竞争蛋白结合部位，可致游离胆红素增高。新生儿肝功能不完善，对胆红素处理差，故较易发生高胆红素血症和新生儿黄疸，偶可发生核黄疸。⑸肝脏损害。可发生黄疸、肝功能减退，严重者可发生急性肝坏死。⑹肾脏损害。可发生结晶尿、血尿和管型尿；偶有患者发生间质性肾炎或肾小管坏死的严重不良反应。⑺恶心、呕吐、胃纳减退、腹泻、头痛、乏力等，一般症状轻微。偶有患者发生艰难梭菌肠炎，此时需停药。⑻甲状腺肿大及功能减退偶有发生。⑼中枢神经系统毒性反应偶可发生，表现为精神错乱、定向力障碍、幻觉、欣快感或抑郁感。磺胺药所致的严重不良反应虽少见，但可致命，如渗出性多形红斑、剥脱性皮炎、大疱表皮松解萎缩性皮炎、暴发性肝坏死、粒细胞缺乏症、再生障碍性贫血等血液系统异常。治疗时应严密观察，当皮疹或其他反应早期征兆出现时即应立即停药。艾滋病患者的上述不良反应较非艾滋病患者为多见。2甲氧苄啶的不良反应：⑴由于本品对叶酸代谢的干扰可产生血液系统不良反应，可出现白细胞减少，血小板减少成正铁血红蛋白性贫血。一般白细胞及血小板减少系轻度，及时停药可望恢复，也可加用叶酸制剂。⑵过敏反应，可发生瘙痒、皮疹，偶可呈严重的渗出性多形红斑。⑶恶心、呕吐、腹泻等胃肠道反应，一般症状轻微。⑷偶可发生无菌性脑膜炎，有头痛、颈项强直、恶心等表现。复方磺胺甲噁唑偶可致过敏性休克发生。老年人使用本品时较易发生严重的皮肤过敏反应及血液系统异常，同时应用利尿剂者更易发生。

【儿童用药】尚不明确。

【注意事项】尚不明确。

【孕妇及哺乳期妇女用药】磺胺类药可穿过血胎盘屏障至胎儿体内，该类药物对胎儿的影响在人类中的研究尚缺乏资料。动物实验中发现本品有至畸作用，而且在周围产期由于磺胺药有引起新生儿核黄疸的可能，因此在妊娠期间应用本品必须权衡利弊后决定是否用药。本品可分泌全乳汁中，其浓度较高，药物有可能对乳儿产生影响。磺胺药在葡萄糖－6－磷酸脱氢酶缺乏的新生儿中的应用有导致溶血性贫血发生的可能。鉴于上述原因，哺乳期妇女不宜应用本品。

【老年患者用药】老年患者应用磺胺药发生严重不良反应的机会增加。如严重皮疹、骨髓抑制和血小板减少等是老年人严重不良反应中常见者。因此老年患者宜避免应用，确有指征时需权衡利弊后决定。

【药物过量】尚不明确。

【药物相互作用】如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

【药代动力学】本品中的smz和tmp口服后自胃肠道吸收完全，均可吸收给药量的90％以上。血药峰浓度(cmax)在服药后1－4小时达到。给予tmp160mg，smz800mg一日服用2次，3日后达稳定血药浓度，tmp为1.72mg/l,smz血浆游离浓度及总浓度分别为57.4mg/l和68.0mg/l。smz及tmp均主要由肾小球滤过和肾小管分泌，尿药浓度明显高于血药浓度。单剂量口服给药后0－72小时内自尿中排出smz总量的84.5％，其中30％为代谢物及游离磺胺；tmp以游离形式排出66.8％。smz和tmp两药的排泄过程互不影响。smz和tmp的血消除半衰期(t1/2β)分别为10小时和8～10小时，肾功能减退者，半衰期延长，需调整剂量。吸收后两者均可广泛分布至痰液、中耳液、阴道分泌物等全身组织和体液中。并可穿透血-脑脊液屏障，达治疗浓度。也可穿过血胎盘屏障，进入胎儿血循环，并可分泌至乳汁中。

【药理毒理】磺胺甲噁唑与甲氧苄啶(tmp)有协同抑菌或杀菌作用，因为磺胺药作用于二氢叶酸合成酶，干扰合成叶酸的第一步，而甲氧苄啶作用于叶酸合成代谢的第二步，选择性抑制二氢叶酸还原酶，因此二者合用，可使细菌的叶酸代谢受到双重阻断。两者的协同抗菌作用较单药应用时增强，耐药菌株减少。

【包装型号】12s/盒。

【贮藏方式】密封。

【批准文号】国药准字h21022661

【有 效 期】24月

【生产厂家】辽宁华瑞联合制药有限公司

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