复方α-酮酸片

药师点评：复方α-酮酸片是用来预防和治疗应慢性肾功能不全而造成蛋白质代谢失调引起的损害，通常用于肾小球滤过率过低于每分钟25ml的患者。本品需要配合低蛋白饮食，，低蛋白饮食要求成人每日蛋白摄入量为40g或40g以下。

复方α-酮酸片与哪些药品有药物相互作用？

复方α-酮酸片与其它含钙药物同时使用时，会使血钙水平上升高，增加了发生心律失常的风险。尿毒症患者服用本品治疗时，如同时使用氢氧化铝药物，需减少氢氧化铝的服用量。另外提醒患者，在服药治疗期间，不管是什么药物需要一起服用时，需要提前咨询医药师。

复方α-酮酸片有哪些禁忌？

高钙血症和氨基酸代谢紊乱者禁止使用；遗传性苯丙酮尿患者使用本品时，须注意本品含有苯丙氨酸。 复方α-酮酸片可提供必须氨基酸并尽量减少氨基酸的摄入。酮或羟氨基酸本身不含有氨基，其利用非必须需氨基酸的氨转化为氨基酸，因此可减少尿素合成，尿毒症性产物的蓄积也减少，由此可以预防和缓解肾衰竭的程度。

儿童可以使用复方α-酮酸片吗？

本品配合低蛋白饮食，用来预防和治疗应慢性肾功能不全而造成蛋白质代谢失调引起的损害，通常用于肾小球滤过率过低于每分钟25ml的患者。目前本品对用儿童用药尚不明确，需要使用的患者，可以咨询专业医师。

复方α-酮酸片(科罗迪)说明书

【药品名称】

通用名称：复方α-酮酸片

商品名称：复方α-酮酸片(科罗迪)

英文名称：compoundα-ketoacidtablets

【性 状】本品为薄膜衣片，除去薄膜衣后为白色或类白色。

【药品成份】本品为复方制剂，含4种酮代氨基酸钙、1种羟代氨基酸钙和5种氨基酸。

【规格包装】0.63g*100s(科罗迪)

【主要作用/适应症】 配合低蛋白饮食，预防和治疗因慢性肾功能不全而造成蛋白质代谢失调引起的损害。通常用于肾小球滤过率低于每分钟25ml的患者。低蛋白饮食要求成人每日蛋白摄入量为40g或40g以下。

【不良反应】可能发生高钙血症。如出现高钙血症，建议减少维生素d的摄入量。如高钙血症持续发生，将本品减量并减少其他含钙物质的摄入。

【用量用法】口服。一日3次，一次4～8片，用餐期间整片吞服。必要时遵医嘱。此剂量是按70kg成人体重计算的。对于肾小球滤过率低于每分钟25ml的患者，本品配合不超过每日40g(成人)的低蛋白饮食，可长期服用。

【注意事项】1.本品宜在用餐期间服用，使其充分吸收并转化为相应的氨基酸。2.应定期监测血钙水平，并保证摄入足够的热卡。3.不要把药品存放在儿童接触得到的地方。4.请勿服用超过有效期的产品。

【禁忌使用】1.高钙血症和氨基酸代谢紊乱；2.遗传性苯丙酮尿患者使用本品时，须注意本品含有苯丙氨酸。

【老年患者用药】无特殊要求。

【儿童用药】尚不明确。

【药物相互作用】1.与其它含钙药物同时使用，可使血钙水平升高；血钙升高可增加强心甙药物的敏感性，因此也增加发生心律失常的风险。2.尿毒症患者服用本品进行治疗时，如同时使用氢氧化铝药物，需减少氢氧化铝的服用量。注意血磷水平的下降。3.为了不影响药物吸收，与钙结合形成难溶性复合物的药物不应与本品同时服用，需间隔至少为2小时。

【孕妇及哺乳期妇女用药】尚不明确。

【药理毒理】1.本品可提供必须氨基酸并尽量减少氨基酸的摄入。酮或羟氨基酸本身不含有氨基，其利用非必须需氨基酸的氨转化为氨基酸，因此可减少尿素合成，尿毒症性产物的蓄积也减少。酮或羟氨基酸不引起残存肾单位的高滤过，并可以改善肾性高磷血症和继发性甲状旁腺功能亢进，改善肾性骨营养不良。本品配合低蛋白饮食，可减少氨的摄入，同时可避免因蛋白摄入不足及营养不良引起的不良后果。2.毒理学研究结果显示开同毒性低。慢性毒理研究表明，犬的最低中毒剂量为1200毫克/日，大鼠为2700毫克/日。这些剂量调整为人体(体重为70公斤)用量时，按犬换算为84克/日，按大鼠换算为189克/日。3.本品无胚胎毒性。

【药物过量】尚不明确。

【贮藏方式】25℃以下。

【药代动力学】对正常个体，口服本品10分钟后，酮或羟氨基酸血浆水平将升高，血药浓度可升至初始水平的五倍，并于20~60分钟后达峰值，90分钟后又降至正常水平。血浆中酮或羟氨基酸和相对应的氨基酸浓度同时升高，表明酮或羟氨基酸的转氨作用很快。由于在体内酮或羟氨基酸有其自身的分布途径，外来的摄入能很快进入代谢循环，其分解代谢途径与氨基酸相同。

【有 效 期】24月

【包装型号】药用塑料瓶，每瓶100片。

【生产厂家】北京福元医药股份有限公司

【批准文号】国药准字h20093176

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