| 药名品牌 | 甲磺酸加替沙星片(京新) |
| 适用症状 | 本品主要用于由敏感病原体所致的各种感染性疾病， 包括慢性支气管炎急性发作，急性鼻窦炎，社区获得性肺炎，单纯性尿路感染(膀胱炎)和复杂性尿路感染等。 |
| 成分原料 | 甲磺酸加替沙星。 |
| 规格包装 | 0.2g*6s |
| 生产厂家 | 浙江京新药业股份有限公司 |
| 用法说明 | 口服。每日二次，每次200mg。 |
【药品名称】
通用名称：甲磺酸加替沙星片
商品名称：甲磺酸加替沙星片
英文名称：gatifloxacinmesylatetablets
【性 状】本品为类白色或微黄色椭圆形片。
【药品成份】甲磺酸加替沙星。
【用量用法】口服。每日二次，每次200mg。
【规格包装】0.2g*6s
【禁忌使用】1.本品禁用于对加替沙星或喹诺酮类物过敏者。2.糖尿病患者禁用。
【不良反应】本品的国内外临床试验中常见的不良反应为恶心，阴道炎，腹泻，头痛，眩晕。发生率较低的药物相关不良事件包括：1.全身反应：变态反应，寒战，发热，背痛和胸痛。心血管系统：心悸。2.消化系统：腹痛，便秘，消化不良，舌炎，念珠菌性口腔炎，口腔炎，口腔溃疡，呕吐。3.代谢与营养系统：周围性水肿。4.神经系统：多梦，失眠，感觉异常，震颤，血管扩张，眩晕。呼吸系统：呼吸困难，咽炎。5.皮肤及皮肤软组织：皮疹，出汗。6.特殊器官：视觉异常，味觉异常，耳鸣。7.泌尿生殖系统：排尿困难，血尿。8.其他罕见的相关事件有：思维异常，烦躁不安，不能耐受酒精，食欲不振，焦虑，关节痛，关节炎，虚弱，哮喘(支气管痉挛)，共济失调，骨痛，心动过缓，乳腺疼痛，唇炎，结肠炎，意识，模糊，惊厥，紫绀，人格解体，抑郁，糖尿病，皮肤干燥，吞咽困难，耳病，瘀斑，水肿，鼻衄，欣快感，眼痛，面部水肿，胃肠胀气，胃炎，胃肠出血，牙龈炎，口鼻，幻觉，呕血，敌意，感觉过敏，高血糖，高血压，肌张力增加，过度通气，低血糖，下肢痛性痉挛，淋巴结病，斑丘疹，子宫出血，偏头痛，最不水肿，肌痛，肌无力，颈痛，神经过敏，惊慌，妄想狂，嗅觉倒错，瘙痒，伪膜性肠炎，精神病，上睑下垂，直肠出血，嗜睡，紧张，胸骨下胸痛，心动过速，味觉丧失，口干，舌肿，疱疹等。实验室检查异常改变发生率低，包括：白细胞减少，alt或ast增高以及硷性磷酸酶，总胆红素，血清淀粉酶，电解质异常等。
【儿童用药】本品对儿童，青少年(18岁以下)的疗效和安全性尚未建立，日前不推荐使用。
【注意事项】1、血糖异常。2、加替沙星与其他喧诺酮类药物类似，可使心电国0-t间期延长。3、喳诺酮类药物可引起中枢神经系统异常，加紧张、激动、失眠、焦虑、恶梦、颅内压增高等。4、嘻诺酮类药物有时可引起严重的甚至致命的过敏反应。5、有报道接受包括本品在内的几乎所有的抗菌药物治疗后可能发生轻度至致命性伪膜性肠炎。6、尽管尚未见到类t51其他唁诺酮类药物引起的肩部、手部和跟腱需要外科治疗或长时间功能丧失的现象，但如果病人在接受本品治疗时有疼痛感，出现炎症反应或肌腱断裂等应停用本品，在末明确排除外肌腱炎或肌腱断裂前，患者应休息，并停止体育锻炼。肌腱断裂在喧诺酮类治疗中或治疗后均可发生。7、已有病人在接受某些喧诺酮类药物后发生光毒性反应。虽在动物试验和临床试验中，未见本品在推荐剂量水平发生光毒性。但为保证医疗顺利实施，应避免过度日光或人工黯外线照射。如果出现晒伤样反应或发生皮肤损害，应及时就边。8、本品增加中枢神经系统刺激症状和抽捂发生的危险性。
【孕妇及哺乳期妇女用药】对孕妇，授乳妇女的疗效和安全性尚未建立。孕妇和授乳妇女使用本品应i茧愤，只有在使用本品所获益处大于对胎儿和婴儿可能的危险时，才可考虑。
【老年患者用药】老年患者更易患有肾功能降低，并且毒性反应的危险性也可能较大。
【药物过量】不宜使用高于推荐剂量的治疗。如发生急性口服过垦，应用催吐或胃减压促使胃排空，并严密观察(包括心电国监测)病人病情变化，给予支持治疗，适当补充液体。
【药物相互作用】1、本品与丙磺舒合用，可减缓加替沙皂经肾排除。2、本品与地高车同时使用，未见加替沙星药代动力学发生明显改变，但在部分受试发现地高辛血药浓度升高。故应监测服用地高辛患者的地高车毒性反应的症状和体征。对表现出毒性症状和体征的患者，应测定地高辛的血药浓度，并适当调整地高车剂茧。怛不椎荐事先调整两药剂量。3.同时使用加替沙星和影响葡萄糖代谢的药物可增加患者血糖代谢异常的危险(见禁症和警告：血糖异常)。抗糖尿病药物：合并应用格列本脲和其他降血糖药物后，观察到了影响葡萄糖代谢的药效学变化。当格列本脲与加替抄星合并用药时，没有观察到明显的药代动力学相互作用。
【药代动力学】本品口服吸收良好，且不受饮食因素影响，绝对生物利用度为96%，口服1-2小时后达加替沙星血药峰浓度。在临床推荐剂量范围内，加替沙星血药峰浓度(cmax)和血药时曲线下面积(auc)随剂量成比例增加。口服本品200mg至800mg，连续14天，加替沙星的药代动力学呈线性和非时间依赖性。每天一次连续用药，第3天时可达血药稳态浓度。400mg每天一次口服，其稳态血药浓度峰值和谷值分别约为4mg/l和0.4mg/l。
【药理毒理】加替沙星为β-甲氧基氟喹诺酮类外消旋体化合物，体外具有广谱的抗革兰氏阴性和阳性微生物的活性，其r-和s-对映体抗菌活性相同.本品抗菌作用是过抑制细菌的dna旋转酶和拓扑异构酶iv，从而抑制细菌dna的复制、转录、修复过程。抗菌实验结果均表明，木品对以下微生物的大多数菌株具抗菌活性：1.革兰氏阳性菌:金黄色葡萄球菌(仅限于对甲氧西林敏感的菌株》，凝固酶阴性有萄球苗属、肺炎链球苗等链球菌属菌株。2.革兰氏阴性菌:嗜血杆菌属菌(流感和副流感嗜血杆菌).卡他莫拉菌、奈瑟菌属菌、不动杆菌属菌.肺炎克雷伯菌，阴沟肠杆菌。变形杆菌(奇异变形杆菌和普通奇异变形杆菌)。铜绿假单胞菌。枸橼酸杆菌和大肠埃希苗。3.其他微生物:肺炎衣原体、嗜肺性军团菌、肺炎支原体。
【包装型号】0.2g*6s/盒。
【贮藏方式】密封。
【批准文号】国药准字h20050013
【有 效 期】24月
【生产厂家】浙江京新药业股份有限公司
本文链接：http://m.yxk120.com/p/194218.html 日期：2024-11-25