| 药名品牌 | 氟康唑颗粒(汝宁) |
| 适用症状 | 念珠菌病：用于治疗口咽部和食道念珠菌感染；播散性念珠茵病，包括腹膜炎、肺炎、尿路感染等的念珠菌外阴阴道炎。 |
| 成分原料 | 氟康唑。 |
| 规格包装 | 1g*3袋 |
| 生产厂家 | 杭州康恩贝制药有限公司 |
| 用法说明 | 口服，念珠菌病及皮肤真菌病，50mg～100mg/次，1次/日。阴道念珠菌病150mg/次，1次/日。治疗隐球菌脑膜炎及其他部位感染，常用剂量为首日400mg，随后200mg～400mg/日。儿童应慎用。 |
【药品名称】
通用名称：氟康唑颗粒
商品名称：氟康唑颗粒(汝宁)
英文名称：fluconazolegranules
【成 份】
化学名：2-(2,4-二氟苯基)-1,3-双(1h-1,2,4-三唑-1-基)-2-丙醇
分子式：c13h12f2n6o
分子量：306.27
【药品成份】氟康唑。
【规格包装】1g*3袋
【性 状】该品为白色或类白色结晶或结晶性粉末；无臭或微带特异臭，味苦。
【不良反应】1.胃肠道反应：恶心、腹痛、腹泻及胀气。2.过敏反应：皮疹、偶见剥脱性皮炎3.肝脏损伤虽低于酮康唑，应用时也须慎重。4.孕妇和妊娠妇女不宜用该品。
【用量用法】口服，念珠菌病及皮肤真菌病，50mg～100mg/次，1次/日。阴道念珠菌病150mg/次，1次/日。治疗隐球菌脑膜炎及其他部位感染，常用剂量为首日400mg，随后200mg～400mg/日。儿童应慎用。
【注意事项】在极为罕见的有严重基础疾病曾服用多剂氟康唑的死亡病人尸检中发现有肝坏死。这些病人同时服用了其他多种药物,其中某些药物已知有潜在的肝毒性,一些病人的基础疾病亦可能导致肝坏死。由于没有证据可以排除上述尸检结果与氟康唑的关系,在患者的肝酶(如谷丙转氨酶,谷草转氨酶)明显升高时,须权衡继续氟康唑治疗的利害关系。
【禁忌使用】对氟康唑或其他三唑类药物过敏的患者禁用。
【老年患者用药】根据老年患者肾功能情况调整剂量。
【儿童用药】该品对小儿的影响缺乏充足的研究资料，虽然少数出生2周至14岁小儿患者以每日3～6mg/kg（按体重）剂量治疗未发生不良反应，但小儿仍不宜应用。
【药物相互作用】1．该品与异烟肼或利福平合用时，可使该品的浓度降低。2．该品与甲苯磺丁脲、氯磺丁脲和格列吡嗪等磺酰脲类降血糖药合用时，可使此类药物的血药浓度升高而可能导致低血糖，因此需监测血糖，并减少磺酰脲类降血糖药的剂量。3．高剂量该品和环孢素合用时，可使环孢素的血药浓度升高，致毒性反应发生的危险性增加，因此必须在监测环孢素血药浓度并调整剂量的情况下方可谨慎应用。4．该品与氢氯噻嗪合用，可使该品的血药浓度升高。5．该品与茶碱合用时，茶碱血药浓度约可升高13%，可导致毒性反应，故需监测茶碱的血药浓度。6．该品与华法林等双香豆素类抗凝药合用时，可增强双香豆素类抗凝药的抗凝作用，致凝血酶原时间延长，故应监测凝血酶原时间并谨慎使用。7．该品与苯妥英钠合用时，可使苯妥英钠的血药浓度升高，故需监测苯妥英钠的血药浓度。
【孕妇及哺乳期妇女用药】1．动物试验中，该品高剂量给予动物时可出现流产、死胎增多、幼年动物肋骨畸形、腭裂等变化。虽然在人类中未发现此类情况，但孕妇仍应禁用。2．尚无母乳中含该品浓度的数据，故哺乳期妇女慎用或服用该品时暂停哺乳。
【药理毒理】药理作用氟康唑属三唑类广谱抗真菌药，通过高度选择性地抑制真菌细胞色素p-450甾醇c-14-α-脱甲基作用，使真菌内的14-α-甲基甾醇堆积，从而抑制真菌的繁殖和生长。体外试验表明：本品对新型隐球菌和念球菌属有抑菌活性。动物经口和静脉注射氟康唑，对以下动物真菌感染模型有效：念球菌属感染（包括免疫缺陷动物的全身性念球菌病）；新型隐球菌感染（包括颅内感染）；小孢子菌属和毛癣菌属感染等。氟康唑还对皮炎芽生菌感染和粗球孢子菌感染（包括颅内感染）有效；对荚膜组织胞浆菌引起的正常动物和免疫抑制动物的感染也有效。毒理研究遗传毒性：ames试验、小鼠淋巴瘤l5178y细胞系试验、动物骨髓微核试验、人体淋巴细胞染色体试验结果均为阴性。生殖毒性：大鼠经口给予氟康唑20mg/kg，可轻度延迟分娩过程，但不影响其生育力。大鼠围产期结果可见，雌鼠接受20mg/kg和40mg/kg时，某些动物出现难产和延迟分娩。主要表现为死胎数量轻度增加和存活新生鼠数量减少。大剂量氟康唑对大鼠分娩的影响可能与其可特异性地降低该种属动物的雌激素水平有关。在接受氟康唑治疗的妇女中尚未观察到这种激素水平的变化。致癌性：小鼠和大鼠分别按2.5、5或10毫克/公斤体重/日剂量（约为人体推荐剂量的2-7倍）口服氟康唑24个月，提示氟康唑无致癌作用，但雄性大鼠接受本品剂量为5mg/kg和10mg/kg，连续给药24个月，可见动物肝细胞腺瘤发生率增高。
【药物过量】尚不明确。
【贮藏方式】密封,置阴凉干燥处。
【药代动力学】氟康唑口服和静注的药代动力学性质相似。口服吸收良好,且食物、抗酸剂、h2受体阻断剂不影响吸收。口服氟康唑后0.5-1.5小时血浆浓度达峰值,血浆药物浓度值可达同剂量药物静注后浓度90%以上,且在治疗剂量范围内(50-400mg)剂量与血药浓度成正比,提示本品优良的生物利用度。一日一次,多剂量给药后,血浆浓度约在6-10天达稳态,采用负荷剂量给药法,可使血浆浓度提前达稳态。本品在体内分布广,能很好透入各种体液。器官及组织液和痰中的药物浓度接近血药浓度。表观分布容积接近体内水份总量,vd值约为0.7-0.8l/kg。本品血浆蛋白结合率较低,仅为11-12%,此点不同于其他三唑类抗真菌药。在真菌性脑膜炎病人的脑脊髓液中,本品的浓度约为其血药浓度的80%。本品主要经肾以原形排出,尿中约80%为原形,11%为代谢物。其清除率与肌酐清除率成正比,循环中未发现本品代谢。本品血浆半衰期约为30小时。
【有 效 期】36月
【包装型号】1g*3袋/盒。
【生产厂家】杭州康恩贝制药有限公司
【批准文号】国药准字h20041509
本文链接：http://m.yxk120.com/p/192999.html 日期：2024-11-25