磺啶冰黄片

磺啶冰黄片(三顺)说明书

【药品名称】

  通用名称：磺啶冰黄片

  商品名称：磺啶冰黄片

【性 状】本品为淡橙黄色片。

【药品成份】磺啶冰黄。

【用量用法】口服。一次1～2片，一日2次。

【规格包装】0.45g*24s

【禁忌使用】1.2个月以下的婴儿禁用；2.严重肾功能损害者禁用；3.对磺胺类药物过敏者禁用；4.巨幼红细胞性贫血患者禁用。

【不良反应】1.过敏反应较为常见，可表现为药疹，也可表现为光敏反应、药物热、关节及肌肉疼痛、发热等血清病样反应。2.粒细胞减少或缺乏症、血小板减少症及再生障碍性贫血。可表现为咽痛、发热、苍白和出血倾向。3.肝脏损害。4.偶可发生无菌性脑膜炎，有头痛、颈项强直、恶心等表现。

【儿童用药】尚不明确。

【注意事项】1.交叉过敏反应。对一种磺胺药呈现过敏的患者对其他磺胺药也可能过敏。2.对呋塞米、砜类、噻嗪类利尿药、磺脲类、碳酸酐酶抑制剂呈现过敏的患者，对磺胺药亦可过敏。3.磺胺药可穿过血胎盘屏障至胎儿体内，该类药物对胎儿的影响在人类中的研究尚缺乏资料。动物实验中发现磺胺甲噁唑有致畸作用，主要再现为腭裂。但在人类研究中缺乏充足的资料，但用于人类时可能利多于弊。然而在围产期由于磺胺药有引起新生儿核黄疸的可能，故不宜应用。4.磺胺药可自乳汁中分泌，乳汁中浓度约可达母体血液浓度的50%-100%，药物可能对乳儿产生影响。磺胺药在葡萄糖-6-磷酸脱氢酶缺乏的新生儿中的应用有导致溶血性贫血发生的可能。鉴于上述原因，哺乳期妇女不宜应用本品。5.小儿，磺胺药除作为乙胺嘧啶的辅助用药治疗先于性弓形虫病外，该类药物在新生儿及2个月以下婴儿的应用属禁忌。由于磺胺药可与胆红素竞争在血浆蛋白上的结合部位，而新生儿的乙酰转移酶系统未发育完善，磺胺游离血浓度增高，以致增加了核黄疸发生的危险性。6.老年人、老年患者应用磺胺药发生严重不良反应的机会增加。如严重皮疹、骨髓抑制和血小板减少等是老年人严重不良反应中常见者。因此老年患者宜避免应用，确有指征时需权衡利弊后决定。7.下列情况应慎用：缺乏葡萄糖-6-磷酸脱氢酶、肝功能损害、血卟啉症、肾功能损害患者。

【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇慎用，哺乳期妇女不宜应用本品。

【老年患者用药】老年患者应避免应用。

【药物过量】尚不明确。

【药物相互作用】如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

【药代动力学】本品中的smz和tmp口服后自胃肠道吸收完全，均可吸收给药量的90%以上。血药浓度(cmax)在服药后1～4小时达到。给予tmp160mg，smz800mg一日服用2次，3日后达稳定血药浓度，tmp为1.72mg/l，smz的血浆游离浓度及总浓度分别为57.4mg/l和68.0mg/l。smz及tmp均主要自肾小球滤过和肾小管分泌，尿药浓度明显高于血药浓度。单剂口服给药后0～72小时内自尿中排出smz总量的84.5%，其中30%为代谢物及游离磺胺；tmp以游离形式排出66.8%。smz和tmp两药的排泄过程互不影响。smz和tmp的血消除半衰期(t1/2β)分别为10小时和8～10小时，肾功能减退者，半衰期延长，需调整剂量。吸收后二者均可广泛分布至痰液、中耳液、阴道分泌物等全身组织和液体中，并可穿透血—脑脊液屏障达治疗浓度。也可穿过血胎盘屏障，进入胎儿血循环并可分泌至乳汁中。

【药理毒理】尚不明确。

【包装型号】每片0.45g,每盒24片。

【贮藏方式】遮光，密封保存。

【批准文号】国药准字h44024174

【有 效 期】24月

【生产厂家】深圳三顺制药有限公司

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