| 药名品牌 | 甲磺酸加替沙星片(京新) |
| 适用症状 | 本品主要用于由敏感病原体所致的下述感染性疾病：慢性支气管炎急性发作；急性鼻窦炎；社区获得性肺炎；单纯性尿路惑染(膀胱炎)和复杂性尿路感染；急性肾盂肾炎；男性淋球菌性尿路炎症或直肠感染和女性淋球菌性宫颈感染。 |
| 成分原料 | 甲磺酸加替沙星。 |
| 规格包装 | 0.4g*10s |
| 生产厂家 | 浙江京新药业股份有限公司 |
| 用法说明 | 口服，每日一次，每次400mg(即4片)。 |
【药品名称】
通用名称：甲磺酸加替沙星片
商品名称：甲磺酸加替沙星片
英文名称：gatifloxacinmesylatetablets
【性 状】本品为薄膜衣片，除去薄膜衣显白色或类白色。
【药品成份】甲磺酸加替沙星。
【用量用法】口服，每日一次，每次400mg(即4片)。
【规格包装】0.4g*10s
【禁忌使用】对加替沙星或喹诺酮类药物过敏者禁用。
【不良反应】本品的国内外临床试验中常见的不良反应为恶心，阴道炎、腹泻、头痛、眩晕。
【儿童用药】18岁以下儿童或青少年的疗效和安全性尚未建立，不推荐使用。
【注意事项】1.加替沙星与其他喹诺酮类药物类似，可使心电图q-t间延长、q-t间延长、低血钾或急性缺血患者应避免使用本品.本品不宜与Ⅰa类(如奎尼丁，普鲁卡因胺)或Ⅲ类(胺碘酮、索他洛尔)抗心律失常药物合用；正在使用可引起心电图q-t间期延长药物(如西沙必利，红霉素，三环类抗抑郁药)的患者慎用本品.2.喹诺酮类药物可引起中枢神经系统异常，如紧张、激动、失眠、焦虑、恶梦、颅内压增高等。对患有或疑有中枢性神经系统疾患的患者，如严重脑动脉粥样硬化，癫痫或存在癫痫发作因素等.应慎用本品。本品可能会引起眩晕和轻度头痛，从事驾驶汽车等机械作业或从事其他需要精神神经系统警觉或协调活动的患者应慎用.此外，非留体类消炎镇痛药物与喹诺酮类药物同时使用，可能会增加中枢神经系统刺激症状和抽搐发生的危险性.3.与其他喹诺酮药物一样，已见症状性高血糖和低血糖的报道.通常发生于合用口服降糖药(如优降糖)或使用胰岛素的糖尿病患者。这些病人使用本品时应注意监侧血糖。如发生血糖异常改变.应立即停药并就诊。4.喹诺酮类药物有时可引起严重的甚至致命的过敏反应。对首次发现皮疹或其他过敏反应时.应立即停用本品.严重过敏反应发生时，可根据临床需要用肾上腺素或其它复苏方法治疗，包括吸氧.输液.抗组胺药.皮质激素.升压胺类药物以及气道管理等。5.有报道接受包括本品在内的几乎所有的杭菌药物治疗后可能发生轻度至致命性伪膜性肠炎。因比.对使用任何抗菌药物后出现膜泻的病人应考虑这一诊断。伪膜性肠炎的诊断成立后，即应开始治疗。轻度患者停用抗菌药物后即可恢复；中、重度患者.则应酌情补充液体.电解质，并针对艰难梭茵性肠炎抗菌治疗.6.尽管尚未见到类似其他喹诺酮类药物引起的肩部.手部和跟腱需要外科治疗或长时间功能丧失的现象，但如果病人在接受本品治疗时有疼痛感，出现炎症反应或肌腱断裂等应停用本品，在未明确排除肌腱炎或肌腱断裂前，患省应休息.并停止体育锻炼。肌腱断裂在喹诺同类治疗中或治疗后均可发生。7.已有病人在接受某些喹诺酮类药物后发生光毒性反应。虽在动物试验和临床试验中，未见本品在推荐剂最水平发生光毒性.但为保证医疗顺利实施，应道免过度日光或人工紫外线照射。如果出现晒伤样反应或发生皮肤损害.应及时就诊。8.本品增加中枢神系统刺激症状和抽搐发生的危险性。肾功能不全患者使用本品应注意调整剂量(见用法用量)。
【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇、哺乳期妇女应用本品的疗效和安全性尚未确立.孕妇和哺乳期妇女使用本品应谨慎。
【老年患者用药】虽老年女性受试者与年轻女性相比有轻微的药代动力学差异，但这种差异主要是由于肾功能随年龄增加而生理性减退，应根据其肾功能情况决定用量。
【药物过量】不宜使用高于推荐剂量的治疗。如发生急性口服过量，应用催吐或胃肠减压促使胃排空，严密观察(包括心电图监测)并给予对症和支持治疗。充分水化但血液透析(每4小时约清除14%)和连续性活动性腹膜透析(8天约清除11%)不能有效地从体内将加替沙星清除。
【药物相互作用】1.本品与丙磺舒合用，可减缓加替沙星经肾排除。2.硫酸亚铁，含铝或镁制酸剂和去羟基苷(地丹诺辛，惠妥兹)与本品合用，加替沙星的生物利用度降低。而在服用硫酸亚铁，含锌、镁、铁等饮食补充剂(如多种维生素)，或含铝/镁制酸剂或去羟基苷(地丹诺辛、惠妥兹)前4小时服用本品，不影响加替沙星的药代动力学过程。3.牛奶、碳酸钙、西咪替丁、茶碱、法华令、优降糖或咪达唑仑与本品同时服用未见发生相互作用。4.本品与地高辛同时使用，未见加替沙星药代动力学参数发生明显改变，但在部分受试者发现地高辛血药浓度升高。故应监测服用地高辛患者的地高辛毒性反应的症状和体征。对表现出毒性症状和体征的患者，应测定地高辛的血药浓度，并适当调整地高辛剂量。并不推荐事先调整两药剂量。
【药代动力学】本品口服吸收良好，且不受饮食因素影响，绝对生物利用度为96%，口服1-2小时后达加替沙星血药峰浓度。在临床推荐剂量范围内，加替沙星血药峰浓度(cmax)和血药时曲线下面积(auc)随剂量成比例增加。口服本品200mg至800mg，连续14天，加替沙星的药代动力学呈线性和非时间依赖性。每天一次连续用药，第3天时可达稳态血药浓度。400mg每天一次口服，其稳态血药浓度峰值和谷值分别约为4mg/l和0.4mg/l，加替沙星蛋白结合率约为20%.与浓度无关，加替沙星广泛分布于组织和体液中。唾液中药物浓度和血浆浓度相近.而在胆汁.肺泡巨噬细胞.肺实质.肺表皮细胞层、支气管粘膜、窦粘膜、阴道、宫颐、前列腺液、精液等靶组织的药物浓度高于血浆浓度。
【药理毒理】加替沙星为β-甲氧基氟喹诺酮类外消旋体化合物，体外具有广谱的抗革兰氏阴性和阳性微生物的活性，其r-和s-对映体抗菌活性相同.本品抗菌作用是过抑制细菌的dna旋转酶和拓扑异构酶iv，从而抑制细菌dna的复制、转录、修复过程。
【包装型号】0.4g*10s/盒。
【贮藏方式】密封保存。
【批准文号】国药准字h20050014
【有 效 期】24月
【生产厂家】浙江京新药业股份有限公司
本文链接：http://m.yxk120.com/p/190349.html 日期：2024-06-26