吲哚美辛呋喃唑酮栓

吲哚美辛呋喃唑酮栓(四环)说明书

【药品名称】

  通用名称：吲哚美辛呋喃唑酮栓

  商品名称：吲哚美辛呋喃唑酮栓

  英文名称：indometacinandfurazolidonesuppositories

【性 状】本品为黄色栓剂，具有冰片的特臭，贮存后表面有少量晶状物析出。

【药品成份】本品为复方制剂，其组份为：每粒含吲哚美辛75mg，呋喃唑酮100mg。

【用量用法】临睡前或大便后取塑料指套一只，套在食指上，取出栓剂，持栓剂下端，塞入肛门。1次1粒，一天1~2次。

【规格包装】6s

【禁忌使用】1.青光眼患者。2.对本品及组分过敏者。3.服用阿司匹林或其他非甾体类抗炎药后诱发哮喘、荨麻疹或过敏反应的患者。4.禁用于冠状动脉搭桥手术cabg围手术期疼痛的治疗。5.有应用非甾体抗炎药后发生胃肠道出血或穿孔病史的患者。6.有活动性消化道溃疡/出血，或者既往曾复发溃疡/出血的患者。7.重度心力衰竭患者。

【不良反应】尚不明确。

【儿童用药】尚不明确。

【注意事项】1．如本品稍有变形变软不影响疗效，可冷却后使用；天气寒冷时可稍沾温水后使用。2．前列腺肥大者慎用。3．心脏病、高血压、心动过速、胃肠道阻滞性疾病患者慎用。4.避免与其它非甾体抗炎药，包括选择性cox-2抑制剂合并用药。5.根据控制症状的需要，在最短治疗时间内使用最低有效剂量，可以使不良反应降到最低。6.在使用所有非甾体抗炎药治疗过程中的任何时候，都可能出现胃肠道出血、溃疡和穿孔的不良反应，其风险可能是致命的。这些不良反应可能伴有或不伴有警示症状，也无论患者是否有胃肠道不良反应或严重的胃肠事件病史。既往有胃肠道病史溃疡性大肠炎、克隆氏病的患者应谨慎使用非甾体抗炎药，以免使病情恶化。当患者服用该药发生胃肠道出血或溃疡时，应停药。老年患者使用非甾体抗炎药出现不良反应的频率增加，尤其是胃肠道出血和穿孔，其风险可能是致命的。7.针对多种cox-2选择性或非选择性nsaids药物持续时间达3年的临床试验显示，本品可能引起严重心血管血栓性不良事件、心肌梗塞和中风的风险增加，其风险可能是致命的。所有的nsaids，包括cox-2选择性或非选择性药物，可能有相似的风险。有心血管疾病或心血管疾病危险因素的患者，其风险更大。即使既往没有心血管症状，医生和患者也应对此类时间的发生保持警惕。应告知患者严重心血管安全性的症状和/或体征以及如果发生应采取的步骤。患者应该警惕诸如胸痛、气短、无力、言语含糊等症状和体征，而且当有任何上述症状或体征发生后应该马上寻求医生帮助。8.和所有非甾体抗炎药一样，本品可导致新发高血压或使已有的高血压病状加重，其中的任何一种都可导致心血管事件的发生率增加。服用噻嗪类或髓袢利尿剂的患者服用非甾体抗炎药时，可能会影响这些药物的疗效。高血压病患者应慎用非甾体抗炎药,包括本品。在开始本品治疗和整个治疗过程中应密切监测血压。9.有高血压和/或心力衰竭如液体潴留和水肿病史的患者应慎用。10.nsaids，包括本品可能引起的致命的、严重的皮肤不良反映，例如剥脱性皮炎、stevensjohnson综合征和中毒性表皮坏死溶解症。这些严重事件可在没有征兆的情况下出现。应告知患者严重皮肤反应的症状和体征，在第一次出现皮肤皮疹或过敏反应的其它征象时，应停用本品。

【孕妇及哺乳期妇女用药】尚不明确。

【老年患者用药】尚不明确。

【药物过量】尚不明确。

【药物相互作用】如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

【药代动力学】尚不明确。

【药理毒理】本品具有消炎、抗菌、镇痛、解痉和改善微循环作用。吲哚美辛具有抗炎、镇痛及解热作用，其机理为通过对环氧酶的抑制而减少前列腺素的合成，制止炎症组织痛觉神经冲动的形成,抑制炎性反应；呋喃唑酮对革兰氏阳性、阴性细菌具有抗菌作用。

【包装型号】6s/盒。

【贮藏方式】密封。

【批准文号】国药准字h20103672

【有 效 期】24月

【生产厂家】湖北四环制药有限公司

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