维胺酯胶囊

维胺酯胶囊(三蕊)说明书

【药品名称】

  通用名称：维胺酯胶囊

  商品名称：维胺酯胶囊(三蕊)

  英文名称：viaminatecapsules

【成 份】

  化学名：n-(4—乙氧羰基苯基)维生素甲酰胺。

  分子式：c29h37no3

  分子量：447.62

【药品成份】本品主要成份为维脂胺。

【规格包装】25mg*20s

【性 状】本品为胶囊，内容物为黄色颗粒或粉末。

【不良反应】1.本药的副作用与维生素a过量的临床表现相似，常见的副作用包括皮肤干燥、脱屑、瘙痒、皮疹、脆性增加、掌跖脱皮、瘀斑、继发感染等；口腔黏膜干燥、疼痛、结合膜炎、严重者角膜浑浊、视力障碍、视乳头水肿，头痛、头晕、精神症状、抑郁、良性脑压增高。2.骨质疏松、肌肉无力、疼痛、胃肠道症状、鼻出血等；3.妊娠服药可导致自发性流产及胎儿发育畸形；4.实验室检查可引起血沉快、肝酶升高、血脂升高、血糖升高、血小板下降等。5.上述副作用与异维a酸引起的副作用相似，但相对较轻，且大多为可逆性，停药后可逐渐得到恢复。副作用的轻重与本药的剂量大小、疗程长短及个体耐受有关。6.轻度不良反应可不必停药，或减量使用，重度不良反应应立即停药，并去医院由医师作相应处理。

【用量用法】按1～2.0mg／(kg.天)计算，成人每次25—50mg，每日服2—3次。疗程治疗痤疮为6周，脂溢性皮炎为4周。或遵医嘱。

【注意事项】1.女性患者服药期间及停药后半年内应采取严格避孕措施。2.肝肾功能严重不全者慎用。3.重症糖尿病、脂质代谢障碍者禁用。4.禁与维生素a同服。5.酗酒者慎用。6.避免强烈日光或紫外光过度照射。

【禁忌使用】孕妇及哺乳期妇女禁用。

【老年患者用药】肝、肾功能不全者慎用。

【儿童用药】对儿童的安全性尚不清楚，过量服药可产生骨骼改变，如儿童骨骺盘的早熟融合。

【药物相互作用】1.与异维a酸、与四环素类抗生素合用时，可导致“假性脑瘤”引起脑压增高，头痛和视力障碍。2.与维生素a合用时，可产生维生素a过量的相似症状。3.与甲氨蝶呤合用时可使后者的血药浓度增加而加重肝脏的毒性，维胺酯与异维a酸结构近似，亦应避免与上述药物同时使用。

【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇及哺乳期妇女禁用。

【药理毒理】本品为维a酸衍生物，结构式近似全反式维a酸，作用机制与13—顺维a酸及芳香维a酸较相似；但副作用较全反式维a酸轻。口服具有调节和控制上皮细胞分化与生长，抑制角化，减少皮脂分泌，抑制角质形成细胞的角化过程，使角化异常恢复正常，抑制痤疮丙酸菌的生长，并有调节免疫及抗炎作用。

【药物过量】未进行该项实验且无可靠的参考文献。

【贮藏方式】密闭，遮光。

【药代动力学】本品口服后大部分经肠道吸收，经肝、胆代谢后由尿、便排出。健康男性空腹单次口服本品10mg，达峰时间为2.612小时±0.778小时，血药峰浓度为17.496ug／ml±8.992ug／ml，半衰期(t1/2)为2.378小时±0.871小时。

【有 效 期】24月

【包装型号】25mg*20s/盒。

【批准文号】国药准字h50021842

【执行标准】国家药品标准

【生产厂家】重庆华邦制药有限公司

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