硝酸咪康唑乳膏

硝酸咪康唑乳膏(新辉)说明书

【药品名称】

  通用名称：硝酸咪康唑乳膏

  商品名称：硝酸咪康唑乳膏

  英文名称：miconazolenitratecream

【成 份】

  分子式：c18h15ci4n3o4

  分子量：479.15

【药品成份】本品每克含主要成份硝酸咪康唑0.02克，辅料为聚丙烯酸，三乙醇胺，乙二胺四乙酸二钠，丙二醇和苯甲酸（防腐剂）。化学名称:1-[2-(2，4-二氯本基-2[(2，4-二氯本基)甲氧基]乙基]-1h-咪唑的硝酸盐。

【规格包装】20g

【性 状】本品为乳剂型基质的白色或类白色软膏。

【不良反应】少数患者可能有灼烧和刺激感。偶见过敏反应。

【用量用法】1.皮肤感染：每日2次，敷药膏于患处，用手指涂擦使药物全部渗入皮肤。花斑癣每日用药1次。患处皮损全部消失后(通常需2－5周)，应继续用药一周，以防复发。2.念珠菌性阴道炎：每日就寝前用涂药器将药膏(约5克)挤入阴道深处，必须连续用药2周。月经期内也可用药。

【注意事项】1.避免接触眼睛。2.用药部位如有灼烧感，瘙痒，红肿等不适感，应停止用药并洗净。必要时可向医师咨询。3.采取常规的卫生措施以避免复发或再感染。4.当药品性状发生改变时禁止使用。5.儿童必须在成人监护下使用。6.请将此药品置于儿童不易拿到处。

【禁忌使用】对本品过敏者禁用。

【老年患者用药】对肝功能出现减退的老年患者，用药量应酌减。

【儿童用药】由于儿童处在生长发育期，肝功能还不完善，用药量应酌减。

【药物相互作用】咪康唑为人工合成的i－苯乙基咪唑衍生物，为广谱抗真菌药，对皮真菌、念珠菌、醇母菌及其它藻类、子囊菌、隐球菌等具有抑制和杀灭作用，同时对革兰氏阳性球菌和杆菌也有很强的抗菌力。咪康唑作用于菌体细胞膜，改变其通透性，阻止营养物摄取，导致其死亡。该品在甲醇中略溶，在氯仿或乙醇中微溶，在水和乙醚中不溶。在4mg/l以下的浓度可抑制大部分临床分离的真菌。另外，咪康唑对金葡菌和链球菌及革兰阳性球菌和炭疽菌等也有效。

【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇禁用该品；该品是否会分泌进入乳汁尚不明确，因此不推荐哺乳期妇女使用该品。

【药理毒理】咪康唑为人工合成的1－苯乙基咪唑衍生物，为广谱抗真菌药，对皮肤癣菌、念珠菌、酵母菌及其它藻类、子囊菌、隐球菌等具有抑制和杀灭作用，对革兰氏阳性球菌和杆菌也有抗菌作用。咪康唑通过干扰细胞色素p－450的活性，从而抑制真菌细胞膜主要固醇类—麦角固醇的生物合成，损伤真菌细胞膜并改变其通透性，以致重要的细胞内物质外漏；本品也可抑制真菌的三酰甘油和磷脂的生物合成，抑制氧化酶和过氧化酶的活性，引起细胞内过氧化氢积聚导致细胞亚微结构变性和细胞坏死。对白色念珠菌则可抑制其自芽孢转变为侵袭性菌丝的过程。

【药物过量】尚不明确。

【贮藏方式】密封。

【药代动力学】文献资料显示，咪康唑口服吸收差，口服1g后血药峰浓度仅为1mg/l，分布半衰期约为0.4小时，消除半衰期约为2.1小时，终末半衰期为20～24小时，血清蛋白结合率为90%。在体内分布广泛，可渗入炎症的关节、眼球的玻璃体及腹腔中，但在脑脊液、痰液、房水中浓度均甚低，对血脑屏障的穿透性亦差。本品主要经肝脏代谢灭活为无活性的代谢物。口服量的14～22%自尿排出，主要为无活性的代谢物，其中不到1%为原形物。口服量的50%以原形自粪便排出。目前尚缺乏本品对皮肤局部用药的药代动力学研究资料。

【有 效 期】24月

【包装型号】20克/支。

【批准文号】国药准字h20066425

【执行标准】《中国药典》2010年版二部

【生产厂家】新乡市新辉药业有限公司

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