硫辛酸片

硫辛酸片(山德士)说明书

【药品名称】

  通用名称：硫辛酸片

  商品名称：硫辛酸片

  英文名称：thiocticacidtablets

【成 份】

  化学名：(rs)一5一[3一(1．2-二硫杂环戊烷)]

  分子式：c8h1402s2

  分子量：206.33

【药品成份】硫辛酸。

【规格包装】0.1g*24s

【性 状】本品为淡黄色至黄色片，有特殊臭味。

【不良反应】1.胃肠道系统：非常罕见(1/10，000)：恶心、呕吐、胃肠疼痛和腹泻。2.过敏反应：非常罕见(1/10，000)：皮肤过敏反应如皮疹、荨麻疹和搔痒。3.神经系统：非常罕见(<1/10，000)：味觉改变或异常。4.全身反应：非常罕见(<1/10，000)：由于糖利用的改善，少数病例中出现血糖降低。此时低血糖的症状有眩晕．出汗、头痛和视物异常。如发生上述一项症状，应立即停药，并通知医生，医生会根据程度决定是否继续用药。过敏症状一出现，即应停药并通知医生。如发生任何上述未来提及的不良反应，请通知医生或药师。

【用量用法】口服，每日一次，每次0.6g（两片），早餐前半小时服用。对于较严重的症状，建议起始先采用注射治疗。由于糖尿病周围神经病变是慢性疾病，一般需长期服用，具体使用时间由医生根据个体特点决定。

【注意事项】1.食物会影响本品的吸收，因此应将硫辛酸和食物分开服用。2.长期饮酒是神经病变发生、发展的重要危险因素，可影响本品治疗的成功率，因此建议糖尿病周围神经病变患者尽可能戒洒．无治疗间期内也如此。3.由于补充一定的疏辛酸可以降低血糖浓度，因此对于那些带有糖尿病和偏头痛耐受不良者要谨慎。有必要的话，为避免出现低血糖．要进行血糖监控和将血糖药物的剂量调整。

【禁忌使用】对于本品及其他处方组成过敏者禁用。

【老年患者用药】尚不明确。

【儿童用药】儿童患者用药的安全有效性尚未确立。

【药物相互作用】只有在谨慎评估利益一风险后，本品才能用于妊娠或哺乳期妇女。生殖毒理学来提示对生育力及胚胎早期发育的影响，胚胎毒性效应不明照，目前有关硫辛酸进入母乳的途径尚未知。因此妊娠和哺乳期妇女只有在医生强烈建议时才能使用本品。

【孕妇及哺乳期妇女用药】只有在谨慎评估利益一风险后，本品才能用于妊娠或哺乳期妇女。生殖毒理学来提示对生育力及胚胎早期发育的影响，胚胎毒性效应不明照，目前有关硫辛酸进入母乳的途径尚未知。因此妊娠和哺乳期妇女只有在医生强烈建议时才能使用本品。

【药理毒理】毒理作用：硫辛酸为b族维生素，是丙酮酸脱氢酶系和α-同戊二酸脱氢酶系的辅酶。离体试验显示，硫辛酸可以降低神经组织的脂质氧化，可抑制蛋白质糖基化作用，抑制醛糖还原酶。在体内，硫辛酸具有抗氧作用，参与谷胱甘肽及辅酶q10等抗氧化剂再循环。硫辛酸能螯合某些金属离子(如铜、锰、锌)。

【药物过量】只有在谨慎评估利益一风险后，本品才能用于妊娠或哺乳期妇女。生殖毒理学来提示对生育力及胚胎早期发育的影响，胚胎毒性效应不明照，目前有关硫辛酸进入母乳的途径尚未知。因此妊娠和哺乳期妇女只有在医生强烈建议时才能使用本品。

【贮藏方式】密封。

【药代动力学】口服本品后，硫辛酸可快速吸收。由于组织分布快，血浆半衰期为约25分钟，口服600mg硫辛酸后半小时及可达最大血浆浓度为4ug/ml。动物试验(大鼠、狗)中，放射性标记表明肾脏为主要清除途径，占80%~90%，主要以代谢物形式存在。即使在人体中，也只有少量原型药物从尿液中回收。生物转化主要为侧链氧化变短(β-氧化)和/或相应的羟基甲基化。

【有 效 期】24月

【包装型号】0.1g*24s/瓶。

【生产厂家】山德士(中国)制药有限公司

【批准文号】国药准字h20130007

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