双氯芬酸钠肠溶片

双氯芬酸钠肠溶片(太原)说明书

【药品名称】

  通用名称：双氯芬酸钠肠溶片

  商品名称：双氯芬酸钠肠溶片

  英文名称：diclofenacsodiumenteric-coatedtablets

【成 份】

  化学名：2-[（2，6－二氯苯基）氨基]苯乙酸钠

  分子式：c14h10cl2nnao2

  分子量：318.13

【药品成份】活性成份：双氯芬酸钠。

【规格包装】25mg*24s

【性 状】本品为肠溶片，除去包衣后显白色或类白色。

【不良反应】不良反应按发生频率排列，最常见的排在首位，使用如下指标：常见≥1100，110；偶见≥11，000，1100；罕见≥110，000，11，000；十分罕见110，000。

【用量用法】作为常规推荐，剂量应根据个体不同作出调整，并在尽可能短的时间间隔内给予最小有效量。药片应完整吞服，以液体送下，不可分割或咀嚼。宜于饭前服用。1.成人：作为常规，最初每日剂量为100-150mg4片至6片。对轻度病人或需长期治疗的病人，每日剂量为75-100mg3片至4片。通常将每日剂量分2-3次服用。为了减少夜间疼痛和晨僵发生，日间可用片剂治疗，同时睡前使用栓剂作为辅助（每日剂量最高不超过150mg。对原发性痛经，通常每日剂量需随个体调整，一般为50-150mg2片至6片，分次服用。最初剂量应是50－100mg（2片至4片），必要时，可在若干个月经周期之内提高剂量达到最大剂量200mg（8片）每日。症状一旦出现应立即开始治疗，并持续数日，治疗方案依症状而定。2.儿童及青少年：对1岁或1岁以上的儿童及青少年，根据病情，每日服剂量为0.5-2mgkg体重，分2-3次服。对青少年型类风湿关节炎，每日剂量最高可达3mgkg体重，分次服。最大日剂量为150mg。由于50mg的扶他林肠溶片剂量较大，因此不建议14岁以下的儿童和青少年使用，但可以使用25mg的药物。本品不得用于12月以下的婴儿。

【注意事项】有报告表明在使用所有非甾体类药物治疗期间，随时可能发生胃肠道出血、溃疡或穿孔，某些可能是致死性的，没有病史或先兆症状的人也可能出现上述情况。老年患者出现这些情况后通常会导致较严重的后果。

【禁忌使用】1.对有效成分或任何辅料过敏者。2.活动期胃肠道溃疡，胃出血或穿孔的患者。3.与其它非甾体抗炎药一样，本品不适用于那些曾因服乙酰水杨酸或其它含有前列腺素合成酶抑制剂的药物而诱发哮喘、荨麻疹或急性鼻炎的患者。

【老年患者用药】本品可能诱导或加重老年人胃肠道出血、溃疡和穿孔。服用利尿剂或有细胞外液丢失的老年患者慎用。

【儿童用药】尚不明确。

【药物相互作用】双氯芬酸钠缓释片和或其他剂型的双氯芬酸存在以下的相互作用。1.锂制剂：与锂剂同时使用，双氯芬酸可提高血浆锂剂浓度。应当检测血浆锂剂水平。2.地高辛：与地高辛同时使用，双氯芬酸可提高血浆地高辛浓度。应当检测血浆地高辛水平。3.利尿剂和抗高血压药物：与其它非甾体类抗炎药相似，双氯芬酸与利尿剂和抗高血压药物（如β-受体阻断剂、血管紧张素转换酶抑制剂）联合使用时，抗高血压效果可能会降低。因此联合使用时，应当谨慎给药，并定期检查病人血压，尤其是老年病人。患者应予以充分的补水，并且考虑初始联合治疗开始后对肾功能进行监测并且在此后定期检查，尤其是联合使用利尿剂和血管紧张素转换酶抑制剂的患者，因为以上两种药物可增加肾毒性的风险性。当与保钾利尿剂联合使用时，可升高血清钾，因此有必要监测血清钾浓度（见注意事项）。

【孕妇及哺乳期妇女用药】在乳汁中药浓度极低而可忽略，按每隔8小时口服50mg的剂量给药，本品活性物质进入乳汁的量非常少，不会对婴儿产生不良影响。

【药理毒理】尚不明确。

【药物过量】尚不明确。

【贮藏方式】密封。

【药代动力学】尚不明确。

【有 效 期】36月

【包装型号】25mg*24s/盒。

【生产厂家】山西太原药业有限公司

【批准文号】国药准字h14023441

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