硫酸氨基葡萄糖胶囊

硫酸氨基葡萄糖胶囊(伊索佳)说明书

【药品名称】

通用名称：硫酸氨基葡萄糖胶囊

商品名称：硫酸氨基葡萄糖胶囊(伊索佳)

英文名称：glucosaminesulfatecapsules

【成 份】

化学名：2-氨基-2-脱氧-β-d吡喃(型)葡萄糖

分子式：c12h28cl2n2na2so14

分子量：573.30

【药品成份】硫酸氨基葡萄糖。

【主要作用/适应症】 用于原发性及继发性骨关节炎，全身各个部位的骨关节炎，如膝关节、髋关节以及脊柱、腕、手、肩关节和踝关节等。

【性 状】本品为硬胶囊，内容物为白色至类白色粉末。

【用量用法】口服，最好在进餐时服用，一次1-2粒，一日3次，连续服用4-12周或根据需要延长，每年重复治疗2-3次。

【规格包装】0.314g*12s(伊索佳)

【禁忌使用】对硫酸氨基葡萄糖过敏的病人应禁用。

【不良反应】极少数病例有轻微而短暂的胃肠道不适，如恶心和便秘。偶见轻度嗜睡。

【儿童用药】没有做过本品对儿童的有效性和安全性研究，因此没有关于儿童的推荐剂量。

【注意事项】1.未进行过对肝、肾功能不全患者的研究，本品的毒性学和药动学试验数据未显示出对这些患者的限制。2.有严重肝、肾功能不全的患者应该在有医疗监护的条件下用药。3.勿将本品置于儿童能触及的地方。

【孕妇及哺乳期妇女用药】在动物试验中，没有观察到本品对生殖功能和哺乳的不良影响。但由于缺乏在人体的研究，怀孕和哺乳期的妇女在权衡利弊后使用本品。怀孕头3个月应避免使用。

【老年患者用药】没有特殊注意事项。

【药物过量】尚无相关的研究结果。

【药物相互作用】至今没有关节药物相互作用的资料和报告。

【药代动力学】本品口服后90%被吸收，并分布到组织和器官，尤其对关节软骨有亲和性，可分布到关节软骨基质，到达软骨细胞。本品的血浆蛋白结合率低于10%。口服后4小时血药浓度达到峰值。服药后1—8小时，在肝、肾、胃壁、小肠、脑、骨骼、肌肉和关节软骨均可测出浓度依次递增的硫酸氨基葡萄糖，24小时后该成分下降。t1/2为18小时，氨基葡萄糖经肝脏代谢为较小的分子，最终成二氧化碳、水和尿素。口服量的10%从尿排泄，11%从粪便排泄，其余大部分以二氧化碳形式从呼气排出。

【药理毒理】骨关节炎是由于蛋白聚糖生物合成异常造成的关节软骨退行性病变。本品的活性成分硫酸氨基葡萄糖是软骨基质聚多糖链和关节液聚氨基葡萄糖的正常构成成分，可以刺激软骨细胞合成生理性的聚氨基葡萄糖和蛋白聚糖，刺激滑膜细胞合成透明质酸。此外，本品还可以抑制损伤软骨的酶，如胶原酶和磷脂酶a2的活性。因此本品显示出轻度的抗炎作用。但与非甾体抗炎药不同，硫酸氨基葡萄糖不抑制前列腺素的合成。

【包装型号】0.314g*12s/盒。

【贮藏方式】密封，置干燥处保存。

【批准文号】国药准字h20041316

【有 效 期】24月

【生产厂家】浙江海正药业股份有限公司

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