二氟尼柳胶囊

二氟尼柳胶囊(艾康礼德)说明书

【药品名称】

  通用名称：二氟尼柳胶囊

  商品名称：二氟尼柳胶囊

  英文名称：diflunisalcapsules

【成 份】

  化学名：2',4'-二氟-4-羟基联苯-3-羟酸

  分子式：c13h8f2o3

  分子量：250.20

【药品成份】二氟尼柳。

【规格包装】0.125g*6s*2板

【性 状】本品为硬胶囊剂，内容物为白色或类白色细小颗粒。

【不良反应】1．胃肠道反应：部分病人有恶心、食欲减退、腹痛、腹胀、便秘和腹泻。2．中枢神经系统反应：一般极少发生，主要有眩晕、头痛、嗜睡、失眠，症状较轻，很少需要中断治疗。3．偶见皮疹、水肿、鼻炎、短暂视觉障碍。

【用量用法】饭后口服。成人一日2次，一次0.5g(2粒)，或遵医嘱。每日维持剂量不应超过1.5g(6粒)。

【注意事项】1．出血时间延长倾向者和有消化道疾病史患者慎用。2．心功能不全，高血压或其他有体液贮留倾向的病人慎用，因有可能导致水肿。3．肝、肾功能不良病人应用本品时，应使用较低剂量，并严密观察，以避免药物蓄积进一步损害肝肾功能。

【禁忌使用】1．对本品或其他非甾体抗炎药过敏者包括阿斯匹林；2．活动期消化性溃疡患者；3．严重肝、肾功能损害的病人。

【老年患者用药】老年患者由于肝、肾功能发生减退，易发生不良反应，应慎用或适当减量使用。

【儿童用药】12岁以下儿童不推荐使用。

【药物相互作用】1．本品与口服抗凝血药同时服用，可延长凝血酶原时间，故应慎用，并应监测凝血酶原时间，适当调节口服抗凝药剂量。2．本品不宜与其他非甾体抗炎药同时应用。3．与双氢氯噻嗪同时服用，可显著增加后者的血浆水平。4．与环孢素合用时，可增加环孢素的肾毒性，故应监测肾功能。

【孕妇及哺乳期妇女用药】禁用。

【药理毒理】本品为水杨酸衍生物，属非甾体抗炎药，具有镇痛、抗炎及解热作用，其机理可能是抑制前列腺素合成。

【药物过量】已有药物过量和因此发生死亡的报道。药物过量时常见的症状包括嗜睡、恶心、呕吐、腹泻、过度换气、心动过缓、耳鸣、定向障碍、木僵和昏迷。尿量减少和心肺功能障碍也有报道。有报道在未应用其他药物的情况下，服本品15g而致死。同时服其他药物时，服本品7.5g而致死。

【贮藏方式】密封保存。

【药代动力学】本品口服吸收良好，服药后2～3小时可达血浆峰浓度。本品的血浆蛋白结合率为99%，表观分布容积为7.5l(以双氯芬酸钠计)，肾功能中度或严重损害时，其分布容积增加，本品血浆半衰期为8～12小时。本品口服剂量的90%，以两种可溶性葡萄糖苷酸结合物的形式自尿排出，总清除率为7.9ml/分钟。

【有 效 期】24月

【包装型号】0.125g*6s*2板/盒。

【生产厂家】艾康礼德制药(浙江)有限公司

【批准文号】国药准字h10970318

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