氧氟沙星栓

氧氟沙星栓(迪耳)说明书

【药品名称】

  通用名称：氧氟沙星栓

  商品名称：氧氟沙星栓

  英文名称：ofloxacinsuppositories

【成 份】

  分子式：c18h20fn3o4

  分子量：361.38

【药品成份】主要成分为氧氟沙星。其化学名为(±)-9-氟-2，3-二氢-3-甲基-10-(4-甲基-1-哌嗪基)-7-氧代-7h–吡啶并[1，2，3-de]-[1，4]苯并-嗪-6-羧酸。

【规格包装】0.1g*6s

【性 状】水溶性基质制成的白色或微黄色鸭嘴形栓。

【不良反应】偶有轻微刺激感。

【用量用法】阴道给药：患者清洁外阴部后，取仰卧位，垫高臀部，将栓剂送入阴道深部，保留5～10分钟。一次1枚，每日早、晚各1次。

【注意事项】孕妇及哺乳期妇女不宜使用。

【禁忌使用】对喹诺酮类药物过敏者禁用。

【老年患者用药】老年患者常有肾功能减退，因本品部分经肾排出，需减量应用。

【儿童用药】本品在婴幼儿及18岁以下青少年的安全性尚未确定。但本品用于数种幼龄动物时，可致关节病变。因此不宜用于18岁以下的小儿及青少年。

【药物相互作用】如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

【孕妇及哺乳期妇女用药】动物实验未证实喹诺酮类药物有致畸作用，但对孕妇用药进行的研究尚无明确结论。鉴于本药可引起未成年动物关节病变，故孕妇禁用，哺乳期妇女应用本品时应暂停哺乳。

【药理毒理】dma螺旋酶抑制剂，对革兰氏阴性菌、阳性菌和部分厌氧菌均有较强的抗菌作用。本品与其它抗菌药未见交叉耐药性。

【药物过量】尚不明确。

【贮藏方式】避光、密封保存。

【药代动力学】口服后吸收完全，相对生物利用度达95%～100%。血药达峰时间(tmax)约为1小时。食物对本品的吸收影响很少。多次给药后稳态血药浓度(css)约给药后第3天达到。血消除半衰期约为4.7～7.0小时，蛋白结合率为20%～25%。本品吸收后广泛分布至各组织、体液，组织中的浓度常超过血药浓度而达有效水平。本品尚可通过胎盘屏障。本品主要以原形自肾排泄，少量(3%)在肝内代谢。口服24小时内尿中排出给药量的75%～90%，尿中代谢物很少。本品以原形自粪便中排出少量，给药后24小时和48小时内累积排出量分别为给药量的1.6%和3.9%。本品也可通过乳汁分泌。

【有 效 期】18月

【包装型号】6粒/板/盒。

【批准文号】国药准字h20073919

【执行标准】ws1-(x-027)-20027

【生产厂家】浙江迪耳药业有限公司

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