盐酸氨溴索颗粒

盐酸氨溴索颗粒(海斯)说明书

【药品名称】

  通用名称：盐酸氨溴索颗粒(海斯)

  商品名称：盐酸氨溴索颗粒

  英文名称：ambroxolhydrochloridegranules

【成 份】

  化学名：反式-4-[(2-氨基3，5-二溴苄基)氨基]环已醇盐酸盐

  分子式：c13h18br2n2o.hcl

  分子量：414.57

【药品成份】本品主要成份是：盐酸氨溴索。

【规格包装】15mg*15s

【性 状】本品为淡黄色颗粒，味甜。

【不良反应】通常能很好耐受。过敏反应极少出现，主要为皮疹。极少病例报道出现严重的急性过敏性反应，但其与盐酸氨溴索的相关性尚不能确定，这类病人通常对其他物质宜产生过敏。

【用量用法】1.成人：每天3次，每次1袋。若每天2次，每次2袋服用，可提高疗效。2.儿童：建议剂量为每公斤体重1.2～1.6mg/天。3.服药时应在餐后服用。4.注意：本品的祛痰作用可以随着补液而增加。根据疾病类型及其严重性，医生会决定服用药物的时间。在没有医师指导的情况下，服用本品不要超过4-5天。如果你忘记服用本品1次或较少剂量，只能按照剂量说明在适当的时间服用下一个剂量。12岁以下的儿童：用法用量参见【儿童用药】项。

【注意事项】本品含糖，糖尿病患者服用时请注意。因为存在遗传性果糖不耐受的可能性，新生儿和少年儿童必须在咨询有关医生后才能服用该药。对于有遗传性果糖不耐受的青少年和成年人也有健康危害，这些人也必须与有关医生咨询后才能服用该药。在道路交通，机器操作或高风险工作时服药，不需要采取特殊的预防措施。如果存在肾功能不全或严重肝脏疾病，应该增加两次服药的时间间隔或减少给药剂量。

【禁忌使用】已知对盐酸氨溴索或其他配方成分过敏者不宜使用。

【老年患者用药】本品主要经肾脏排泄。因老年患者常有肾功能低下的现象，所以要减少给药剂量或者延长给药的时间。

【儿童用药】除非有医生补充说明，请按下列方法使用本品最合适。2岁以下儿童：只有在医师指导下才能应用本品。推荐口服本品一次7.5mg(1/4袋)，一日2次(相当于每天口服盐酸氨溴索15mg)。2-5岁儿童：口服本品一次7.5mg(1/4袋)，一日3次(相当于每天口服盐酸氨溴索22.5mg)。6-12岁儿童：口服本品一次15mg(1/2袋)，一日2-3次(相当于每天口服盐酸氨溴索30-45mg)。

【药物相互作用】本品与抗生素同时服用(阿莫西林、头孢呋辛、红霉素、强力霉素)可导致抗生素在肺组织浓度升高，与其它药物合用所致临床相关不良影响未见报道。

【孕妇及哺乳期妇女用药】临床前试验及用于妊娠28周后的大量的临床经验显示，对妊娠没有不良影响。但妊娠期间，特别是妊娠前三个月应慎用药物，药物可进入乳汁，但治疗剂量对婴儿应无影响。

【药理毒理】本品为粘液溶解剂，能增加呼吸道粘膜浆液腺的分泌，减少粘液腺分泌，从而降低痰液粘度；还可促进肺表面活性物质的分泌，增加支气管纤毛运动，使痰液易于咳出。

【药物过量】迄今无有关过量症状的报道。如发生，则应对症处理。

【贮藏方式】干燥密封保存。

【药代动力学】盐酸氨溴索口服吸收且几乎完全，达峰时间在0.5~3小时之间，在治疗范围内血浆蛋白结合率约为90%，从血液至组织的分布快且显著，肺脏为主要靶器官。血浆半衰期为7-12小时，未见累积效应，盐酸氨溴索主要在肝脏以结合形式代谢，约90%由肾脏清除。

【有 效 期】24月

【包装型号】15mg*15袋/盒。

【生产厂家】晋城海斯制药有限公司

【批准文号】国药准字h20130001

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