头孢克肟干混悬剂

头孢克肟干混悬剂(重庆佳辰)说明书

【药品名称】

  通用名称：头孢克肟干混悬剂(佳辰)

  商品名称：头孢克肟干混悬剂

  英文名称：cefiximeforsuspension

【成 份】

  化学名：(6r，7r)-7-[(z)-2-(2-氨基-4-噻唑基)-2-(羰甲氧基亚胺)乙酰胺基-3-乙烯-8-氧代-5-硫杂-1-氮杂双环[4.2.0]辛-2-烯-2-羧酸三水化合物

  分子式：c16h15n5o7s2·3h2o

  分子量：507.49

【药品成份】头孢克肟。

【规格包装】50mg*16s

【性 状】本品为干混悬剂，内容物为白色至淡黄色粉末。

【不良反应】主要为腹泻、粪便异常、头疼、恶心、腹痛、皮疹等，极少数患者gpt、got升高。

【用量用法】成及体重30公斤以上儿童：口服，每次50~100mg，每日两次；成重症感染者可增加至每次200mg，每日两次。儿童：口服，用量按成减半，或按每公斤1.5~3.0mg计算给药量，每日两次。

【注意事项】1.对青霉素类或头孢菌素类过敏者慎用、过敏体质的患者、高度肾功能损害的患者、对不能很好进食或非经口摄取营养者、高龄者、恶液质等患者慎用。2.在幼年的大白鼠试验中，发现口服1000mg/kg以上时，有抑制精子形成作用，故育龄男子不宜用。

【禁忌使用】对本品或头孢菌素类抗菌素有过敏史者禁用。

【老年患者用药】老年患者慎用。

【儿童用药】新生儿用药的安全性尚未确定，故不宜用。

【药物相互作用】尚不明确。

【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇及哺乳期妇女用药安全性尚未确定，故不宜用。

【药理毒理】本品对革兰氏阳性菌和革兰氏阴性菌均有较广泛的抗菌作用，特别是对革兰氏阳性菌中的链球菌属、肺炎球菌、革兰氏阴性菌中的淋球菌、伯雷汉氏菌属、大肠杆菌、沙雷氏杆菌属、克雷白氏菌属、变形杆菌属、流感杆菌等较其它口服头孢类有较强的抗菌能力，其作用方式为杀菌。由于本品对各种细菌所产生的β-内酰胺酶极其稳定，因而对产生β-内酰胺酶的细菌也具有优异的抗菌力。本品的作用机制主要是阻止细菌细胞壁的合成。

【药物过量】尚不明确。

【贮藏方式】密封，在阴凉处保存。

【药代动力学】据报道，正常成人口服本品后约4小时达到最高血浓度，消除半衰期为2.3~2.5小时，儿童口服本品后达峰时间为3~4小时，消除半衰期为3.2~3.7小时。本品渗透性好，在痰液、扁桃体、上鼻窦粘膜、中耳分泌物、胆汁及胆囊等组织浓度较高。本品主要由肾脏排泄，正常成人口服12小时内尿中排泄率约20~25%，儿童约13~20%，血清及尿中未见有活性的代谢产物。

【有 效 期】24月

【包装型号】50mg*16袋/盒。

【生产厂家】重庆佳辰生物工程有限公司

【批准文号】国药准字h20041780

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