格列吡嗪控释片

格列吡嗪控释片(乐透福)说明书

【药品名称】

通用名称：格列吡嗪控释片

商品名称：格列吡嗪控释片(乐透福)

【性 状】本品为白色薄膜衣片，除去包衣后显红棕和浅红色双层片芯。

【药品成份】本品主要成分为格列吡嗪。

【规格包装】5mg*7s*3板

【主要作用/适应症】 本品适用于经饮食控制及体育锻炼2～3个月疗效不满意的轻、中度2型糖尿病患者，这类糖尿病患者的胰岛b细胞需有一定的分泌胰岛素功能，且无急性并发症如感染、创伤、酮症酸中毒、高渗性昏迷等，不合并妊娠，无严重的慢性并发症。

【不良反应】1.较常见的为胃肠道症状如恶心，上腹胀满、头痛等，减少剂量即可缓解。2.个别患者可出现皮肤过敏。3.偶见低血糖，尤其是年老体弱者、活动过度者、不规则进食、饮酒或肝功能损害者。4.亦偶见造血系统可逆性变化的报道。

【用量用法】口服：每日服药1次。开始日服5mg，早餐时服用也可在其他认为方便的时候服用。以后根据每周测定血糖值或每二月测得糖化血红蛋白值调整剂量。多数病人每日服10mg即可，部分患者须服15mg，每日最大剂量20mg。

【注意事项】1.有消化道狭窄、腹泻者不宜用本品。2.下列情况应慎用：体质虚弱、高热、恶心和呕吐、有肾上腺皮质功能减退或垂体前叶功能减退症者。3.用药期间应定期测血糖、尿糖、尿酮体、尿蛋白和肝、肾功能、血象，并进行眼科检查。4.本品每日只需服药一次，且不需在餐前约半小时服。一般在早餐时服药最为方便。5.本品应整片吞服，不可嚼碎或掰开服用。粪便中可出现药片样物，为正常现象，是包裹片剂的不溶性外壳。

【禁忌使用】1.对磺胺药过敏者。2.已明确诊断的1型糖尿病患者。3.2型糖尿病患者伴有酮症酸中毒、昏迷、严重烧伤、感染、外伤和重大手术等应激情况。4.肝、肾功能不全者。5.白细胞减少的病人。

【老年患者用药】老年人慎用。

【儿童用药】尚不明确。

【药物相互作用】1.与下列药物合用，可增加低血糖的发生。1抑制磺酰脲类su由尿中排泄的药物，如治疗痛风的丙磺舒、别嘌醇。2延缓su代谢的药物，如酒精、h2受体阻滞剂西咪替丁、雷尼替丁、氯霉素、抗真菌药咪康唑、抗凝药。磺酰脲类与酒精同服可引起腹痛、恶心、呕吐、头痛以及面部潮红尤以合用氯磺丙脲时，与香豆素类抗凝剂合用时，开始二者血浆浓度皆升高，以后二者血浆浓度皆减少，故应按情况调整两药的用量。3促使su与结合的血浆白蛋白分离的药物，如水杨酸盐、降血脂药贝特类。4本身具有致低血糖作用的药物，如酒精、水杨酸类、胍乙啶、单胺氧化酶抑制剂、奎尼丁。5合用其他降血糖药物，如胰岛素、二甲双胍、阿卡波糖、胰岛素增敏药。6β肾上腺素受体阻滞药可干扰低血糖时机体的升血糖反应，阻碍肝糖酵解，同时又可掩盖低血糖的警觉症状。2.下列药物与su同用时可升高血糖，可能需要增加su的剂量：糖皮质激素、雌激素、噻嗪类利尿剂、苯妥英钠、利福平。β肾上腺素受体阻滞药可拮抗su的促胰岛素分泌的作用，故也可致高血糖。

【孕妇及哺乳期妇女用药】1.动物实验和临床观察证明磺酰脲类降血糖药物可造成死胎和胎儿畸形，故孕妇禁用。2.本类药物可由乳汁排出，乳母不宜用，以免婴儿发生低血糖。

【药理毒理】尚不明确。

【药物过量】尚不明确。

【贮藏方式】密封。

【药代动力学】尚不明确。

【有 效 期】36月

【包装型号】5mg*7s*3板/盒。

【生产厂家】北京红林制药有限公司

【批准文号】国药准字h20084634

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