盐酸二甲双胍缓释片

盐酸二甲双胍缓释片(卜可)说明书

【药品名称】

通用名称：盐酸二甲双胍缓释片

商品名称：盐酸二甲双胍缓释片(卜可)

英文名称：metforminhydrochloridesustained-releasetablets

【成 份】

分子式：c4h11n5·hcl

分子量：165.63

【药品成份】盐酸二甲双胍。

【主要作用/适应症】 1.用于单纯饮食控制不满意的2型糖尿病患者，尤其是肥胖者，还可能有减轻体重的作用。2.对某些磺酰脲类疗效差的患者可奏效。3.可与磺酰脲类或胰岛素合用以改善血糖控制。

【性 状】本品为白色或类白色片。

【用量用法】1.盐酸二甲双胍缓释片没有固定的剂量规定，其有效用量必须由医生根据患者个体的病情、血糖和尿糖的检查结果来决定。2.盐酸二甲双胍缓释片的常用初始剂量为0.5g/次，每日一次，晚饭时与食物同服。在病情不能得到控制时可根据病情逐渐加量，以0.5g/周的方式增加，但每日不能超过最大剂量2.0g。如果盐酸二甲双胍缓释片2.0g/次，每日一次，对血糖的控制仍不满意，可考虑试用盐酸二甲双胍缓释片1.0g/次，每日二次。

【规格包装】0.5g*10s*3板

【禁忌使用】1.2型糖尿病伴有酮症酸中毒、肝及肾功能不全（血清肌酐超过1.5mg/dl）、肺功能不全、心力衰竭、急性心肌梗死、严重感染和外伤、重大手术以及临床有低血压和缺氧情况。2.糖尿病合并严重的慢性并发症（如糖尿病肾病、糖尿病眼底病变）。3.进行放射性造影检查时。4.酗酒者。5.严重心、肺疾病患者。6.维生素b12、叶酸和铁缺乏的患者。7.全身情况较差的患者（如营养不良、脱水）。

【不良反应】本品常见的不良反应有恶心、呕吐、腹泻、口中有金属味；有时有乏力、疲倦、体重减轻、头晕、皮疹；乳酸性酸中毒虽然发生率很低，但应予注意，其主要临床表现为呕吐、腹痛、过度换气、神志障碍；本品还可减少肠道对维生素b12的吸收，使血红蛋白减少，产生巨幼红细胞性贫血。

【儿童用药】未进行该项实验且无可靠参考文献。

【注意事项】1.在使用二甲双胍的病人中，二甲双胍的累积有可能导致发生乳酸性中毒。由于这是一种罕见而严重的代谢性并发症，一旦发生，会导致生命危险，因此对服用本品的患者，应进行肾功能监测同时给药应以最低有效用量为标准，从而显著降低乳酸性酸中毒的发生风险。在没有明确是否为乳酸性酸中毒之前，应暂停服用本品。乳酸性酸中毒为临床急症，应立即住院治疗。2.本品禁止嚼碎口服，应整片吞服，并在进食时或餐后服用。3.1型糖尿病不应单独应用本品（可与胰岛素合用）。4.用药期间须经常检查空腹血糖、尿糖及尿酮体，定期测血肌酐、血乳酸浓度。5.本品与胰岛素合用会增强降血糖作用，故应调整剂量。6.本品与磺酰脲类药物合用时，可引起低血糖，应监测患者血糖情况。7.本品与乙醇同服时会增强盐酸二甲双胍对乳酸代谢的影响，易导致乳酸性酸中毒发生，因此，服用本品时应尽量避免饮酒。

【孕妇及哺乳期妇女用药】妊娠及哺乳期妇女不宜使用。

【老年患者用药】老年患者（65岁）慎用，因肾功能减弱，用药量宜酌减。

【药物过量】尚不明确。

【药物相互作用】1.与胰岛素合用，降血糖作用加强，应调整剂量。2.本品可加强抗凝药（如华法林等）的抗凝血作用，可致出血倾向。3.西米替丁可增加本品的生物利用度，减少肾脏清除率，故应减少本品剂量。4.呋塞米增加二甲双胍血清和全血药物浓度，不改变二甲双胍肾清除率。5.硝苯地平可以增加二甲双胍吸收，并使尿中排泄量增加，但不影响tmax和半衰期。

【药代动力学】吸收文献报道，空腹给予盐酸二甲双胍0.5g，其绝对生物利用度约为50%～60%，单剂量口服盐酸二甲双胍0.5～1.5g和0.85～2.55g的药代动力学研究结果表明，吸收的药量并不随剂量的增加而成比例增加。食物可减少盐酸二甲双胍吸收的程度，轻度延缓其吸收。

【药理毒理】本品为降血糖药，可降低2型糖尿病患者空腹及餐后高血糖，可使hbalc下降1%～2%。其降血糖的机制是：1.增加周围组织对胰岛素的敏感性，增加胰岛素介导的葡萄糖利用。2.增加非胰岛素依赖的组织对葡萄糖的利用，如脑、血细胞、肾髓质、肠道、皮肤等。3.抑制肝糖原异生作用，降低肝糖输出。4.抑制肠壁细胞摄取葡萄糖。

【包装型号】0.5g*10s*3板/盒。

【贮藏方式】密封保存。

【批准文号】国药准字h20041986

【有 效 期】24月

【生产厂家】北京万辉双鹤药业有限责任公司

盐酸二甲双胍缓释片(卜可)相关资讯