盐酸雷尼替丁胶囊

盐酸雷尼替丁胶囊(云峰)说明书

【药品名称】

  通用名称：盐酸雷尼替丁胶囊

  商品名称：盐酸雷尼替丁胶囊

  英文名称：rantidinehydrochloridecapsules

【成 份】

  化学名：n'-甲基-n-[2[[5-[(二甲氨基）甲基-2-呋喃基]甲基]硫代]乙基]-2-硝基-1,1-乙烯二胺盐酸盐

  分子式：c13h23cln4o3s

  分子量：350.86

【药品成份】本品每粒含主要成份雷尼替丁0.15克。辅料为滑石粉、淀粉、硬脂酸镁。

【规格包装】0.15g*30s

【性 状】本品为胶囊剂，其内容物为类白色或淡黄色粉末。

【不良反应】1．常见的有：恶心、皮疹、便秘、乏力、头痛、头晕等。2．对肾功能、性腺功能和中枢神经的不良反应较轻。3．少数患者服药后引起轻度肝功能损伤，停药后症状即消失，肝功能也恢复正常。

【用量用法】口服。成人一次1粒，一日2次。于清晨和睡前服用。

【注意事项】1.本品连续使用不得超过7天，症状未缓解，请咨询医师或药师。2.老年患者与肝肾功能不全患者慎用。3.如服用过量或出现严重不良反应，请立即就医。4.8岁以上儿童用量请咨询医师或药师。5.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。6.本品性状发生改变时禁止使用。7.请将本品放在儿童不能接触的地方。8.儿童必须在成人监护下使用。9.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。

【禁忌使用】1.8岁以下儿童禁用。2.孕妇及哺乳期妇女禁用。

【老年患者用药】老年人的肝肾功能降低，为保证用药安全，剂量应进行调整。

【儿童用药】8岁以下儿童禁用。

【药物相互作用】1.与普鲁卡因胺并用，可使普鲁卡因胺的清除率降低。2.如正服用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。

【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇及哺乳期妇女禁用。

【药理毒理】本品具有强效抑制胃酸分泌作用。口服后经胃肠道吸收迅速。

【药物过量】尚不明确。

【贮藏方式】密封。

【药代动力学】口服后自胃肠道吸收迅速，生物利用度（f）约为50%，血药浓度达峰时间（tmax）1～2小时，血浆蛋白结合率为15%±3%，有效血浓度为100ng/ml，在体内分布广泛，表观分布容积（vd）为1.1～1.9l/kg，且可通过血-脑脊液屏障，脑脊液药物浓度为血浓度的1/30～1/20。30%经肝脏代谢，其代谢产物有n-氧化物、s-氧化物和去甲基代谢物，50%以原形自肾随尿排出。半衰期（t1/2）为2～3小时，与西咪替丁相似，肾功能不全时，半衰期相应延长。本品可经胎盘转运，乳汁内药物浓度高于血浆。

【有 效 期】24月

【包装型号】0.15g*30s/瓶。

【生产厂家】上海云峰药业有限公司

【批准文号】国药准字h31022228

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