盐酸氨溴索分散片

盐酸氨溴索分散片说明书

【药品名称】

  通用名称：盐酸氨溴索分散片

  商品名称：盐酸氨溴索分散片

  英文名称：ambroxolhudrochloridedispersibletablet

【成 份】

  化学名：反式-4-[(2-氨基-3，5-二溴苯基)甲基]氨基-环己醇盐酸盐

  分子式：c13h18br2n2o·hcl

  分子量：414.57

【药品成份】本品主要成份为盐酸氨溴索。

【规格包装】30mg*16s

【性 状】本品为白色或类白色片，味甜。

【不良反应】通常能很好耐受。过敏反应极少出现，主要为皮疹。极少病例报道出现严重的急性过敏性反应，但其与盐酸氨溴索的相关性尚不能肯定，这类病人通常对其他物质亦产生过敏。

【用量用法】成人：每天3次，每次1片。若每天2次，每次2片服用，可提高疗效。儿童：建议剂量为每公斤体重1.2～1.6mg/天。服药时应在餐后以液体送服。

【注意事项】尚不明确。

【禁忌使用】已知对盐酸氨溴索或其他配方成分过敏者不宜使用。

【老年患者用药】未进行该项实验且无可靠参考文献。

【儿童用药】未进行该项实验且无可靠参考文献。

【药物相互作用】本品与抗生素同时服用(阿莫西林、头孢呋新、红霉素、强力霉素)可导致抗生素在肺组织浓度升高，与其它药物合用所致临床相关不良影响未见报道。

【孕妇及哺乳期妇女用药】临床前试验及用于妊娠28周后的大量的临床经验显示，对妊娠没有不良影响。但妊娠期间，特别是妊娠前三个月应慎用药物。药物可进入乳汁，但治疗剂量对婴儿应无影响。

【药理毒理】本品为粘液溶解剂，能增加呼吸道粘膜浆液腺的分泌，减少粘液腺分泌，从而降低痰液粘度；还可促进肺表面活性物质的分泌，增加支气管纤毛运动，使痰液易于咳出。

【药物过量】迄今无有关过量症状的报道，如发生，则应对症处理。

【贮藏方式】遮光阴凉干燥处保存。

【药代动力学】盐酸氨溴索口服吸收快且几乎完全，达峰时间在0.5-3小时之间。在治疗范围内血浆蛋白结合率约为90％，从血液至组织的分布快且显著，肺脏为主要靶器官。血浆半衰期为7-12小时，未见累积效应。盐酸氨溴索主要在肝脏以结合形式代谢，约90％由肾脏清除。

【有 效 期】24月

【包装型号】30mg*16s/盒。

【生产厂家】珠海经济特区生物化学制药厂

【批准文号】国药准字h20052313

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