盐酸氯米帕明片

盐酸氯米帕明片(恩华)说明书

【药品名称】

通用名称：盐酸氯米帕明片

商品名称：盐酸氯米帕明片

英文名称：clomipraminehydrochloridetablets

【成 份】

化学名：n，n-二甲基-10，11-二氢-3-氯-5h-二苯并[b，f]氮杂卓-5-丙胺盐酸盐

分子式：c19h23cln2·hcl

分子量：351.32

【药品成份】本品主要成分为盐酸氯米帕明。

【主要作用/适应症】 用于治疗各种抑郁状态。也常用于治疗强迫性神经症、恐怖性神经症。

【性 状】本品为糖衣片，除去糖衣后显白色或微黄色。

【用量用法】口服。治疗抑郁症与强迫性神经症，初始剂量一次25mg(1片)，一日2-3次，1-2周内缓慢增加至治疗量一日0.15-0.25g(6-10片)，最高量一日不超过0.3g(12片)。治疗恐怖性神经症，剂量为一日0.075-0.15g(3-6片)，分2-3次口服。

【规格包装】25mg*50s(恩华)

【禁忌使用】严重心脏病、近期有心肌梗死发作史、癫痫、青光眼、尿潴留及对三环类药物过敏者。

【不良反应】治疗初期可能出现抗胆碱能反应，如多汗、口干、视物模糊、排尿困难、便秘等。中枢神经系统不良反应可出现嗜睡，震颤、眩晕。可发生体位性低血压。偶见癫痫发作、心电图异常、骨髓抑制或中毒性肝损害等。

【儿童用药】6岁以下儿童禁用，6岁以上儿童酌情减量。

【注意事项】肝、肾功能严重不全、前列腺肥大、老年或心血管疾患者慎用，使用期间应监测心电图。本品不得与单胺氧化酶抑制剂合用，应在停用单胺氧化酶抑制剂后14天，才能使用本品。患者有转向躁狂倾向时应立即停药。用药期间不宜驾驶车辆、操作机械或高空作业。

【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇慎用。哺乳期妇女使用本品期间应停止哺乳。

【老年患者用药】小剂量开始，缓慢增加剂量，酌情减少剂量。

【药物过量】1.中毒症状：首发症状一般是严重的抗胆碱能反应，中枢症状有嗜睡、木僵、昏迷、躁动不安、震颤、谵妄、大量出汗、反射亢进、肌肉强直、惊厥等，心血管系统可出现心律失常、心动过缓，传导阻滞，充血性心衰甚至心脏骤停。也可发生呼吸抑制、发绀、低血压、休克、呕吐、高热、瞳孔散大、少尿或无尿等。2.处理：洗胃，保持呼吸道通畅，采取增加排泄措施，并依病情进行相应对症治疗和支持疗法。

【药物相互作用】1、本品与舒托必利合用，有增加室性心律失常的危险，严重者可至尖端扭转心律失常。2、本品与乙醇或其他中枢神经系统抑制药合用，中枢神经抑制作用增强。3、本品与肾上腺素、去甲肾上腺素合用，易致阵发性高血压及心律失常。4、本品与可乐定合用，后者抗高血压作用减弱。5、本品与抗惊厥药合用，可降低抗惊厥药的作用。6、本品与氟西汀或氟伏沙明合用，可增加两者的血浆浓度，出现惊厥，不良反应增加。7、本品与阿托品类合用，不良反应增加。

【药代动力学】口服吸收快而完全，生物利用度3~4%，蛋白结合率96~97%，半衰期（t1/2）为22~84小时，表观分布容积（vd）7~2l/kg，在肝脏代谢，活性代谢物为去甲氯米帕明，由尿排出。本品可分泌入乳汁。

【药理毒理】盐酸氯米怕明片(安拿芬尼)为三环类抗抑郁药，主要作用在于阻断中枢神经系统去甲肾上腺素和5-羟色胺的再摄取，对5-羟色胺的再摄取的阻断作用更强，而发挥抗抑郁及抗焦虑作用，亦有镇静和抗胆碱能作用。

【包装型号】每瓶装50片。

【贮藏方式】密封。

【批准文号】国药准字h32022974

【有 效 期】36月

【生产厂家】江苏恩华药业股份有限公司

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