洛索洛芬钠片

洛索洛芬钠片(真侗言)说明书

【药品名称】

通用名称：洛索洛芬钠片

商品名称：洛索洛芬钠片(真侗言)

【性 状】本品为淡粉红色片。

【药品成份】本品主要成分为洛索洛芬钠。

【规格包装】60mg*20s

【主要作用/适应症】 本品用于类风湿性关节炎、变形性关节病、腰痛症、肩周炎、颈肩臂综合征的消炎和镇痛；以及用于手术后、外伤后及拔牙后的镇痛和消炎；也可以用于急性上呼吸道炎（包括伴有急性支气管炎的急性上呼吸道炎）的解热和镇痛。

【不良反应】洛索洛芬钠是一前体药物，在吸收入血前对胃肠道无刺激，也没有明显治疗作用，只有吸收入血后转化成活性代谢物才发挥作用，因此，对胃肠道无明显刺激作用，耐受性好，副作用低。消化系统不适较多见如腹痛、胃部不适、恶心、呕吐、食欲不振、便秘、烧心等，有时会出现皮疹、瘙痒、水肿、困倦、头痛、心悸等，偶见休克、急性肾功能不全、肾病综合症、间质性肺炎以及贫血、白细胞减少、血小板减少、嗜酸性粒细胞增多以及ast、alt、alp升高等。

【用量用法】口服，成人1次60mg，1日3次。顿服时，1次60mg～120mg，应随年龄及症状适宜增减或遵医嘱。用于适应症3时，成人1次顿服60mg，应随年龄及症状适当增减。推荐一日2次，1次60mg，每日最大剂量不超过180mg或遵医嘱。另外，空腹时不宜服药。

【注意事项】1、有消化性溃疡既往史患者。2、长期服用非甾体类抗炎镇痛药引起消化性溃疡的患者，有必要长期使用本品且用米索前列醇进行治疗的患者。3、血液异常或有其既往史患者。4、肝损害或有其既往史患者。5、肾损害或有其既往史患者。6、心功能异常患者。7、有过敏症既往史患者。8、支气管哮喘患者。9、高龄者。

【禁忌使用】1.消化性溃疡患者；2.严重肝、肾功能损害者；3.严重心功能不全者；4.严重血液学异常患者；5.对本品过敏者；6.以往有服用非甾体类抗炎镇痛药引发哮喘的患者；7.妊娠晚期及哺乳期妇女。

【老年患者用药】高龄患者易出现不良反应，故应从低剂量开始给药，并观察患者状态，慎重用药。

【儿童用药】尚未确立低出生体重儿、新生儿、婴儿、乳儿、幼儿或儿童用药的安全性。

【药物相互作用】尚不明确。

【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇或可能妊娠的妇女，仅在治疗的有益性超过危险性时方可给药。妊娠晚期妇女禁用本品，哺乳期妇女应避免用药。

【药理毒理】药理作用：本品为非甾体类消炎镇痛药，具有显著的镇痛、抗炎症及解热作用，尤其镇痛作用很强。本品为前体药物，经消化道吸收后转化为活性代谢物而发挥作用。

【药物过量】尚不明确。

【贮藏方式】密封。

【药代动力学】据文献报道，口服本品后迅速吸收，血中除有洛索洛芬（原型）之外，还有trans-oh体（活性代谢物）。到达最高血中浓度的时间，洛索洛芬约30分钟，trans-oh体约50分钟，半衰期均约1小时15分钟。吸收后迅速从尿中排泄，大部分为洛索洛芬或trans-oh体的葡萄糖醛酸结合体，在用药后8小时内排泄用药量的50％。健康志愿者连续口服用药（1次80mg；1日3次）5日时，均与单次给药无明显差异，未见蓄积性。

【有 效 期】36月

【包装型号】60mg*20s/盒。

【生产厂家】兴安药业有限公司

【批准文号】国药准字h20041143

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