头孢克肟胶囊

头孢克肟胶囊(粤龙)说明书

【药品名称】

  通用名称：头孢克肟胶囊

  商品名称：头孢克肟胶囊

  英文名称：cefiximecapsules

【成 份】

  分子式：c16h15n5o7s2·3h2o

  分子量：507.50

【药品成份】本品主要成份为头孢克肟。

【规格包装】100mg*6s

【性 状】本品的内容物为白色或淡黄色粉末。

【不良反应】临床研究资料表明，本品主要不良反应为包括腹泻等消化道反应（0.87%）、皮疹等皮肤症状（0.23%）、临床检查值异常（包括gpt升高（0.61%）、got升高（0.45%）、嗜酸性粒细胞增多（0.20%）等。

【用量用法】成人及体重30公斤以上儿童用量：口服，每次0.1g（1粒），每日二次；此外，可以根据年龄、体重、症状进行适当增减，对重症患者，可每次0.2g（2粒），每日二次。

【注意事项】1、由于有可能出现休克，给药前应充分询问病史。2、为防止耐药菌株的出现，在使用本品前原则上应确认敏感性，将剂量控制在控制疾病所需最小剂量。3、对于严重肾功能障碍患者，由于药物在血液中可维持浓度，因此应根据肾功能状况适当减量，给药间隔应适当增大。（参照[药代动力学数据]）。

【禁忌使用】对本品及其成分或其他头孢菌素类药物过敏者禁用。

【老年患者用药】本品在老年人中的血药峰浓度和auc可较年轻人分别高26%和20%。老年患者可以使用本品。

【儿童用药】头孢克肟对小于6个月的儿童的安全性和有效性尚未确定。

【药物相互作用】如与其它药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询药师或医师。

【孕妇及哺乳期妇女用药】关于妊娠用药的安全性尚未确定，故对孕妇或有妊娠可能性的妇女用药时，须权衡利弊，当利大于弊时方可用药。

【药理毒理】对于成年sd大白鼠以100，320及1，000mg/kg口服给药13周，成年犬以100，200及400mg/kg口服给药5周，所有的实验均未发现异常。

【药物过量】由于没有特异的解救药物，建议洗胃。

【贮藏方式】密封。

【药代动力学】正常成人空腹口服一次50、100、900mg（效价），约4小时后血清浓度达到峰值，分别为0.69，1.13，1.95μg/ml，血清浓度半衰期为2.3～2.5小时。肾功能正常的小儿患者口服一次1.5，3.0，6.0mg（效价）/kg（体重）后，约3～4小时血清浓度达到峰值，分别为1.14，2.01，3.97μg/ml，血清浓度半衰期为3.2～3.7小时。

【有 效 期】24月

【包装型号】100mg*6s/盒。

【生产厂家】广东粤龙药业有限公司

【批准文号】国药准字h20042001

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