头孢克肟颗粒

头孢克肟颗粒(中达南岳)说明书

【药品名称】

  通用名称：头孢克肟颗粒

  商品名称：头孢克肟颗粒

  英文名称：cefiximegranules

【成 份】

  化学名：(6r，7r)-7-[(z)-2-(2-氨基-4-噻唑基)-2-(羧甲氧基亚胺)乙酰胺基]-3-乙烯-8-氧代-5-硫杂-1-氮杂双环[4，2，0]辛-2-烯-2-羧酸三水合物

  分子式：c16h15n5o7s2·3h2o

  分子量：507.49

【药品成份】头孢克肟。

【规格包装】50mg*5袋

【性 状】本品为混悬颗粒。

【不良反应】尚不明确。

【用量用法】口服，成人和体重30公斤以上的儿童一次50～100mg（1～2袋），一日二次；重症患者可增加到一次200mg（4袋），一日二次。儿童一次1.5～3.0mg/kg（体重），一日二次，对于重症患者，每次可口服6mg/kg，一日二次，或遵医嘱。

【注意事项】1、由于有可能出现休克，给药前应充分询问病史。2、为防止耐药菌株的出现，在使用本品前原则上应确认敏感性，将剂量控制在控制疾病所需最小剂量。3、对于严重肾功能障碍患者，由于药物在血液中可维持浓度，因此应根据肾功能状况适当减量，给药间隔应适当增大。

【禁忌使用】对本品及其成份或其他头孢类药物过敏者禁用。

【老年患者用药】肾功能不全患者应调整给药剂量，肌酐清除率≥60ml/分的患者可按普通剂量及疗程使用。肌酐清除率为21～60ml/分或血液透析患者可按标准剂量的75％（标准给药间隔）给予。肌酐清除率＜20ml/分或常久卧床腹膜透析患者可按标准剂量的一半（标准给药间隔）给予。

【儿童用药】头孢克肟对小于6个月的儿童的安全性和有效性尚未确定。

【药物相互作用】如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

【孕妇及哺乳期妇女用药】关于妊娠用药的安全性尚未确定，故对孕妇或有妊娠可能性的妇女用药时，须权衡利弊，当利大于弊时方可用药。

【药理毒理】本品为口服第三代头孢菌素，抗菌谱广，对部分革兰氏阳性菌及阴性菌均具有抗菌活性，特别是对革兰氏阳性菌中的链球菌（肠球菌除外）、肺炎球菌，革兰氏阴性菌中的淋球菌、布兰汉氏球菌、大肠菌、克雷伯氏属、沙雷氏属、变形杆菌属、流感杆菌等有较强的抗菌作用，其作用机制为杀菌性的。

【药物过量】由于没有特异的解救药物，建议洗胃。

【贮藏方式】密封，置阴凉处。

【药代动力学】主要经肾脏排泄，正常成人（空腹时）口服50，100，200mg（效价），尿中排泄率（0～12小时）约为20～25%，最高尿中浓度分别为42.9（4～6小时），62.9（4～6小时），82.7μg/ml（4～6小时）。另外，肾功能正常的小儿患者经口服用1.5，3.0，6.0mg（效价）/kg后尿中排泄率（0～12小时）约为13～90%。

【有 效 期】24月

【包装型号】50mg*5袋/盒。

【生产厂家】湖南中达南岳制药有限公司

【批准文号】国药准字h20068130

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