格列美脲片

格列美脲片(阿茉立)说明书

【药品名称】

通用名称：格列美脲片

商品名称：格列美脲片(阿茉立)

英文名称：glimepiridetablets

【成 份】

化学名：1-[4-[2-(3-乙基-4-甲基-2-氧代-3-吡咯啉-1-甲酰胺基)-乙基]-苯磺酰]-3-(反式-4-甲基环己基)-脲

分子式：c24h34n4o5s

分子量：490.62

【药品成份】本品主要成分为格列美脲。

【主要作用/适应症】 2型糖尿病。

【性 状】绿色异形片

【用量用法】起始剂量为每日1mg格列美脲片。如果血糖得到满意控制，应以该剂量维持治疗。如果不能满意控制代谢状况。

【规格包装】2mg*10s

【禁忌使用】1.已知对格列美脲有过敏史者禁用。2.糖尿病酮症酸中毒伴或不伴昏迷者禁用，这种情况应用胰岛素治疗。3.孕妇、分娩妇女、哺乳期妇女禁用。

【不良反应】1.低血糖，本品可引起低血糖症，尤其老年体弱患者在治疗初期，不规则进食，饮酒及肝肾功能损害患者，据报道，发生率为2%。2.消化系统症状：恶心呕吐，腹泻、腹痛少见。3.有个别病例报道血清肝脏转氨酶升高。4.皮肤过敏反应，瘙痒、红斑、荨麻疹少见。5.其他：头痛、乏力、头晕少见。

【儿童用药】尚无格列美脲对儿童患者的安全性和有效性的研究，故不推荐儿童应用本品。

【注意事项】1.病人用药时应遵医嘱，注意饮食，运动和用药时间。2.治疗中应注意早期出现的低血糖症状，如头痛、兴奋、失眠、震颤和大量出汗，以便及时采取措施，严重者应静脉滴注葡萄糖液，对有创伤、术后，感染或发热病人应给与胰岛素维持正常血糖代谢。3.避免饮酒，以免引起类戒断反应。4.过量服用，患者会突发低血糖反应。

【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇、哺乳期妇女禁用。

【老年患者用药】老年人、虚弱和营养不良的患者或肝肾功能不确的患者，初始剂量、剂量上调和维持量应慎重，应遵医嘱，以避免低血糖反应。

【药物过量】过量服用，患者会突发低血糖反应。

【药物相互作用】1.与水杨酸类，磺胺类，保泰松类，抗结核病药，四环素类，单胺氧化酶抑制剂，β受体阻滞剂，氯霉素，香豆素类和环磷酰胺等合用可增强本品作用。2.氯丙嗪，拟交感神经药，皮质激素类，甲状腺激素，口服避孕药和烟酸制剂等可降低本品降血糖作用。3.本品可以减弱病人对酒精的耐受力，而酒精亦可能加强药物的降血糖作用。

【药代动力学】吸收：格列美脲口服给药后的生物利用度是完全的。进餐时服用不影响吸收度，仅稍微减低吸收速率。口服给药后大约2.5小时达最大血清浓度(cmax)(每日4mg多次给药血清浓度平均值为0.3μg/ml)。

【药理毒理】格列美脲属口服磺脲类降糖药，主要通过刺激胰岛β细胞释放胰岛素发挥作用，这一作用主要基于增加胰岛β细胞对生理浓度葡萄糖的反应性。此外，格列美脲也有胰外降血糖作用。

【包装型号】2mg*10s/盒。

【贮藏方式】密封。

【批准文号】国药准字h20010565

【有 效 期】36月

【生产厂家】上海天赐福生物工程有限公司

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