格列吡嗪片

格列吡嗪片(灭特尼)说明书

【药品名称】

通用名称：格列吡嗪片

商品名称：格列吡嗪片(灭特尼)

英文名称：glipizidetablets

【成 份】

化学名：1-环己基-3-{4-[2-(5-甲基吡嗪-2-酰胺)-乙基]苯磺酰}脲

分子式：c21h27n5o4s

分子量：445.50

【药品成份】本品主要成份为格列吡嗪。

【主要作用/适应症】 适用于经饮食控制及体育锻炼2～3个月疗效不满意的轻、中度2型糖尿病者，这类糖尿病患者的胰岛细胞需有一定的分泌胰岛素功能，且无急性并发症（如感染、创伤、酮症酸中毒、高渗性昏迷等），不合并妊娠，无严重的慢性并发症。

【性 状】本品为白色片。

【用量用法】口服。剂量因人而异，日剂量2.5mg-20mg。

【规格包装】5mg*48s

【禁忌使用】

 1．对磺胺药过敏者。

 2．已明确诊断的i型糖尿病患者。

 3．2型糖尿病患者伴有酮症酸中毒、昏迷、严重烧伤、感染、外伤和重大手术等应激情况。

 4．肝、肾功能不全者。

 5．白细胞减少的病人。

【不良反应】

 1．较常见的为肠胃道症状(如恶心、上腹胀满)、头痛等，减少剂量即可缓解。

 2．个别患者可出现皮肤过敏。

 3．偶见低血糖，尤其是挑战者经体产者、活动过度者、不规则进食、饮酒或肝功能损害者。

 4．亦偶见造血系统可逆性变化的报道。

【儿童用药】尚不明确。

【注意事项】

 1．病人用药时应遵医嘱，注意饮食控制和用药时间。

 2．下列情况应慎用：体质虚弱、高热、恶心和呕吐、有肾上腺皮质功能减退或垂体前叶功能减退症者。

 3．用药期间应定期测血糖、尿糖、尿酮体、尿蛋白和肝、肾功能、血象、并进行眼科检查。

 4．避免饮酒，以免引志类戒断反应。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

 1．动物实验和临床观察证明碘酰脲类降血糖药可造成死胎和胎儿畸形，故孕妇禁用。

 2．本类药物可由乳汁排出，乳母不宜用，以免婴和发生低血糖。

【老年患者用药】从小剂量开始，逐渐调整剂量。

【药物过量】尚不明确。

【药物相互作用】

 1．本药与双香豆素类、单胺氧化酶抑制剂、保泰松、磺胺类药、氯霉素、环磷酰胺、丙磺舒、水杨酸类药合用可增加其降血糖作用。

 2．与肾上腺素、肾上腺皮质激素、口服避孕药、噻嗪类利尿剂合并使用时，可降低其降血糖作用。

 3．与β阻断药并用时应谨慎。

 4．缩短本品在胃肠道滞留时间的胃肠道疾病，可影响本品的药代动力学和药效。

【药代动力学】口服后通过小肠吸收，30分钟见效。达峰时间1-2小时。t1/2为3~7小时。维持降血糖长达10小时以上。药物在体内代谢成无活性的质。第一日排泻服药量的97%；三天内一部由肾脏排出体外。

【药理毒理】本品为第二代磺酰脲类抗糖尿病药。对大多数2型糖尿病患者有效，可使空腹及餐后血糖降低，糖化血红蛋白(hba1c)下降1%~2%。此类药主要作用为刺激胰岛β细胞分泌胰岛素，但先决条件是胰岛β细胞还有一定的合成和分泌胰岛素的功能。其机制是与β细胞膜上的磺酰脲受体特异性结合，从而使k+通道关闭，引起膜电位改变，ca2+通道开启，胞液内ca2+升高。促进胰岛素分泌。此外还有胰外效应，包括改善外周组织(如肝脏、肌肉、脂肪)的胰岛素换抗状态。

【包装型号】5mg*48s/盒。

【贮藏方式】密封。

【批准文号】国药准字h10983110

【有 效 期】42月

【生产厂家】珠海联邦制药股份有限公司中山分公司

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