米格列醇片

米格列醇片(奥恬苹)说明书

【药品名称】

通用名称：米格列醇片

商品名称：米格列醇片(奥恬苹)

英文名称：miglitoltablets

【性 状】本品为白色或微黄色片。

【药品成份】米格列醇。

【规格包装】50mg*30s

【主要作用/适应症】 米格列醇单独使用可以作为配合饮食控制的辅助手段，以改善单纯饮食控制不佳的非胰岛素依赖型糖尿病患者（niddm）的血糖控制。如果饮食疗法单独配合米格列醇或者磺酰脲类无法达到满意的血糖控制效果时，米格列醇也可与磺酰脲类药物合用。当二者配合使用时，会产生累加效应，这可能是因为二者的作用机制不同。(详见说明书)

【不良反应】胃肠道反应：胃肠道症状是米格列醇最常见的不良反应。主要表现为腹痛，泻泄，胃胀气。其中腹痛和腹泄的发生率会随着持续给药而有所减轻。皮肤反应：使用米格列醇时皮疹发病率为4.3%，通常是暂时性的。异常实验室指标：使用米格列醇的患者血清铁含量降低，但是大多数病人都是暂时性的且未伴见血色素降低和其它血液学指标的异常。

【用量用法】糖尿病患者使用米格列醇或其他降糖药都无固定的剂量。米格列醇的剂量必须参照其疗效与病人耐受量具体而定，但不可超过最大推荐量(100mg，3次/日)。初始剂量：推荐的初始剂量为25mg，每日正餐前服用，3次/日维持剂量：50mg，3次/日最大剂量：100mg，3次/日服用磺酰脲药物的患者：磺酰脲可引起低血糖症。米格列醇与磺酰脲联用，若发生低血糖症，应及时调整药物的剂量。

【注意事项】1．低血糖症：由于米格列醇本身的作用机理使得单独用药时不会引起餐后或快速低血糖症。2．血糖控制失调：当糖尿病患者伴有发热，外伤，感染或手术时，会产生暂时性的血糖控制失调。此刻必须进行临时胰岛素治疗。3．肾损害：在肾损害患者中，米格列醇血清浓度随着肾损害程度和肾功能的降低成比例的上升。长期临床实验发现，伴有严重肾功能低下的糖尿病患者(血肌酐]2.0mg/dl)并没有得到控制。因此，对于这些病人不推荐使用米格列醇。

【禁忌使用】1.糖尿病酮症酸中毒者2.炎性肠病，结肠溃疡，部分性肠梗阻，易感染性肠梗阻者3.慢性肠道疾病伴有明显胃肠功能失调，或进一步加重出现肠胀气炎性肠病者4.对该药物或其成分过敏者

【老年患者用药】米格列醇的有效性与安全性在青年人与老年人之间并不显著。

【儿童用药】尚不明确。

【药物相互作用】如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

【孕妇及哺乳期妇女用药】只有明确需要时方可在孕妇使用。不推荐给哺乳期妇女。

【药理毒理】米格列醇属于氧化野尻霉素衍生物，它可延迟摄入的糖份的消化，从而导致餐后血糖浓度只有轻微升高，因此降低血糖。米格列醇可降低2型糖尿病患者的糖基化血红蛋白水平。通过糖基化血红蛋白水平而反映出的系统的非酶蛋白糖基化作用，随时间不同而影响血糖浓度。

【药物过量】可能不会引起严重的全身系统反应。

【贮藏方式】密封。

【药代动力学】尚不明确。

【有 效 期】24月

【包装型号】50mg*30s/盒。

【生产厂家】四川维奥制药有限公司

【批准文号】国药准字h20045403

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