格列美脲片

格列美脲片(力贻苹)说明书

【药品名称】

  通用名称：格列美脲片

  商品名称：格列美脲片(力贻苹)

  英文名称：glimepiridetablets

【成 份】

  化学名：1－[4-[2-(3-乙基－4－甲基－2－氧代－3－吡咯啉－1－甲酰胺基)乙基]苯磺酰]－3－（反式－4－甲基环己基）－脲

  分子式：c24h34n4o5s

  分子量：490.6

【药品成份】本品主要成份为格列美脲。

【规格包装】1mg*10s

【性 状】本品为白色片。

【不良反应】1.低血糖本品可引起低血糖症。尤其老年体弱患者在治疗初期，不规则进食，饮酒及肝肾功能损害患者，据报道，发生率为2%。2.消化系统症状:恶心呕吐,腹泻、腹痛少见。3.有个别病例报道血清肝脏转氨酶升高。4.皮肤过敏应,瘙痒、红斑、荨麻疹见。5.其他:头痛、乏力、头晕少见。

【用量用法】遵医嘱用药，推荐起始剂量为每日1-2mg(1-2片)每天一次。早餐时或第一次主餐时给药。(详见包装内部说明书)

【注意事项】1.病人用药时应遵医嘱，注意饮食，运动和用药时间。2.治疗中应注意早期出现的低血糖状,如头痛、兴奋、失眠震颤和大量出汗，以便及时采取措施，严重者应静脉滴注葡萄糖液，对有创伤、术后,感染或发热病人应给与胰岛素维持正常血糖代谢。3.避免饮酒，以免引起类戒断反应。

【禁忌使用】1.已知对格列美脲有过敏者禁用。2.糖尿病症酸中毒伴或不伴昏迷者禁用，这种情况应用胰岛素治疗。3.孕妇、分娩妇女、哺乳期妇女禁用。

【老年患者用药】没有特别指导，或遵医嘱。

【儿童用药】尚缺乏本品儿童用药安全性和有效性的研究资料。一项在30名儿科2型糖尿病患者（年龄为10-17岁）中评价格列美脲1mg单次给药的药代动力学学、安全性和耐受性的实验显示平均auc(0-last)、cmax和t1/2与之前在成人观察到的结果相似。

【药物相互作用】1.与水杨酸类，磺胺类，保泰松类，抗结核病药，四环素类，单胺氧化酶抑制剂，b受体阻滞剂，氯霉素，香豆素类和环磷酰胺等合用可增强本品作用。2.氯丙嗪,拟交感神经药,皮质激素类，甲状腺激素，口服避孕药和烟酸制剂等可降低本品降血糖作用。3.本品可以减弱病人对酒精的耐受力，而酒精亦可能加强药物的降血糖作用。

【孕妇及哺乳期妇女用药】1.妊娠妊娠期禁用格列美脲片。否则有伤害胎儿的危险。妊娠期病人必须改用胰岛素。对计划怀孕的病人，应通知她们的医生。2.哺乳为了防止可能的母乳摄入和可能的儿童伤害，哺乳期妇女禁止服用格列美脲片。如有必要，患者必须改用胰岛素，或停止哺乳。

【药理毒理】本品为第二代磺酰脲类口服降血糖药,其降血糖作用的主要机理是刺激胰岛b细胞分泌胰岛素，部分提高周围组织对胰岛素的敏感性。本品与胰岛素受体结合及离解的速度较格列本脲为快，较少引起较重低血糖。

【药物过量】过量服用，患者会突发低血糖反应。

【贮藏方式】密封保存。

【药代动力学】本品口服后迅速而完全吸收，空腹或进食时服用对本品的吸收无明显影响，服后2～3小时达血药峰值，口服4mg平均峰值约为300ng/ml，t1/2约5～8小时，本品在肝脏内经p450氧化物代谢成无降糖活性的代谢物，60%经尿排泄，40%经粪便排泄。

【有 效 期】24月

【包装型号】1mg*10s/盒。

【生产厂家】重庆康刻尔制药有限公司

【批准文号】国药准字h20010543

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